F\u00f6r det tredje kvartalet 2021 visar IRLAB ett positivt r\u00f6relseresultat p\u00e5 120 miljoner kronor,
i allt v\u00e4sentligt till f\u00f6ljd av utlicensieringen av v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat mesdopetam till det globala l\u00e4kemedelsf\u00f6retaget Ipsen. Mesdopetamaff\u00e4ren \u00e4r transformerande f\u00f6r IRLAB \u2013 vi har visat att v\u00e5r aff\u00e4rsmodell fungerar och att forskningsplattformen ISP \u00e4r ett effektivt redskap f\u00f6r att utveckla l\u00e4kemedelskandidater som \u00e4r attraktiva p\u00e5 marknaden. Samtidigt har vi skapat f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r att nu ta n\u00e4sta steg i att utveckla verksamheten f\u00f6r att n\u00e5 v\u00e5r vision om att skapa ett uth\u00e5lligt och l\u00f6nsamt l\u00e4kemedelsutvecklingsbolag. Aff\u00e4ren \u00e4r en av de st\u00f6rsta som gjorts inom svensk biotech och ger oss helt nya m\u00f6jligheter att ytterligare \u00f6ka och bredda aktiviteterna i forskningsplattformen ISP, fokusera p\u00e5 pirepematprojektet och ta nya l\u00e4kemedelskandidater fr\u00e5n v\u00e5ra prekliniska projekt vidare till kliniska studier.<\/p>\n\n\n\n
IRLAB:s verksamhet har sedan starten varit fokuserad p\u00e5 de tv\u00e5 kliniska l\u00e4kemedelsprojekten mesdopetam och pirepemat. Det har dock hela tiden varit viktigt att vidareutveckla v\u00e5r forskningsplattform, ISP, f\u00f6r att underl\u00e4tta den tidiga forskningen och kontinuerligt uppt\u00e4cka nya l\u00e4kemedelskandidater. Tack vare ett fokuserat och m\u00e5linriktat arbete fr\u00e5n v\u00e5rt forskningsteam har vi nu ett flertal mycket lovande projekt med l\u00e4kemedelskandidater som snabbt n\u00e4rmar sig kliniska Fas I-studier. Mesdopetamaff\u00e4ren ger oss helt nya m\u00f6jligheter att skapa ytterligare v\u00e4rden f\u00f6r v\u00e5ra aktie\u00e4gare genom utveckling av banbrytande behandlingar av en rad CNS-sjukdomar. Licensavtalet inneb\u00e4r betydande int\u00e4kter och minskade kostnader, eftersom Ipsen kommer ansvara f\u00f6r alla investeringar i den \u00e5terst\u00e5ende utvecklingen av mesdopetam, f\u00f6rutom f\u00f6r den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb\/III-studien. Dessutom frig\u00f6rs interna resurser som tidigare knutits till mesdopetam. IRLAB kommer nu att kunna expandera den prekliniska verksamheten i projekten P001 och P003 och fokusera p\u00e5 att utveckla de substanser som har b\u00e4st m\u00f6jlighet att vara s\u00e4kra och effektiva f\u00f6r patienter och d\u00e4rf\u00f6r
attraktiva f\u00f6r framtida partners.<\/p>\n\n\n\n
Projektet syftar till att utveckla nya l\u00e4kemedel som f\u00f6rb\u00e4ttrar kopplingen och signalerna mellan nervceller i hj\u00e4rnbarken f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e4rka patienters kognitiva funktioner p\u00e5 ett s\u00e4tt som inte bara lindrar symtomen, utan \u00e4ven ger potential att bromsa sjukdomsutveckling. I projektet har vi med hj\u00e4lp av ISP tagit fram ett flertal substanser med inb\u00f6rdes olika egenskaper som kan l\u00e4mpa sig f\u00f6r behandling av s\u00e5v\u00e4l Parkinsons sjukdom som andra bredare sjukdomsgrupper inom neurologi och psykiatri. Vi tror att denna helt nya l\u00e4kemedelsklass skall kunna f\u00f6rb\u00e4ttra behandlingen av
demenssjukdomar, depression, schizofreni och \u00e4ven inom ADHD. IRLAB har tidigare nominerat substansen IRL942 som l\u00e4kemedelskandidat (CD) och genererat preklinisk proof of concept i flera sjukdomsmodeller f\u00f6r kognitiv f\u00f6rb\u00e4ttring. Vi har p\u00e5b\u00f6rjat arbetet med att skala upp tillverkningen av
