IRL757

Läkemedelskandidaten IRL757 syftar till att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar miljontals människor som lever med neurologiska sjukdomar över hela världen.

IRL757 är i klinisk utveckling och har som målsättning att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar med en oral tablett som tas en gång dagligen. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer som diagnostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen.  Apati förekommer även hos 43–59 procent av personer som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner människor endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike, Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA).

IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska modeller för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjukdomar.

Läkemedelskandidaten IRL757 fick under våren 2024 godkänt från regulatoriska myndigheter att inleda Fas I efter att framgångsrikt ha avslutat de prekliniska studier och utvecklingsarbeten som krävs I den första kliniska Fas I-studien administrerades läkemedelskandidaten IRL757 i stigande doser (Single Ascending Dose, SAD) och upprepade och stigande doser administreras (Multiple Ascending Dose, MAD). Resultaten visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i kroppen och har en gynnsam tolerabilitets- och säkerhetsprofil. SAD- och MAD-studien genomförs med finansiering från Michael J. Fox stiftelse. Parallellt inleddes ytterligare en klinisk Fas I-studie med IRL757 i en grupp forskningspersoner i åldern 65 år och uppåt. Resultaten visar att IRL757 tas upp väl och ger god exponering i kroppen även i denna ålders[1]grupp Denna studie på äldre är den första kliniska studien inom ramen för samarbetet med MSRD/Otsuka.

I samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD) förbereds nu för en klinisk studie i patienter med Parkinsons sjukdom och apati. De första patienterna förväntas bli rekryterade under det andra halvåret 202

I slutet av 2023 beviljades IRLAB över 20 miljoner SEK från forskningsstiftelsen The Michael J. Fox Foundation, världens största icke vinstdrivande stiftelse inriktad på Parkinsons, för att finansiera Fas I-programmet och i maj 2024 ingicks även ett samarbetsavtal med MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 vidare efter Fas I fram till och igenom Proof-of-Concept för behandling av apati vid både Parkinsons och Alzheimers. Projektet är därmed fullt finansierat de kommande åren.