[mfn_before_post]<\/p>\n
IRLAB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) meddelade idag att den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien har ut\u00f6kats till att omfatta 154 patienter i syfte att leverera starka data till st\u00f6d f\u00f6r utformningen av det pivotala Fas III-programmet och efterf\u00f6ljande ans\u00f6kningar om marknadsgodk\u00e4nnande, som leds av IRLAB:s partner Ipsen. Patientrekryteringen i Fas IIb-studien f\u00f6rv\u00e4ntas slutf\u00f6ras under sommaren och d\u00e4rmed kommer den sista patienten att slutf\u00f6ra behandlingen under senh\u00f6sten 2022. Topline-resultat f\u00f6rv\u00e4ntas under Q4 2022 efter genomf\u00f6rd databasl\u00e5sning och analyser.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n \u201dF\u00f6r att st\u00f6dja patientrekryteringen under v\u00e5ren och f\u00f6rsommaren beslutade vi tillsammans med v\u00e5r partner Ipsen att ut\u00f6ka antalet deltagande kliniker samtidigt som vi ville dra nytta av intresset f\u00f6r studien. I enlighet med studieprotokollet ut\u00f6kade vi rekryteringen med 14 studiedeltagare till 154 samtidigt som studiens powerber\u00e4kning bibeh\u00e5lls\u201d, sade Nicholas Waters, EVP och Head of R&D p\u00e5 IRLAB.<\/p>\n \u201dDet gl\u00e4der mig att patientrekryteringstakten har h\u00e5llits h\u00f6g och konsistent, vilket \u00e4r bra med tanke p\u00e5 de restriktioner till f\u00f6ljd av Covid-19-pandemin som funnits i m\u00e5nga regioner under studiens g\u00e5ng. Detta visar att det finns ett stort behov f\u00f6r en effektiv och s\u00e4ker behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). IRLAB:s engagemang f\u00f6r att ge hopp till ett liv utan behandlingskomplikationer f\u00f6r dem som lever med Parkinsons sjukdom \u00e4r stort\u201d, kommenterade Joakim Tedroff, CMO p\u00e5 IRLAB.<\/p>\n F\u00f6r att underl\u00e4tta den planerade \u00f6kningen av antalet studiedeltagare och m\u00f6ta den f\u00f6rv\u00e4ntade tidslinjen har studien ut\u00f6kats med ytterligare kliniker i USA och Polen. Studien omfattar nu 16 kliniker i USA och 30 kliniker \u00f6ver hela Europa och i Israel. Rekryteringen har avancerat framg\u00e5ngsrikt under studietiden och rekryteringen ber\u00e4knas vara klar under sommaren.<\/p>\n Ytterligare ett tillk\u00e4nnagivande kommer att g\u00f6ras n\u00e4r patientrekryteringen \u00e4r klar och Fas IIb-studiens slutliga deltagare har randomiserats. Detta kommer att f\u00f6ljas av en tre m\u00e5nader l\u00e5ng behandlingsperiod, efterf\u00f6ljande databasl\u00e5sning och dataanalyser varefter top line-resultat kommer att kommuniceras. Mer information finns p\u00e5 clincialtrials.gov (NCT04435431).<\/p>\n<\/div>\n