IRL942 f\u00f6r att genomf\u00f6ra de regulatoriska djurstudier som kr\u00e4vs f\u00f6r att ans\u00f6ka om godk\u00e4nnande att inleda kliniska Fas I-studier. Ytterligare l\u00e4kemedelskandidater f\u00f6rv\u00e4ntas kunna nomineras i detta projekt.<\/p>\n\n\n\n
Vid behandling av grundsymtomen vid Parkinsons sjukdom \u00e4r de mest effektiva l\u00e4kemedlen idag baserade p\u00e5 levodopa eller apomorfin i olika beredningsformer. Dessa b\u00e5da substanser kan ge god effekt men uppvisar varierat upptag\/absorption fr\u00e5n magtarmkanalen och mycket kort effektduration vilket leder till bristf\u00e4lligt behandlingsresultat. Det har l\u00e4nge varit ett uttalat m\u00e5l att hitta b\u00e4ttre, l\u00e5ngverkande, alternativ till dessa tv\u00e5 l\u00e4kemedelssubstanser. I IRLAB:s P003-projekt har vi uppt\u00e4ckt l\u00e5ngverkande substanser som i djurstudier har samma eller b\u00e4ttre effekt \u00e4n levodopa eller apomorfin. Vi ser h\u00e4r en stor m\u00f6jlig het att transformera behandlingen av grundsymtomen vid Parkinsons sjukdom med nya l\u00e4kemedelskandidater. Projektet har uppn\u00e5tt preklinisk proof of concept och vi
arbetar nu med optimering av de f\u00f6rsta l\u00e4kemedelskandidaterna.<\/p>\n\n\n\n
Pirepemat \u00e4r ett unikt utvecklingsprogram. Det finns idag inga l\u00e4kemedel som specifikt adresserar problemet med fall vid Parkinsons sjukdom. Balansproblem och fall \u00e4r ett av de st\u00f6rsta problemen f\u00f6r dessa patienter och man upp skattar att cirka 50% av alla diagnosticerade faller regel bundet. Detta ger upphov till mycket h\u00f6ga kostnader f\u00f6r samh\u00e4llet och f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet f\u00f6r individen, vilket
inneb\u00e4r att det finns ett mycket stort behov av en effektiv behandling. Pirepemat har visat mycket lovande resultat i de prekliniska och kliniska studier som genomf\u00f6rts. Att bana ny mark p\u00e5 det s\u00e4tt vi hoppas g\u00f6ra kr\u00e4ver dock att vi \u00e4r noggranna i planeringen av studier och i hanteringen av den regulatoriska v\u00e4gen fram\u00e5t. Efter ett genomgripande arbete tillsammans med myndighetsexperter och akademiska experter i b\u00e5de Europa och USA finns nu en genomarbetad studieplan. Vi planerar att p\u00e5b\u00f6rja en Fas IIb-studie s\u00e5 snart myndigheterna behandlat klart ans\u00f6kan.<\/p>\n\n\n\n
F\u00f6r IRLAB \u00e4r det mycket sp\u00e4nnande att nu arbeta tillsammans med en global partner och hittills har samarbetet \u00f6vertr\u00e4ffat alla f\u00f6rv\u00e4ntningar. Under kvartalet har vi i samarbete med Ipsen uppr\u00e4ttat de arbetsgrupper och arbetsfl\u00f6den som kr\u00e4vs f\u00f6r en fortsatt framg\u00e5ngsrik ut veckling av mesdopetam mot en marknadsintroduktion. \u00d6verf\u00f6ringen av all data och all know-how, s\u00e5 kallad \u201dtechnology transfer\u201d, slutf\u00f6rdes under b\u00f6rjan av h\u00f6sten och Ipsen arbetar nu dedikerat och effektivt med f\u00f6rberedelser av kommande Fas III-studier.<\/p>\n\n\n\n
IRLAB \u00e4r fortsatt ansvariga f\u00f6r att slutf\u00f6ra den p\u00e5g\u00e5 ende internationella Fas IIb\/III-studien, alla \u00f6vriga aktiviteter och kostnader st\u00e5r Ipsen f\u00f6r. Det \u00e4r dock viktigt f\u00f6r b\u00e5de oss och Ipsen att IRLAB:s samlade erfarenhet och kunskaper kring mesdopetam kommer projektet till nytta, varf\u00f6r medarbetare fr\u00e5n IRLAB kommer att vara fortsatt engagerade i de olika arbetsgrupper som
driver utvecklingen fram\u00e5t mot Fas III och en marknadsintroduktion.<\/p>\n\n\n\n
Som ett relativt litet forskningsbolag i norra Europa har det historiskt kr\u00e4vts stora anstr\u00e4ngningar f\u00f6r att f\u00e5 uppm\u00e4rk samhet bland potentiella samarbetspartners. Aff\u00e4ren med Ipsen har dock uppm\u00e4rksammats av hela v\u00e5r industri och vi upplever nu ett stort intresse fr\u00e5n m\u00e5nga akt\u00f6rer f\u00f6r v\u00e5ra
