V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under f\u00f6rsta kvartalet (1 januari \u2013 31 mars 2021)<\/p>\n
<\/p>\n
Finansiell \u00f6versikt 1 januari \u2013 31 mars 2021<\/strong><\/p>\n <\/p>\n VD:s kommentar<\/strong><\/p>\n I takt med att IRLAB:s l\u00e4kemedelsprojekt mognar och g\u00e5r in i kliniska studier i sen fas, Fas IIb och Fas III, blir de kommersiella aspekterna i l\u00e4kemedelsutvecklingen alltmer centrala. Det st\u00e4ller nya krav p\u00e5 v\u00e5r organisation och under det f\u00f6rsta kvartalet har vi d\u00e4rf\u00f6r knutit till oss ny k\u00e4rnkompetens. Samtidigt har nya prekliniska forskningsresultat visat p\u00e5 en breddad kommersiell potential f\u00f6r mesdopetam och forskningsplattformen ISP har kontinuerligt f\u00f6rst\u00e4rkts med AI-baserad metodologi.<\/p>\n Development for launch<\/strong><\/p>\n Vi f\u00f6rbereder bolaget f\u00f6r att driva \u201ddevelopment for launch\u201d. Detta inneb\u00e4r att vi parallellt med kliniska Fas IIb-studier \u00e4ven genomf\u00f6r de aktiviteter som f\u00f6rbereder projekten f\u00f6r start av Fas III-studier och framtida ans\u00f6kningar om marknadsgodk\u00e4nnanden av nya originall\u00e4kemedel baserade p\u00e5 mesdopetam och pirepemat. Kommersiella aktiviteter i planeringen av kommande Fas III-studier genomf\u00f6rs ocks\u00e5 f\u00f6r att skapa b\u00e4sta m\u00f6jliga f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r att lansera framg\u00e5ngsrika l\u00e4kemedel. Vi forts\u00e4tter att utveckla v\u00e5r tillverkning av l\u00e4kemedelssubstans och tabletter (CMC) f\u00f6r att uppfylla myndighetskraven och h\u00e5lla projekten attraktiva f\u00f6r potentiella partners.<\/p>\n Kompetensf\u00f6rst\u00e4rkning ger f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r tillv\u00e4xt<\/strong><\/p>\n Under det f\u00f6rsta kvartalet har IRLAB knutit till sig nya medarbetare med spetskompetens inom kommersialisering, regulatory affairs, preklinisk forskning, analytisk kemi, tillverkningskemi (CMC) och klinisk utveckling. Detta \u00e4r ocks\u00e5 ett steg i bolagets \u201ddevelopment for launch\u201d d\u00e4r ny kompetens tillf\u00f6rs bolaget f\u00f6r att kunna belysa medicinska och kliniska aspekter av v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater och skapa f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r oss att bredda det kliniska arbetet ytterligare med m\u00e5let att minimera tiden till lansering av godk\u00e4nda l\u00e4kemedel.<\/p>\n Att f\u00f6rst\u00e4rka organisationen \u00e4r \u00e4ven viktigt f\u00f6r att h\u00e5lla en h\u00f6g aktivitet i v\u00e5r forskningsplattform, ISP, och kontinuerligt identifiera nya l\u00e4kemedelskandidater att ta genom preklinisk fas och vidare till Fas I och Fas II.<\/p>\n Fas IIb\/III-studien med mesdopetam<\/strong><\/p>\n I slutet av tredje kvartalet 2020 gav FDA klartecken att inleda studien med mesdopetam och kort d\u00e4refter var den f\u00f6rsta patienten rekryterad. I studien ska varje patient behandlas med mesdopetam under tre m\u00e5nader och de f\u00f6rsta patienterna slutf\u00f6rde sin behandlingsperiod under det f\u00f6rsta kvartalet 2021.<\/p>\n I Europa har ans\u00f6kningsprocesserna f\u00f6r start av studien i de olika l\u00e4nder som ing\u00e5r i programmet hanterats parallellt och under det f\u00f6rsta kvartalet 2021 har \u00e4ven europeiska patienter rekryterats och p\u00e5b\u00f6rjat behandling. Nuvarande prognos indikerar att vi kommer att kunna rapportera resultat i enlighet med vad som tidigare kommunicerats, under det f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2022. F\u00f6r att f\u00f6rebygga eventuell p\u00e5verkan av covid-19 har vi under det f\u00f6rsta kvartalet arbetat med att \u00f6ka antalet kliniker som deltar i studien.