Pirepemat (IRL752) utvecklas f\u00f6r att minska risken f\u00f6r fall och fallolyckor vid Parkinsons sjukdom. F\u00f6rutom nedsatt motorisk funktion \u00e4r \u00e4ven nedsatt balans, kognitiv f\u00f6rs\u00e4mring samt fall kopplade till sjukdomens progression. Framf\u00f6r allt \u00e4r fall en betydande konsekvens av Parkinson som kan leda till allvarliga komplikationer, s\u00e5som frakturer, nedsatt r\u00f6rlighet och f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet. D\u00e4rf\u00f6r har pirepemat potential att minska de funktionsneds\u00e4ttande konsekvenserna av fall hos personer som lever med Parkinson.<\/p>\n\n\n\n
45 procent av alla personer med Parkinson faller \u00e5terkommande, vilket leder till en avsev\u00e4rt f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet p\u00e5 grund av att r\u00e4dslan f\u00f6r att falla p\u00e5verkar deras dagliga liv. Det finns f\u00f6r n\u00e4rvarande inga tillg\u00e4ngliga behandlingar trots att det finns ett stort medicinskt behov. Belastningen p\u00e5 samh\u00e4llet av fall \u00e4r ocks\u00e5 betydande, eftersom v\u00e5rdkostnaden f\u00f6r en fallskada i USA uppskattas till 30 000 USD f\u00f6r personer \u00f6ver 65 \u00e5r. <\/p>\n\n\n\n
Pirepemat \u00e4r utformat f\u00f6r att minska fall genom att st\u00e4rka nervcellssignalerna i den prefrontala hj\u00e4rnbarken genom inverkan p\u00e5 5HT7- och alfa-2-receptorer. Pirepemat har \u00e4ven potential som en behandling av demens vid Parkinsons sjukdom (PD-D).<\/p>\n\n\n\n
Efter framg\u00e5ngsrikt slutf\u00f6rande av Fas I-studier genomf\u00f6rdes en explorativ Fas IIa-studie i 32 patienter med Parkinson i avancerat stadium, inklusive nedsatt kognitiv f\u00f6rm\u00e5ga. Pirepemat visade sig tolereras v\u00e4l i denna patientgrupp. Det rapporterades ocks\u00e5 om \u00f6vertygande behandlingseffekter som indikerade f\u00f6rb\u00e4ttrad balans och minskad risk f\u00f6r fall, tillsammans med kognitiva och psykiatriska f\u00f6rdelar. Dessa resultat tyder p\u00e5 att pirepemat har potential att st\u00e4rka funktionen i hj\u00e4rnbarkens fr\u00e4mre delar och vara en v\u00e4rdefull behandling f\u00f6r att f\u00f6rebygga fall hos personer som lever med Parkinson, den f\u00f6rsta i sitt slag. <\/p>\n\n\n\n
En fas IIb-studie (REACT-PD) med 104 patienter har slutf\u00f6rts och topline-resultat rapporterades i mars 2025. Pirepemat (600 mg dagligen) visade en minskning av fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom efter tre m\u00e5naders behandling; dock n\u00e5dde denna effekt inte statistisk signifikans j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Ytterligare resultat baserat p\u00e5 f\u00f6rdefinierade f\u00f6rdjupade analyser av effektdata fr\u00e5n den dosdefinierande Fas IIb studien med pirepemat, visar att medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre m\u00e5naders behandling. Denna effekt \u00e4r h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signifikant (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo).<\/p>\n\n\n\n
Baserat p\u00e5 dessa betydelsefulla resultat forts\u00e4tter bolaget nu analyserna av studiedata inf\u00f6r ett beslut om hur man optimerar utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.<\/p>\n\n\n\n
Mer information kan hittas p\u00e5 EudraCT: 2019-002627-16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071.<\/p>\n\n\n\n
Sedan mitten av 2020 g\u00e5r IRL752 under sitt INN (International Nonproprietary Name), pirepemat. V\u00e4rldsh\u00e4lsoorganisationen (WHO) drog slutsatsen att IRL752 inte ska integreras i n\u00e5got befintlig INN-stam i klassificeringssystemet. D\u00e4rf\u00f6r har IRL752 potentialen att bli en ”first in class”-behandling. INN-namnet kommer att tj\u00e4na till att identifiera den aktiva l\u00e4kemedelssubstansen pirepemat under hela dess livstid, i hela v\u00e4rlden.<\/p>\n\n\n\n
Exklusivitet baserat p\u00e5 patent<\/strong><\/p>\n\n\n\n En familj av substanspatent som t\u00e4cker pirepemat har godk\u00e4nts p\u00e5 alla st\u00f6rre marknader \u00f6ver hela v\u00e4rlden. F\u00f6rutsatt att de regulatoriska kraven uppfylls, och beviljat till\u00e4ggsskydd (SPC) eller patenttidsf\u00f6rl\u00e4ngning (PTE) anv\u00e4nds, kan patentskyddet f\u00f6rl\u00e4ngas l\u00e5ngt in p\u00e5 2040-talet p\u00e5 alla st\u00f6rre marknader.*<\/p>\n\n\n\n Exklusivitet baserat p\u00e5 regulatoriskt skydd f\u00f6r data<\/strong><\/p>\n\n\n\n Oberoende av de exklusivitetsperioder som baseras p\u00e5 patent kommer pirepemat ocks\u00e5 att \u00e5tnjuta sedvanlig marknadsexklusivitet, i tio \u00e5r fr\u00e5n marknadsgodk\u00e4nnande i Europa och fem \u00e5r fr\u00e5n marknadsgodk\u00e4nnande i USA, baserat p\u00e5 regulatorisk dataskydd som en ny kemisk enhet (NCE).<\/p>\n\n\n\n * Ett l\u00e4kemedel kan endast beviljas SPC\/PTE-f\u00f6rl\u00e4ngning f\u00f6r ett patent.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pirepemat (IRL752) Pirepemat (IRL752) utvecklas f\u00f6r att minska risken f\u00f6r fall och fallolyckor vid Parkinsons sjukdom. F\u00f6rutom nedsatt motorisk funktion \u00e4r \u00e4ven nedsatt balans, kognitiv f\u00f6rs\u00e4mring samt fall kopplade till sjukdomens progression. Framf\u00f6r allt \u00e4r fall en betydande konsekvens av Parkinson som kan leda till allvarliga komplikationer, s\u00e5som frakturer, nedsatt r\u00f6rlighet och f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet. D\u00e4rf\u00f6r […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":634,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-707","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\n