IRLAB:s pipeline kan revolutionera behandlingen av Parkinson

Det svenska biofarmabolaget IRLAB har fem läkemedelskandidater med potential att behandla de symtom som har störst påverkan på livskvaliteten vid Parkinsons sjukdom. Med sin breda pipeline och tre läkemedelskandidater i klinisk fas har bolaget en unik position inom neurodegenerativa sjukdomar. Bolaget genomför nu en kapitalanskaffning för att skapa bättre handlingsfrihet och öka möjligheterna till framgång i pågående och framtida partnerdiskussioner, och samtidigt kunna driva sina prioriterade projekt framåt. Målet är att säkra minst ett intäktsgenererande samarbetsavtal under 2026. IRLAB:s aktieägare har möjlighet att utnyttja sin företrädesrätt i nyemissionen under perioden 11–25 juni.

IRLAB:s pipeline omfattar i dagsläget fem läkemedelskandidater som alla har potential att revolutionera behandlingen av Parkinsons sjukdom. Fyra av läkemedelskandidaterna riktar sig mot de symtom som har störst påverkan på fysiska funktioner och livskvaliteten: dyskinesier orsakade av levodopabehandling, balansproblem med risk för fall och fallskador, samt apati och kognitionsnedsättning. Det femte projektet har potential att bli en ny standardbehandling för grundsymptomen och skulle kunna ersätta levodopa.

”Vi genomför nu en företrädesemission som kan inbringa 68 mkr, varav över 90 procent redan är säkrade av befintliga större ägare, styrelse,ledning och nya långsiktiga investerare. Det stora intresset gör att vi inte har behövt upphandla några kostsamma garantiåtaganden, vilket i dagens marknadsläge är en enorm framgång. Eftersom våra nuvarande ägare, stora som små, har förtur att teckna aktier i företrädesemissionen kommer vi dessutom att genomföra en övertilldelningsemission upp till cirka 33,8 MSEK för att säkerställa att även de nya investerarna får den tilldelning av aktier som de önskar. Allt som allt kan kapitalanskaffningen generera drygt 100 mkr, vilket skulle innebära att bolaget är fullt finansierat till hösten 2027”, säger Kristina Torfgård, vd för IRLAB Therapeutics.

Unik plattform baserad på Nobelprisbelönad forskning

IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform ISP (Integrative Screening Process) har sitt ursprung i Nobelpristagaren professor Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten av ett samband mellan störningar i hjärnans signalsubstanser och hjärnans sjukdomar. Plattformen har stora fördelar jämfört med traditionell läkemedelsupptäckt genom att den  kombinerar en systembiologisk screening stategi med moderna ML -och AI-baserade analyser i den omfattande databas bolaget byggt upp för CNS läkemedel.. Detta ger tidigt i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de substanser som studeras. Utvecklingsstrategin och dess process ger IRLAB betydande konkurrensfördelar i arbetet med att ta fram nya behandlingar för hjärnans sjukdomar.Modellen är också kraftigt riskreducerande eftersom den tidigt fångar upp eventuella oönskade effekter.

Eftersom processen för att finna nya läkemedelskandidater utgår från sjukdomen och inte från en specifik målmolekyl, vilket annars är det normala vid traditionell läkemedelsutveckling, blir majoriteten av IRLAB:s identifierade läkemedelskandidater dessutom first-in-class-molekyler med helt nya verkningsmekanismer och  möjlighet till långt patentskydd. Detta har resulterat i en pipeline med fem lovande läkemedelskandidater,  vilka var för sig besitter potential att nå blockbusterstatus med en marknad överstigande en årlig försäljning över 1 miljard dollar.

Läs mer om erbjudandet här!

En bred Parkinsonportfölj med tre projekt i klinisk fas

IRLAB har framgångsrikt byggt upp en väl riskavvägd portfölj med läkemedelskandidater som adresserar de allra mest besvärande symtomen vid Parkinsons sjukdom. Samtliga substanser som bolaget genererat är unika och representerar helt nya läkemedelsklasser, och de längst framskridna befinner sig redan i sen klinisk utvecklingsfas.

Avtal på plats för potentiell behandling av apati

Läkemedelskandidaten IRL757 utvecklas mot apati i samarbete med The Michael J. Fox Foundation och MSRD/Otsuka. Apati är ett tillstånd som ofta innebär en betydande funktionsnedsättning och som drabbar en stor andel av de personer som lever med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra sjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet. I nuläget finns inga behandlingar av apati på marknaden.

