[mfn_before_post]<\/p>\n
\u201dIRLABs organisation har \u00e5ter visat att man kan utforma och genomf\u00f6ra effektiva kliniska pr\u00f6vningar med nya l\u00e4kemedelskandidater. Resultaten fr\u00e5n v\u00e5r Fas Ib-studie st\u00e4rker inte enbart IRL790 projektet utan bekr\u00e4ftar \u00e4ven den unikt effektiva forskningsplattformen och d\u00e4rmed hela f\u00f6retagets samlade f\u00f6rm\u00e5ga och konkurrenskraft. Vi st\u00e5r v\u00e4l finansierade och starka inf\u00f6r Fas II med v\u00e5ra tv\u00e5 prim\u00e4ra l\u00e4kemedelskandidater IRL790 och IRL752\u201d, s\u00e4ger Anders Vedin, styrelseordf\u00f6rande i IRLAB Therapeutics.<\/p>\n
Resultat fr\u00e5n en f\u00f6rsta kontrollerad studie vid avancerad Parkinsons sjukdom visar positiva resultat och en tydlig minskning av ofrivilliga r\u00f6relser, s\u00e5 kallade dyskinesier, hos patienter behandlade med IRL790. Minskningen noterades med flera olika m\u00e4tmetoder. Patienternas \u00f6vriga r\u00f6relsef\u00f6rm\u00e5ga p\u00e5verkades inte. IRL790 har d\u00e4rf\u00f6r potential att kunna lindra dyskinesier utan inverkan p\u00e5 den viktiga grundl\u00e4ggande behandlingseffekten av L-dopa. I kontrollgruppen, som behandlades med placebo, s\u00e5gs ingen motsvarande minskning av dyskinesier.<\/p>\n
\u201dMed de nu genomf\u00f6rda Fas I-studierna, varav denna Fas Ib-studie \u00e4r den sista, har vi omsorgsfullt byggt en stabil grund f\u00f6r den fortsatta utvecklingen av IRL790. De kliniska fynden hos patienter st\u00e4mmer mycket v\u00e4l \u00f6verens med resultaten fr\u00e5n v\u00e5r prekliniska laboratorieforskning, som var utg\u00e5ngspunkten f\u00f6r utvecklingen av IRL790. Den kommande Fas II-studien \u00e4r fullt finansierad och ger oss d\u00e4rmed det handlingsutrymme som kr\u00e4vs under det kommande \u00e5ret\u201d, s\u00e4ger Nicholas Waters, VD.<\/p>\n
Den aktuella studien var en Fas Ib-studie med det prim\u00e4ra m\u00e5let att utv\u00e4rdera s\u00e4kerhet och tolerabilitet f\u00f6r IRL790 hos patienter med Parkinsons sjukdom. IRL790 uppvisade en god s\u00e4kerhetsprofil, och rapporterade biverkningar var \u00f6verlag milda och \u00f6verg\u00e5ende. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.<\/p>\n
\u201dResultaten fr\u00e5n denna Fas Ib-studie, med fyra veckors behandling av patienter med avancerad, sv\u00e5r, Parkinsons sjukdom, \u00e4r mycket uppmuntrande. Resultaten \u00e4r viktiga f\u00f6r den kommande Fas II-studien, som startar efter sommaren. Vi har definierat ett dosomr\u00e5de som \u00e4r s\u00e4kert och som kan ge den efterstr\u00e4vade effekten p\u00e5 dyskinesier f\u00f6r den patientgrupp som skall ing\u00e5 i kommande studier. Vi har ocks\u00e5 utprovat de m\u00e4tmetoder som skall anv\u00e4ndas\u201d, s\u00e4ger Dr Joakim Tedroff, Medicinsk Chef, IRLAB Therapeutics.<\/p>\n
Dyskinesier av den typ som patienter i studien lider av \u00e4r en form av ofrivilliga och okontrollerbara r\u00f6relser som uppst\u00e5r i samband med L-dopa-behandling av patienter med avancerad, sv\u00e5r, Parkinsons sjukdom relativt sent i sjukdomsf\u00f6rloppet (PD-LIDs). S\u00e5dana dyskinesier har hittills varit sv\u00e5ra att behandla och behovet av effektiva behandlingsformer \u00e4r stort.<\/p>\n
Om Fas Ib-studien<\/strong><\/p>\n 15 patienter med avancerad Parkinsons sjukdom randomiserades dubbel-blint till behandling med IRL790 eller placebo under 4 veckors tid. Medel\u00e5ldern f\u00f6r de randomiserade patienterna var 70 \u00e5r (51-82). \u00a0IRL790 eller placebo gavs i till\u00e4gg till patienternas dagliga parkinsonmedicinering, L-dopa. I samr\u00e5d mellan patient och l\u00e4kare utprovades den individuella dosen av IRL790 eller placebo under de f\u00f6rsta 2 veckorna, baserat p\u00e5 tolerabilitet, varefter dosen bibeh\u00f6lls of\u00f6r\u00e4ndrad under de avslutande 2 veckorna. S\u00e4kerhet, tolerabilitet och farmakokinetik f\u00f6ljdes upp fortl\u00f6pande i studien.<\/p>\n Utv\u00e4rdering av dyskinesier gjordes f\u00f6re behandlingsstart och d\u00e4refter dag 28 efter totalt 4 veckors behandling. Dyskinesier m\u00e4ttes med etablerade metoder, bl a skalorna UdysRS (validerad dyskinesiskala), UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale), och med patientburna elektroniska detektorarmband, sk PKG. Utv\u00e4rdering av studieresultaten baseras p\u00e5 deskriptiv statistik.<\/p>\n Om IRL790<\/strong><\/p>\n IRL790 \u00e4r framtagen f\u00f6r behandling av ofrivilliga \u00f6verr\u00f6relser till f\u00f6ljd av behandling med levodopa (L-dopa),\u00a0s\u00e5 kallade. PD-LIDs, och psykoser vid Parkinsons sjukdom (PD-P). IRL790 har i de prekliniska djurstudier som genomf\u00f6rts minskat de ofrivilliga \u00f6verr\u00f6relser som uppst\u00e5r efter en tids behandling med L-dopa och IRL790 har dessutom, i prekliniska djurstudier, uppvisat antipsykotiska effekter. Bolaget anser att IRL790 d\u00e4rmed har m\u00f6jlighet att samtidigt behandla flera symtom vid Parkinsons sjukdom.<\/p>\n