<\/p>\n Externa forskare bekr\u00e4ftar verkningsmekanismen f\u00f6r mesdopetam<\/strong><\/p>\n Nyligen publicerade en grupp oberoende forskare en vetenskaplig artikel som understryker att dopamin D3-receptorn (D3R) \u00e4r en mycket lovande m\u00e5lmolekyl f\u00f6r l\u00e4kemedel, med stor terapeutisk potential vid levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs). I artikeln anv\u00e4nds mesdopetam som exempel p\u00e5 en l\u00e4kemedelskandidat som kan komma att f\u00f6r\u00e4ndra behandlingen av ett antal sjukdomar som k\u00e4nnetecknas av avvikande D3R-aktivitet.<\/p>\n Bredare potential f\u00f6r mesdopetam<\/strong><\/p>\n Nya resultat i v\u00e5r egen forskning visar att mesdopetam har en bredare potential inom neurologi \u00e4n vad som tidigare varit k\u00e4nt. F\u00f6rutom behandling av ofrivilliga och besv\u00e4rande \u00f6verr\u00f6relser vid Parkinson, dyskinesier, och psykoser vid Parkinsons sjukdom (PD-P), visar nya prekliniska resultat p\u00e5 potential att \u00e4ven f\u00f6rebygga utvecklingen av dyskinesier. Dessa sp\u00e4nnande och viktiga resultat fr\u00e5n v\u00e5ra prekliniska studier ut\u00f6kar den potentiella nyttan av mesdopetam vid Parkinson v\u00e4sentligt, eftersom vi nu ser en m\u00f6jlighet att inte bara kunna behandla redan utvecklade dyskinesier utan \u00e4ven f\u00f6rebygga uppkomsten av dem. Att p\u00e5 s\u00e5 s\u00e4tt kunna bromsa utvecklingen av sjukdomssymptom har l\u00e4nge varit ett h\u00f6gt efterstr\u00e4vat m\u00e5l inom l\u00e4kemedelsutveckling och \u00f6kar den kommersiella potentialen f\u00f6r mesdopetam.<\/p>\n F\u00f6r mesdopetam ser vi att det \u00e4ven finns en m\u00f6jlighet att kunna behandla patienter med tardiv dyskinesi, ett tillst\u00e5nd som k\u00e4nnetecknas av besv\u00e4rande ofrivilliga, l\u00e5ngsamma och upprepande, r\u00f6relser som drabbar l\u00e4kemedelsbehandlade patienter med psykossjukdom. Det har i studier visats att dopamin D3-receptorn \u00e4r en bidragande orsak till dessa sv\u00e5ra symptom och att D3 receptorer, precis som vid PD-LIDs, \u00e4r uppreglerade i hj\u00e4rnan. Eftersom mesdopetam f\u00f6rhindrar D3-receptorernas aktivitet kan substansen d\u00e4rf\u00f6r ha effekt \u00e4ven vid tardiv dyskinesi.<\/p>\n Cirka tre miljoner m\u00e4nniskor globalt \u00e4r diagnostiserade med detta tillst\u00e5nd och indikationen utg\u00f6r en stor marknad. Vi arbetar med att f\u00f6rbereda mesdopetam f\u00f6r studier inom detta sjukdomsomr\u00e5de och d\u00e4rmed bredda indikationsomr\u00e5dena f\u00f6r mesdopetam.<\/p>\n Mesdopetam \u00e4r den l\u00e4ngst utvecklade D3R-antagonisten i den nuvarande globala pipelinen och ligger 4\u20135 \u00e5r f\u00f6re n\u00e5gon konkurrent med denna mekanism. Detta har gjorts m\u00f6jligt tack vare forskningsplattformen ISP och det unika s\u00e4tt IRLAB arbetar p\u00e5 f\u00f6r att uppt\u00e4cka och utveckla nya l\u00e4kemedelskandidater.<\/p>\n Pirepemat<\/strong><\/p>\n Pirepemat, som ocks\u00e5 uppt\u00e4ckts med ISP-teknologin, utvecklas f\u00f6r behandling av balansneds\u00e4ttning och fall vid Parkinson, PD-Fall. M\u00e5let \u00e4r att ge parkinsonpatienter f\u00f6rb\u00e4ttrad balans och f\u00f6rhindra fall och fallskador som \u00e4r vanligt f\u00f6rekommande och d\u00e4rmed m\u00f6jlighet till en b\u00e4ttre livskvalitet.<\/p>\n IRLAB f\u00f6rbereder en Fas IIb-studie med pirepemat d\u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten kommer att ges under 12 veckor f\u00f6r att utv\u00e4rdera effekten p\u00e5 fallfrekvens j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Studiens utformas i dialog med l\u00e4kemedelsmyndigheter.<\/p>\n Precis som f\u00f6r mesdopetam unders\u00f6ker vi m\u00f6jligheterna till ytterligare indikationer f\u00f6r pirepemat och utvecklar d\u00e4rf\u00f6r substansen \u00e4ven f\u00f6r behandling av demens vid Parkinson.<\/p>\n Covid-19<\/strong><\/p>\n Den globala covid-19 pandemin har \u00e4nnu inte haft n\u00e5gra v\u00e4sentliga direkta effekter p\u00e5 IRLAB:s operativa verksamhet som \u00e4r fortsatt anpassad till r\u00e5dande f\u00f6rh\u00e5llanden med distansering och hemarbete f\u00f6r de som har m\u00f6jlighet.