[mfn_before_post]<\/p>\n
16 mars 2017<\/span><\/p>\n IRLAB \u00e4r ett forskningsbolag med m\u00e5let att ta fram nya effektiva l\u00e4kemedel mot sjukdomar i det centrala nervsystemet, fr\u00e4mst Parkinsons sjukdom. IRLAB:s prim\u00e4ra l\u00e4kemedelskandidater \u00e4r IRL752, inriktad p\u00e5 demens vid Parkinsons sjukdom, och IRL790, inriktad p\u00e5 ofrivilliga r\u00f6relser och psykoser vid Parkinsons sjukdom.<\/span><\/p>\n Positiva resultat fr\u00e5n kliniska Fas 1-studier<\/strong><\/span><\/p>\n Slutrapporten f\u00f6r Fas 1-studien f\u00f6r IRL752 som genomf\u00f6rdes under 2016 \u00e4r nu klar och resultaten \u00e4r goda. Studien, som genomf\u00f6rts vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, omfattade 16 + 24 friska forskningspersoner och genomf\u00f6rdes dels med stigande eng\u00e5ngsdoser, dels med upprepade doser under 7 dagar. Studierna var randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade. Syftet var att bed\u00f6ma substansens s\u00e4kerhet, tolererbarhet och dess farmakokinetiska egenskaper. I eng\u00e5ngsdosstudien gavs \u00f6kande doser upp till 350 mg till friska forskningspersoner. I flerdosstudien gavs upp till 750 mg\/dygn. Inga kliniskt signifikanta biverkningar rapporterades.<\/span><\/p>\n Studieresultaten visar att IRL752 \u00e4r v\u00e4ltolererad och har mycket god s\u00e4kerhetsprofil. Substansen gav inga o\u00f6nskade effekter p\u00e5 vitala funktioner eller utslag i de laboratorieanalyser som ing\u00e5tt i studien.<\/span><\/p>\n IRL752 uppvisar f\u00f6rv\u00e4ntad doslinj\u00e4r farmakokinetik. F\u00f6dointag p\u00e5verkar inte upptag och distribution av substansen i kroppen. De koncentrationer av IRL752 som uppm\u00e4tts i blodet efter doser som getts \u00f6verstiger de koncentrationer som bed\u00f6ms kr\u00e4vas f\u00f6r effekt vid de sjukdomstillst\u00e5nd som skall studeras i kommande Fas 2-studier. Detta \u00e4r en mycket god f\u00f6ruts\u00e4ttning f\u00f6r den fortsatta utvecklingen av IRL752.<\/span><\/p>\n I prekliniska djurstudier har tidigare visats att IRL752 h\u00f6jer halterna av signal\u00e4mnen s\u00e5som dopamin, noradrenalin och acetylkolin i fr\u00e4mre hj\u00e4rnbarkens nervkopplingar. IRL752 har ocks\u00e5 uppvisat minnesf\u00f6rst\u00e4rkande, antidepressiva och antipsykotiska effekter. IRLAB utvecklar d\u00e4rf\u00f6r IRL752 f\u00f6r behandling av demens vid Parkinsons sjukdom och, som ett andra m\u00e5l, f\u00f6r beteendem\u00e4ssiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) vid Alzheimers sjukdom.<\/span><\/p>\n Ing\u00e5r avtal med CRO om att f\u00f6rbereda och genomf\u00f6ra Fas 2-studie<\/strong><\/span><\/p>\n Med st\u00f6d av de lovande prekliniska forskningsresultaten och de starka resultaten fr\u00e5n Fas 1-studien har IRLAB nu ing\u00e5tt avtal med den kliniska forskningsorganisationen Clinical Trial Consultants AB (CTC) i planeringsarbetet och f\u00f6r genomf\u00f6randet av Fas 2-studien. Denna ber\u00e4knas p\u00e5b\u00f6rjas under Q3 2017 och \u00e4mnar rekrytera patienter med mild till m\u00e5ttlig demens vid Parkinsons sjukdom.<\/span><\/p>\n Joakim Tedroff, IRLAB:s medicinska chef (CMO), kommenterar<\/strong><\/span><\/p>\n Resultaten fr\u00e5n Fas 1-studien \u00e4r lovande f\u00f6r den fortsatta utvecklingen av IRL752 f\u00f6r behandling av demenssjukdomar. Substansens goda s\u00e4kerhet och tolererbarhet hos friska f\u00f6rs\u00f6kspersoner \u00e4r f\u00f6renligt med resultat fr\u00e5n de prekliniska studier som tidigare genomf\u00f6rts med IRL752. Genom att selektivt p\u00e5verka hj\u00e4rnbarkens funktioner kan IRL752 f\u00f6rst\u00e4rka kognitiva funktioner utan att ge de dosbeg\u00e4nsande biverkningar som f\u00f6rknippas med idag anv\u00e4nda psykoaktiverande l\u00e4kemedel som t.ex. ritalin och kolinesterash\u00e4mmare.<\/span><\/p>\n Vi g\u00e5r nu vidare med att studera s\u00e4kerhet, tolererbarhet och effekter av IRL752 vid behandling av patienter med Parkinsons sjukdom drabbade av demenssymptom, ett omr\u00e5de d\u00e4r det idag inte finns effektiva behandlingsalternativ. Vi \u00e4r ocks\u00e5 glada \u00f6ver att kunna forts\u00e4tta v\u00e5rt goda samarbete med CTC i Uppsala som framg\u00e5ngsrikt utf\u00f6rt Fas 1-studien p\u00e5 friska forskningspersoner.<\/span><\/p>\n F\u00f6r mer information:<\/span><\/strong><\/p>\n Nicholas Waters, VD\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0
Tel: +46 730 75 77 01\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0
E-post: nicholas.waters@irlab.se<\/a><\/span><\/p>\n