I december 2023 beviljades projektet drygt 20 miljoner kronor i finansiering från The Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF) till en första klinisk Fas I-studie av IRL757. I maj 2024 ingick IRLAB ett avtal med MSRD, som är en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att i samarbete utveckla IRL757. Avtalet innebär att MSRD kommer att finansiera all utveckling av läkemedelsprojektet hela vägen fram till och med en potentiell etablering av proof-of-concept i patientstudier. Förutom finansieringen av läkemedelsutvecklingen har IRLAB erhållit 3 miljoner USD i upfront-betalning och aktivitetsbaserade milstolpsersättningar om 5,5 miljoner USD. IRLAB äger alla rättigheter till projektet och har möjlighet att i ett senare skede ingå ett licensavtal med MSRD/Otsuka eller en tredje part inför nästa utvecklingsfas och en potentiell marknadsintroduktion. 

”Efter två framgångsrika Fas I-studier har vi nyligen inlett nästa utvecklingssteg för IRL757 genom Fas Ib-studien LIFT PD, vilket medförde en milstolpsbetalning om 3 miljoner USD. Studien riktar sig till personer med Parkinson och apati – ett område där det i dag saknas etablerade behandlingsalternativ. Vi förväntar oss att kunna presentera de första studieresultaten från LIFT-PD-studien i mitten av 2027”, säger Kristina Torfgård.

En möjlighet att dämpa biverkningarna av levodopabehandling

Mesdopetam utvecklas för att motverka dyskinesier – de ofrivilliga rörelser som uppstår under långtidsbehandling med levodopa. Vid Parkinsons sjukdom är det framför allt signaleringen via dopaminreceptorer av typen D1 och D2 som försämras, något som motverkas genom behandling med levodopa. Långtidsbehandling med levodopa medför dock att nervcellerna redan efter några år även börjar uttrycka en annan typ av dopaminreceptorer – D3 – som i sin tur stör balansen mellan de olika dopaminreceptorerna och leder till levodopainducerad dyskinesi (LID), vilket är en form av mycket besvärande ofrivilliga rörelser.

Mesdopetam har genomgått Fas I- och Fas II-studier, inklusive Fas IIb, med lovande resultat för både effekt och säkerheti en väldefinierad patientgrupp med stort behov av bättre behandling.Såväl EMA som FDA har gett positiv feedback på utformningen av ett kommande Fas III-program , vilket stödjer den fortsatta vägen mot marknadsgodkännande. IRLAB fortsätter nu att arbeta med att finna en kommersiell samarbetspartner för att ta projektet vidare mot en potentiell marknadslansering.

”Fördjupade marknadsanalyser och samtal med internationellt erkända Parkinsonspecialister har bekräftat det stora medicinska behovet av nya behandlingar för patienter med Parkinsons sjukdom och levodopainducerade dyskinesier, LIDs. Intresset för mesdopetam är starkt, och vi bedömer att läkemedelskandidaten kan vara relevant för de flesta patienter med LIDs. Med starkt immaterialrättsligt skydd, ett tydligt marknadsunderlag och bevisad betalningsvilja är vi väl positionerade för fortsatta partnerdialoger”, säger Kristina Torfgård.

Behandling mot fall kan bli verklighet

Pirepemat är en first-in-class-molekyl som utvecklas specifikt för Parkinsonpatienter, med målet att minska fall – ett vanligt och allvarligt problem vid sjukdomen. Parkinson påverkar balansen och motoriken, vilket gör att många patienter drabbas av fall med både fysiska och psykiska konsekvenser.

Resultat från Fas IIb-studien REACT-PD har gett viktiga och värdefulla insikter om pirepemat, i synnerhet om läkemedelskandidatens terapeutiska fönster. Även om studien inte nådde sitt primära effektmått har resultaten lagt en solid grund för dosoptimering och ökad individanpassning i kommande studier. I slutet av 2025 fick IRLAB också återkoppling från ett vetenskapligt råd med ledande internationella experter.

”Rådets feedback var mycket positiv och har ytterligare stärkt vår tro på projektets potential inom ett område där det idag saknas etablerade behandlingar för fall och fallolyckor hos Parkinsonpatienter”, säger Nicholas Waters, EVP, Head of R&D.

IRLAB planerar att fatta beslut om nästa utvecklingssteg för pirepemat i slutet av andra kvartalet 2026.

Preklinisk kandidat kan bli nästa standardbehandling mot Parkinsons sjukdom

IRL1117 har med sin unika verkningsmekanism potential att förändra vardagen för Parkinsonpatienter i alla stadier av sjukdomen. Målet är att utveckla en behandling med bättre följsamhet och att på sikt ersätta levodopa som förstahandsbehandling, utan de typiska fluktuationerna och motoriska komplikationerna. IRLAB har genom en rad prekliniska studier förberett sig inför en kommande ansökan om Fas I-studier, samtidigt som uppskalning av produktionen av läkemedelssubstansen nu pågår.

