Mesdopetam (IRL790) \u00e4r en dopamin D3-receptor antagonist som utvecklas f\u00f6r att behandla levodopa-inducerande dyskinesier (LIDs), en allvarlig typ av besv\u00e4rande ofrivilliga \u00f6verr\u00f6relser som vanligen uppkommer vid Parkinsons sjukdom. Mesdopetam har dessutom potential i att behandla psykos vid Parkinson (PD-P).<\/strong><\/p>\n\n\n\n Mesdopetam har en stor klinisk potential f\u00f6r de stora medicinska behov som finns inom neurologiomr\u00e5det. F\u00f6r det f\u00f6rsta \u00e4r l\u00e4kemedelskandidaten avsedd att behandla personer med Parkinson som utvecklar LIDs, vilket \u00e4r mer \u00e4n 30 procent av alla personer som lever med Parkinson. P\u00e5 de \u00e5tta st\u00f6rsta marknaderna i v\u00e4rlden motsvarar detta en miljon m\u00e4nniskor.<\/p>\n\n\n\n Mesdopetam har ocks\u00e5 potential att behandla psykos vid Parkinson (PD-P) som uppst\u00e5r hos cirka 1,5 miljoner m\u00e4nniskor med Parkinson p\u00e5 de \u00e5tta st\u00f6rsta marknaderna i v\u00e4rlden.<\/p>\n\n\n\n Efter en framg\u00e5ngsrik Fas Ib-studie har en avslutad Fas IIa-studie med 75 patienter visat mesdopetams \u00f6vertygande proof-of-concept med potential f\u00f6r att kunna f\u00f6rl\u00e4nga den dagliga tiden i ON-fas utan besv\u00e4rande dyskinesier i mycket st\u00f6rre utstr\u00e4ckning \u00e4n nuvarande behandlingsalternativ.<\/p>\n\n\n\n En Fas IIb-studie med 125 patienter avslutades med top-line resultat rapporterade i januari 2023. Mesdopetam uppvisade signifikanta anti-dyskinetiska effekter enligt den omfattande m\u00e4tskalan UDysRS som m\u00e4ter ON-fas dyskinesier med b\u00e5de objektiv skattning av l\u00e4kare och sj\u00e4lvskattning av patienter. Mesdopetam uppvisade \u00e4ven en biverkans- och tolerabilitetsprofil i paritet med placebo.<\/p>\n\n\n\n I b\u00f6rjan av 2024 h\u00f6lls ett framg\u00e5ngsrikt End-of-Phase 2-m\u00f6te med den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA. Bolaget har \u00e4ven erh\u00e5llit vetenskaplig r\u00e5dgivning fr\u00e5n den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA (februari 2025). Myndigheterna anser att de studier och de data som genererats hittills \u00e4r adekvata f\u00f6r att f\u00f6ra programmet vidare in i Fas III.<\/p>\n\n\n\n Sedan b\u00f6rjan av 2020 g\u00e5r IRL790 under sitt INN (International Nonproprietary Name), mesdopetam. V\u00e4rldsh\u00e4lsoorganisationen (WHO) drog slutsatsen att IRL790 \u00e4r helt unik i sin verkningsmekanism och tilldelade d\u00e4rf\u00f6r IRL790 ett INN-namn som kan komma att markera en ny substansklass i det befintliga klassificeringssystemet f\u00f6r l\u00e4kemedelssubstanser. INN-namnet kommer att tj\u00e4na till att identifiera den aktiva l\u00e4kemedelssubstansen mesdopetam under hela dess livstid, i hela v\u00e4rlden.<\/p>\n\n\n\n Exklusivitet baserat p\u00e5 patent<\/strong><\/p>\n\n\n\n Mesdopetam skyddas av en familj av beviljade substanspatent (composition of matter) p\u00e5 alla st\u00f6rre marknader v\u00e4rlden \u00f6ver. F\u00f6rutsatt att regulatoriska krav uppfylls, och eventuella tilldelningar av till\u00e4ggsskydd (SPC) eller f\u00f6rl\u00e4ngning av patenttiden (PTE), kan exklusiviteten f\u00f6r mesdopetam f\u00f6rl\u00e4ngas l\u00e5ngt in p\u00e5 2040-talet p\u00e5 alla st\u00f6rre marknader.*<\/p>\n\n\n\n Exklusivitet baserat p\u00e5 regulatoriskt skydd f\u00f6r data<\/strong><\/p>\n\n\n\n Oberoende av de exklusivitetsperioder som baseras p\u00e5 patent kommer mesdopetam ocks\u00e5 att \u00e5tnjuta sedvanlig marknadsexklusivitet, i tio \u00e5r fr\u00e5n marknadsgodk\u00e4nnande i Europa och fem \u00e5r fr\u00e5n marknadsgodk\u00e4nnande i USA, baserat p\u00e5 regulatorisk dataexklusivitet som en ny kemisk enhet (NCE).<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n * Ett l\u00e4kemedel kan endast beviljas SPC\/PTE-f\u00f6rl\u00e4ngning f\u00f6r ett patent.<\/p>\n\n\n\n L\u00e4s top-line resultaten fr\u00e5n Fas IIb-studien i personer med Parkinsons sjukdom med besv\u00e4rande dyskinesier orsakade av deras levodopabehandling (PD-LIDs).<\/p>\n\n\n\nOm det rekommenderade INN, <\/strong>mesdopetam<\/strong><\/em><\/h3>\n\n\n\n
Starkt globalt IP-skydd<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
\n\n\n\nFas IIb-studien<\/h2>\n\n\n\n