projekt och v\u00e5r forskningsplattform ISP.<\/p>\n\n\n\n
Mesdopetamaff\u00e4ren gav IRLAB en upfront-betalning om 240 miljoner kronor vilken betalades ut till IRLAB under det tredje kvartalet och bidrar till att kassafl\u00f6det fr\u00e5n den l\u00f6pande verksamheten hamnade p\u00e5 \u00f6ver 200 miljoner kronor. Den redovisade int\u00e4kten och resultatet f\u00f6r IRLAB
blir dock annorlunda beroende p\u00e5 tv\u00e5 faktorer.<\/p>\n\n\n\n
Int\u00e4kterna p\u00e5verkas av att IRLAB ansvarar f\u00f6r genom f\u00f6randet av den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb\/III-studien vilket inneb\u00e4r att int\u00e4kterna till viss del skjuts upp f\u00f6r att ist\u00e4llet int\u00e4ktsf\u00f6ras under studieperioden. Totalt har cirka 55 miljoner kronor skjutits upp varav drygt 5 miljoner kronor int\u00e4ktsf\u00f6rts under det tredje kvartalet, resterande cirka 50 miljoner bed\u00f6ms int\u00e4ktsf\u00f6ras under \u00e5terstoden av 2021 samt 2022. Kostnaderna p\u00e5verkas av att det redovisade v\u00e4rdet av mesdopetamprojektet m\u00e5ste \u00e5terf\u00f6ras, vilket \u00f6kar de redovisade kostnaderna med 39 miljoner kronor. Varken de uppskjutna int\u00e4kterna eller det \u00e5terf\u00f6rda redovisade v\u00e4rdet har n\u00e5gon p\u00e5verkan p\u00e5 IRLAB:s kassafl\u00f6de.<\/p>\n\n\n\n
I de kliniska programmen ser vi tecken p\u00e5 att situationen hos v\u00e5rdgivare i vissa l\u00e4nder och regioner \u00e4r pressad och att tillst\u00e5ndsgivande l\u00e4kemedelsmyndigheter nu har l\u00e4ngre handl\u00e4ggningstider. Vi ser \u00e4ven att sjukhusens f\u00f6rm\u00e5ga att delta i och genomf\u00f6ra kliniska pr\u00f6vningar begr\u00e4nsas till f\u00f6ljd av behoven av akut v\u00e5rd f\u00f6r coviddrabbade, vilket kan komma att p\u00e5verka IRLAB:s kliniska studier. Vi f\u00f6ljer situationen noga och anpassar \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minimera p\u00e5verkan p\u00e5 v\u00e5ra projekt och tidsplaner. <\/p>\n\n\n\n
Sammantaget har vi nu b\u00e4ttre f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r IRLAB \u00e4n n\u00e5gonsin tidigare. Vi har ett partnerskap med ett globalt
l\u00e4kemedelsbolag, en rej\u00e4lt st\u00e4rkt kassa, pirepemat p\u00e5 v\u00e4g in i Fas IIb samt nya projekt och l\u00e4kemedelskandidater med mycket sp\u00e4nnande egenskaper p\u00e5 v\u00e4g mot klinisk utvckling och vi har uppm\u00e4rksamhet och intresse fr\u00e5n omv\u00e4rlden p\u00e5 ett helt annat s\u00e4tt \u00e4n tidigare. Vi har nu en position
att accelerera utvecklingen av IRLAB och f\u00f6rst\u00e4rka med viktiga k\u00e4rnkompetenser inom FoU, aff\u00e4rsutveckling, finans och IR f\u00f6r att forts\u00e4tta v\u00e5rt bygge av en starkt aff\u00e4rsorienterad verksamhet.
Det finns all anledning att se framtiden an med tillf\u00f6rsikt.<\/p>\n\n\n\n
F\u00f6r det tredje kvartalet 2021 visar IRLAB ett positivt r\u00f6relseresultat p\u00e5 120 miljoner kronor,i allt v\u00e4sentligt till f\u00f6ljd av utlicensieringen av v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat mesdopetam till det globala l\u00e4kemedelsf\u00f6retaget Ipsen. Mesdopetamaff\u00e4ren \u00e4r transformerande f\u00f6r IRLAB \u2013 vi har visat att v\u00e5r aff\u00e4rsmodell fungerar och att forskningsplattformen ISP \u00e4r ett effektivt redskap f\u00f6r att utveckla l\u00e4kemedelskandidater som […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[343],"tags":[],"class_list":["post-7987","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-vd-kommentar"],"acf":[],"yoast_head":"\n
November 2021
Nicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"