Läkemedelskandidat mot kognitionsstörningar orsakade av CNS-sjukdomar

Läkemedelskandidaten IRL942 är avsedd att utvecklas som en behandling vid försämrad kognition och hjärnhälsa hos personer som lever med CNS-sjukdomar. Studier med IRL942 i flera prekliniska modeller av försämrad kognitiv funktion visar att läkemedelskandidaten har en unik förmåga att aktivera de funktioner i hjärnan som är kopplade till tillståndet. IRL942 befinner sig i preklinisk utvecklingsfas.

Företrädesemission – bryggan till nästa kommersiella avtal

IRLAB genomför nu en företrädesemission som kan inbringa 68 mkr före emissionskostnader, varav över 90 procent redan är säkrade genom vederlagsfria teckningsåtaganden från befintliga storägare, styrelse och ledning, men även från nya långsiktiga investerare. Det stora intresset gör att bolaget inte har behövt upphandla några kostsamma garantiåtaganden, vilket i dagens marknadsläge är ett tydligt styrketecken. 

Eftersom IRLAB:s nuvarande ägare, stora som små, har förtur att teckna aktier i emissionen kommer bolaget dessutom att genomföra en övertilldelningsemission för att säkerställa att även de nya investerarna får möjlighet att delta. Allt som allt kan kapitalanskaffningen generera upp till cirka 102 miljoner kronor före emissionskostnader, vilket skulle innebära att bolaget är fullt finansierat till hösten 2027.

Kapitalet ska användas på flera fronter; främst för att stärka IRLAB:s finansiella position och öka handlingsfriheten i pågående partner- och avtalsdiskusisoner, och för att delåterbetala lån till Fenja Capital.

En del av medlen går även till de prekliniska studier och den läkemedelstillverkning som krävs för att få regulatoriskt godkännande att starta Fas I-programmet med läkemedelskandidaten IRL1117. Därutöver ska kapitalet finansiera den kompetens som behövs för att driva affärsutveckling och partnerdialogerna framåt, åtagandena i samarbetet med MSRD/Otsuka kring IRL757 samt den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidater IRL1117 och pirepemat.

”En fulltecknad företrädesemission och övertilldelningsemission skulle innebära att vi har finansiering till hösten 2027, vilket tar oss förbi  den planerade avläsningen av resultaten från den pågående kliniska studien med IRL757 i mitten av 2027”, säger Gustaf Albèrt, CFO på IRLAB.

Läs mer om erbjudandet här!

Emissionen i sammandrag

  • Total emissionsvolym: Företrädesemission om cirka 68 MSEK före emissionskostnader med möjlighet till ytterligare upp till cirka 33,8 MSEK i en övertilldelningsemission.
  • Nettolikvid: Cirka 64 MSEK plus som högst 32  MSEK efter beräknade kostnader på cirka 3,8 MSEK plus 1.5 MSEK.
  • Teckningskurs: 1,20 SEK per aktie
  • Teckningsförhållande: 1 befintlig aktie ger 1 teckningsrätt; 3 teckningsrätter ger rätt att teckna 2 nya aktier
  • Teckningsperiod: 11–25 juni 2025
  • Utspädning: Cirka 40 % vid fullt genomförd företrädesemission för dem som inte deltar i emissionen. Övertilldelningsemissionen kan medföra en ytterligare utspädningseffekt om högst cirka 17 %.
  • Teckningsåtaganden och teckningsavsikter: Cirka 61 MSEK varav teckningsförbindelser om cirka 8 MSEK från styrelse och ledning. Cirka 91  % av emissionen säkerställd
  • Användning av emissionslikvid:
    • Stärka IRLAB:s finansiella ställning genom att tillföra Bolaget tillräckligt med kapital för att skapa ökad handlingsfrihet och finansiell styrka i pågående partner- och avtalsdialogerna, cirka 30 procent.
    • Delåterbetalning av lån hos Fenja Capital, cirka 8 procent.
    • Genomföra de prekliniska studier som krävs, samt tillverka läkemedelsprodukt (DP), för regulatoriskt godkännande att påbörja Fas I-programmet med IRL1117, cirka 16 procent.
    • Finansiera den kompetens som behövs för att genomföra affärsutvecklingen och partnerdialogerna samt fullfölja Bolagets åtaganden i samarbetet med MSRD/Otsuka i utvecklingen av IRL757samt finansiera den kompetens inom forskning och utveckling som krävs för att effektivt driva Bolagets läkemedelskandidater IRL1117 och pirepemat framåt, cirka 46 procent.
Läs mer om erbjudandet här!