IRLAB har erhållit positiv återkoppling från EMA som bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för mesdopetam
Göteborg den 20 februari 2025 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar för Parkinsons sjukdom, rapporterar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är positiv till bolagets föreslagna utformning av Fas III-programmet för mesdopetam. Baserat på EMAs rådgivning kan IRLAB nu gå vidare med förberedelserna inför registreringsstudierna med läkemedelskandidaten, som i Fas Ib och i två Fas II-studier visat effekt mot levodopa-inducerade dyskinesier i patienter med Parkinsons sjukdom.
Läs mer >Se inspelningen av IRLAB:s kapitalmarknadsdag 2023!
ISP – IRLAB:s unika och egenutvecklade teknikplattform
IRLAB:s unika och resurseffektiva forskningsmetod kallad Integrative Screening Process (ISP) genererar bolagets läkemedelskandidater. Denna egenutvecklade plattform är byggd ett på systembiologiskt synsätt med en omfattande, standardiserad, och världsunik databas över CNS-substanser och klasser som samlats in under 25 års forskning.
IRLAB:s TVÅ LÄKEMEDELSKANDIDATER I KLINISK FAS II
Mesdopetam (IRL790)
Utvecklas för att behandla levodopa-inducerad dyskinesi (LIDs), dvs ofrivilliga överrörelser som uppkommer efter långtidsbehandling med levodopa vid Parkinsons sjukdom.
Pirepemat (IRL752)
Utvecklas för att behandla balansnedsättning (postural dysfunktion) som leder till fall vid Parkinsons sjukdom.
Presentation på Redeyes Theme Event Neurology
Kristina Torfgård, CEO, presenterade IRLAB vid eventet ”Theme Event Neurology”, vilken anordnades av Redeye den 23 oktober 2024.
Läs mer >