<\/p>\n F\u00f6r de kliniska programmen ser vi tecken p\u00e5 att situationen hos v\u00e5rdgivare i vissa l\u00e4nder och regioner \u00e4r pressad och att tillst\u00e5ndsgivande l\u00e4kemedelsmyndigheter nu har l\u00e4ngre handl\u00e4ggningstider, vilket kan komma att p\u00e5verka IRLAB:s projekt. Vi f\u00f6ljer situationen noga och har f\u00f6rberett \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minimera p\u00e5verkan p\u00e5 v\u00e5ra projekt och tidsplaner.<\/p>\n Fortsatt utveckling av forskningsplattformen ISP och dess AI-baserade metodologi<\/strong><\/p>\n I samarbete med institutionen f\u00f6r matematiska vetenskaper vid Chalmers tekniska h\u00f6gskola och Smartr \u2013 ett f\u00f6retag specialiserat p\u00e5 artificiell intelligens (AI), har vi fortsatt utveckla v\u00e5r forskningsplattform med AI-baserad metodologi.<\/p>\n Till\u00e4mpning av AI-metodologi p\u00e5 v\u00e5r ISP-databas ger stabila resultat som st\u00f6djer anv\u00e4ndning av deep learning som ett v\u00e4rdefullt till\u00e4gg till de maskininl\u00e4rningsmetoder vi anv\u00e4nder i v\u00e5r systembiologiska forskningsplattform. ISP-teknologin \u00e4r nyckeln till den snabba och framg\u00e5ngsrika utvecklingen av v\u00e5ra kliniska l\u00e4kemedelskandidater mesdopetam och pirepemat. Att \u00f6ka precisionen i v\u00e5r metodologi f\u00f6rb\u00e4ttrar kvaliteten ytterligare och bidrar till en \u00f6kad konkurrenskraft f\u00f6r IRLAB och v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater. Vi ser att det kan finnas en frist\u00e5ende kommersiell potential f\u00f6r en AI-baserad systembiologisk forskningsplattform och utv\u00e4rderar d\u00e4rf\u00f6r f\u00f6ruts\u00e4ttningarna f\u00f6r att utveckla ISP till ett nytt aff\u00e4rsomr\u00e5de.<\/p>\n G\u00f6teborg, maj 2021<\/p>\n Nicholas Waters, vd<\/p>\n Finansiell kalender<\/strong><\/p>\n \u00c5rsst\u00e4mma 2021\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 6 maj 2021<\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari \u2013 juni (Q2) 2021\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 25 augusti 2021<\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari \u2013 september (Q3) 2021\u00a0\u00a0 \u00a010 november 2021<\/p>\n Bokslutskommunik\u00e9 (Q4) 2021\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a023 februari 2021<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under f\u00f6rsta kvartalet (1 januari \u2013 31 mars 2021) I januari presenterades nya prekliniska data som indikerar att mesdopetam inte bara kan behandla utan \u00e4ven f\u00f6rebygga utvecklingen av levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs) vid Parkinson. De nya resultaten \u00f6kar den kommersiella potentialen f\u00f6r mesdopetam. I januari presenterades \u00e4ven resultat fr\u00e5n ett samarbete med Chalmers tekniska […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-5733","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-kvartalsrapport-2"],"acf":[],"yoast_head":"\n\n\n
\n (TSEK)<\/td>\n jan-mar 2021<\/td>\n jan-mar 2020<\/td>\n jan-dec 2020<\/td>\n<\/tr>\n \n R\u00f6relseresultatet<\/td>\n -19 967<\/td>\n -19 062<\/td>\n -91 458<\/td>\n<\/tr>\n \n Periodens resultat<\/td>\n -20 041<\/td>\n -19 118<\/td>\n -91 653<\/td>\n<\/tr>\n \n Resultatet per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning h\u00e4nf\u00f6rligt till moderbolagets aktie\u00e4gare<\/td>\n -0,39<\/td>\n -0,42<\/td>\n -1,92<\/td>\n<\/tr>\n \n Antal aktier vid periodens slut, inkl. tecknade \u00e4nnu ej registerade samt fondemission<\/td>\n 51 748 406<\/td>\n 48 498 406<\/td>\n 51 748 406<\/td>\n<\/tr>\n \n Likvida medel<\/td>\n 253 905<\/td>\n 221 509<\/td>\n 277 009<\/td>\n<\/tr>\n \n Eget kapital per aktie<\/td>\n 6,34<\/td>\n 6,15<\/td>\n 6,72<\/td>\n<\/tr>\n \n Genomsnittligt antal anst\u00e4llda<\/td>\n 19<\/td>\n 19<\/td>\n 18<\/td>\n<\/tr>\n \n varav inom FoU<\/td>\n 18<\/td>\n 17<\/td>\n 17<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n