F\u00f6rsta kvartalet har passerat med flera nya milstolpar f\u00f6r IRLAB. En ny l\u00e4kemedelskandidat, IRL757, har presenterats och vi hyser stora f\u00f6rhoppningar om att den kan \u00f6ka livskvaliteten f\u00f6r alla de m\u00e4nniskor som idag har apati, ett mycket outh\u00e4rdligt symtom vid m\u00e5nga neurologiska sjukdomar som t ex Alzheimer och Parkinson. Den st\u00e4rkta kassapositionen efter mesdopetam-aff\u00e4ren och frigjorda resurser i FoU-organisationen, m\u00f6jligg\u00f6r nu ett \u00f6kat fokus p\u00e5 v\u00e5r prekliniska verksamhet och det \u00e4r roligt att redan nu ha kunnat leverera ytterligare en l\u00e4kemedelskandidat till v\u00e5r projektportf\u00f6lj. Vi har under perioden fortsatt v\u00e4xa med ytterligare kompetenser i verksamheten och vi fick mycket positiv respons fr\u00e5n v\u00e5r kapitalmarknadsdag i mars som bekr\u00e4ftade v\u00e5r tillv\u00e4xtstrategi. Nu g\u00e5r vi mot halv\u00e5rsskiftet av 2022 och redan har flera viktiga byggstenar lagts f\u00f6r en fortsatt sp\u00e4nnande utveckling mot b\u00e4ttre l\u00e4kemedel f\u00f6r de som lever med Parkinson.<\/p>\n\n\n\n
Ett av v\u00e5ra viktigare strategiska m\u00e5l \u00e4r att bredda v\u00e5r portf\u00f6lj och starta fler kliniska utvecklingsprogram. Vi har d\u00e4rf\u00f6r under \u00e5rets f\u00f6rsta kvartal accelererat utvecklingen i v\u00e5ra prekliniska program med ytterligare en l\u00e4kemedelskandidat, IRL757. Det stora licensavtal* som sl\u00f6ts under 2021 med Ipsen om utveckling och kommersialisering av medsdopetam ger oss en stark position och ett kassatillskott som g\u00f6r att vi idag har resurser att bygga vidare p\u00e5 v\u00e5r unikt effektiva FoU-verksamhet.<\/p>\n\n\n\n
Vi investerar nu fullt i v\u00e5ra tv\u00e5 lovande l\u00e4kemedelskandidater fr\u00e5n v\u00e5rt forskningsprojekt P001; IRL942 f\u00f6r behandling av nedsatt kognition och IRL757 f\u00f6r behandling av apati hos personer med neurologiska sjukdomar. Dessa b\u00e5da representerar en helt ny klass av l\u00e4kemedel, som IRLAB har uppt\u00e4ckt, och adresserar neurologiska tillst\u00e5nd som idag saknar godk\u00e4nd behandling eller d\u00e4r behandlingarna har liten effekt eller biverkningar som begr\u00e4nsar anv\u00e4ndandet. V\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater i denna nya l\u00e4kemedelsklass har stor potential att f\u00f6rb\u00e4ttra livskvaliteten f\u00f6r dessa patienter. Vi arbetar nu intensivt i IRL942 och IRL757 programmen f\u00f6r att ta n\u00e4sta steg in i kliniska studier, d\u00e4r Fas I-studier ber\u00e4knas kunna starta under H1 respektive H2 2023 f\u00f6rutsatt positiva resultat i de f\u00f6rberedande studierna samt regulatoriska godk\u00e4nnanden.<\/p>\n\n\n\n
Utvecklingen i v\u00e5rt andra prekliniska forskningsprojekt, P003, som syftar till att ta fram en helt ny behandling f\u00f6r grundsymtomen vid Parkinson, med potential att ers\u00e4tta levodopa, var anledningen till att vi genomf\u00f6rde en v\u00e4sentlig aff\u00e4r strax efter kvartalets slut. V\u00e5rt f\u00f6rv\u00e4rv av know-how, specifik kunskap kopplad till innovativ kemi och patent, kommer att ut\u00f6ka m\u00f6jligheterna f\u00f6r ett starkt patentskydd och m\u00f6jligg\u00f6ra ett flertal patentans\u00f6kningar relevanta f\u00f6r de substanser som finns inom P003-projektet. Vidare betyder detta att vi nu kan investera i utveckling av potentiellt banbrytande l\u00e4kemedel f\u00f6r alla personer med Parkinson.<\/p>\n\n\n\n
Utvecklingen av mesdopetam mot ett framtida marknadsgodk\u00e4nnande forts\u00e4tter v\u00e4l i samarbetet med v\u00e5r partner Ipsen. Vi har ett v\u00e4l organiserat samarbete med Ipsen d\u00e4r Ipsen nu tar \u00f6ver mer av det operationella arbetet i f\u00f6rberedelserna f\u00f6r n\u00e4sta fas i utvecklingen. Rekrytering av patienter till studien forts\u00e4tter runt om i Europa och i USA med m\u00e5l att rapportera den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb\/III-studiens topline resultat under H2 2022.<\/p>\n\n\n\n
V\u00e5r andra kliniska l\u00e4kemedelskandidat, pirepemat, utvecklas med syfte att minska fall och fallskador f\u00f6r personer som lever med Parkinson. Nu har de kliniska Fas IIb-studierna p\u00e5b\u00f6rjats efter att under vintern ha erh\u00e5llit regulatoriska godk\u00e4nnanden att genomf\u00f6ra den h\u00e4r viktiga studien i de l\u00e4nder i Europa som skall delta I studien: Frankrike, Polen, Spanien, Sverige och Tyskland.<\/p>\n\n\n\n
I ett globalt perspektiv har biotechbolag under 2021-22 beh\u00f6vt senarel\u00e4gga studiestarter eller avbryta studier i f\u00f6rtid och l\u00e5ngsam patientrekrytering har \u00e4ven kantat m\u00e5nga studier. I samband med spridningen av omikronvarianten av covid-19 kring \u00e5rsskiftet blev det tydligt att patientrekryteringen till kliniska pr\u00f6vningar studier minskade. Alla i branschen upplevde \u00e4ven f\u00f6rl\u00e4ngda svarstider fr\u00e5n regulatoriska myndigheter under perioden. Vi \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r s\u00e4rskilt n\u00f6jda med att mesdopetamstudien kunnat fortg\u00e5 och att vi erh\u00e5llit regulatoriska godk\u00e4nnanden f\u00f6r pirepematstudien, trots att personer med Parkinson tillh\u00f6r den \u00e4ldre grupp riskpersoner som har r\u00e5tts till isolering och att begr\u00e4nsa sig till endast n\u00f6dv\u00e4ndiga l\u00e4karbes\u00f6k.<\/p>\n\n\n\n
Vi m\u00e5ste vara f\u00f6rberedda p\u00e5 att en kommande presumtiv \u00f6kad smittspridning, liksom kriget i Ukraina, kan inverka p\u00e5 rekryteringstakten i v\u00e5ra kliniska studier framf\u00f6rallt i Europa. \u00c4ven de f\u00f6rseningar som uppst\u00e5tt i den globala handeln och d\u00e4rmed I leveranser av insatsvaror n\u00f6dv\u00e4ndiga f\u00f6r v\u00e5r verksamhet kan blir p\u00e5verkade. Vi vidtar kontinuerligt \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minska risken f\u00f6r p\u00e5verkan i v\u00e5r forskning och i v\u00e5ra kliniska studier.<\/p>\n\n\n\n
Under \u00e5rets f\u00f6rsta kvartal har vi fortsatt tillv\u00e4xten av v\u00e5r organisation. Vi har f\u00e5tt in ny kompetens som f\u00f6rst\u00e4rker verksamheten p\u00e5 flera fronter, bland annat inom ber\u00e4kningsgruppen som \u00e4r central f\u00f6r v\u00e5r AI-baserade forskningsmetodologi samt breddning inom IR-funktionen nu med ett st\u00f6rre fokus p\u00e5 aktiviteter I USA.<\/p>\n\n\n\n
Jag vill ocks\u00e5 passa p\u00e5 att n\u00e4mna att vi har f\u00e5tt mycket positive feedback fr\u00e5n olika akt\u00f6rer p\u00e5 marknaden efter v\u00e5r kapitalmarknadsdag, f\u00f6r \u00f6vrigt den f\u00f6rsta som vi genomf\u00f6rt. En inspelning av eventet finns p\u00e5 v\u00e5r webbplats f\u00f6r de som missade den. Extra uppskattat var de externa internationella experter inom v\u00e5ra prioriterade sjukdomsomr\u00e5den som deltog som f\u00f6rel\u00e4sare, och som intygade den potential som v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater de facto har f\u00f6r att i framtiden kunna fylla stora patientbehov. F\u00f6r mig \u00e4r detta en viktig signal om att vi g\u00f6r r\u00e4tt saker med h\u00f6g trov\u00e4rdighet. Vi ser fram emot att ha detta som ett \u00e5rligt \u00e5terkommande event f\u00f6r att erbjuda aktie\u00e4gare, analytiker och media en n\u00e4rmre inblick i bolaget och v\u00e5r tillv\u00e4xtstrategi.<\/p>\n\n\n\n
Sammanfattningsvis s\u00e5 kan jag konstatera att inledningen p\u00e5 \u00e5r 2022 har inneburit betydelsefulla framsteg. Vi har st\u00e4rkt s\u00e5v\u00e4l v\u00e5r organisation som v\u00e5ra prekliniska program och forskningsprojekt. Vi har st\u00e4ndigt sikte p\u00e5 v\u00e5rt strategiska m\u00e5l att bredda v\u00e5r kliniska utvecklingsportf\u00f6lj samtidigt som vi st\u00f6der v\u00e5ra aff\u00e4rsm\u00e5l och skapar v\u00e4rde f\u00f6r patienter, aktie\u00e4gare och samh\u00e4lle.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Nicholas Waters, VD, IRLAB<\/p>\n\n\n\n * Mesdopetam utvecklas i partnerskap med Ipsen som har licensierat globala exklusiva r\u00e4ttigheter fr\u00e5n IRLAB att utveckla och kommersialisera mesdopetam.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" F\u00f6rsta kvartalet har passerat med flera nya milstolpar f\u00f6r IRLAB. En ny l\u00e4kemedelskandidat, IRL757, har presenterats och vi hyser stora f\u00f6rhoppningar om att den kan \u00f6ka livskvaliteten f\u00f6r alla de m\u00e4nniskor som idag har apati, ett mycket outh\u00e4rdligt symtom vid m\u00e5nga neurologiska sjukdomar som t ex Alzheimer och Parkinson. Den st\u00e4rkta kassapositionen efter mesdopetam-aff\u00e4ren och […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[],"class_list":["post-9380","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-okategoriserad"],"acf":[],"yoast_head":"\n