{"id":9171,"date":"2017-08-25T13:45:00","date_gmt":"2017-08-25T11:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/"},"modified":"2017-08-25T13:45:00","modified_gmt":"2017-08-25T11:45:00","slug":"irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/","title":{"rendered":"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752"},"content":{"rendered":"<p>[mfn_before_post]<\/p>\n<div class=\"mfn-preamble\"><strong>IRLAB Therapeutics AB har erh\u00e5llit L\u00e4kemedelsverkets tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra en Fas II-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL752. \u00c4ven Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden i Stockholm har l\u00e4mnat sitt tillst\u00e5nd f\u00f6r studien.<\/strong><\/div>\n<p>\u201dTillst\u00e5ndet fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket och Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden inneb\u00e4r att vi kan genomf\u00f6ra denna dubbelblinda placebokontrollerade Fas II-studie med IRL752 f\u00f6r behandling av patienter med Parkinsons sjukdom och demens. Upp emot 80 procent av alla som drabbas av Parkinsons sjukdom utvecklar med tiden demens, vilket ger symptom och sv\u00e5righeter som idag saknar tillfredsst\u00e4llande behandlingsm\u00f6jligheter.\u201d S\u00e4ger Joakim Tedroff, IRLAB:s medicinska chef, CMO<\/p>\n<p>Fas II-studien kommer att studera hur kognitiva och motoriska funktioner p\u00e5verkas av behandling med IRL752 hos patienter med Parkinsons sjukdom och demens. I studien kommer \u00e4ven information fr\u00e5n patienternas anh\u00f6riga och v\u00e5rdare inh\u00e4mtas f\u00f6r att f\u00e5 en bredare bild av hur l\u00e4kemedlet kan p\u00e5verka patienternas funktion i vardagslivet. Studiens prim\u00e4ra syfte \u00e4r att unders\u00f6ka s\u00e4kerhet och tolererbarhet av IRL752 i denna patientgrupp.<\/p>\n<p>I den tidigare genomf\u00f6rda Fas I-studien visar resultaten att IRL752 \u00e4r v\u00e4ltolererad och har mycket god s\u00e4kerhetsprofil. Substansen gav inga o\u00f6nskade effekter p\u00e5 vitala funktioner eller utslag i de laboratorieanalyser som ing\u00e5tt i studien. IRL752 uppvisar doslinj\u00e4r farmakokinetik. F\u00f6dointag p\u00e5verkar inte upptag och distribution av substansen i kroppen.<\/p>\n<p><span><span>IRLAB utvecklar IRL752 f\u00f6r behandling av demens vid Parkinsons sjukdom. I prekliniska djurstudier har tidigare visats att IRL752 h\u00f6jer halterna av signal\u00e4mnen s\u00e5som dopamin, noradrenalin och acetylkolin i fr\u00e4mre hj\u00e4rnbarkens nervkopplingar. IRL752 har ocks\u00e5 uppvisat minnesf\u00f6rst\u00e4rkande, antidepressiva och antipsykotiska effekter. Substansens goda s\u00e4kerhet och tolererbarhet hos friska f\u00f6rs\u00f6kspersoner \u00e4r f\u00f6renligt med resultat fr\u00e5n de prekliniska studier som tidigare genomf\u00f6rts med IRL752.<\/span><\/span><\/p>\n<div class=\"mfn-footer\">\n<p><strong>F\u00f6r vidare information<\/strong><\/p>\n<p>Nicholas Waters, VD\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<br \/>Tel: +46 730 75 77 01\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0<br \/>E-post: <a href=\"mailto:nicholas.waters@irlab.se\" rel=\"nofollow\">nicholas.waters@irlab.se<\/a><\/p>\n<p>Joakim Tedroff, CMO\u00a0<br \/>Tel: +46 70\u00a0760 16 91<br \/>E-post: <a href=\"mailto:joakim.tedroff@irlab.se\" rel=\"nofollow\">joakim.tedroff@irlab.se<\/a><\/p>\n<p>Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som IRLAB Therapeutics AB (publ) \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 25 augusti 2017 kl. 13:45 CET.<\/p>\n<p>FNCA Sweden AB \u00e4r Bolagets Certified Adviser p\u00e5 Nasdaq First North Premier.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-about\">\n<p><strong>Kort om IRLAB<\/strong><\/p>\n<p>IRLAB \u00e4r ett forsknings- och utvecklingsbolag, listat p\u00e5 Nasdaq First North Premier som fokuserar p\u00e5 utveckling av nya l\u00e4kemedel f\u00f6r behandling av neurodegenerativa sjukdomar, i synnerhet Parkinsons sjukdom och demens.<\/p>\n<p>IRLAB har f\u00f6r n\u00e4rvarande tv\u00e5 prim\u00e4ra l\u00e4kemedelskandidater, IRL752 och IRL790, f\u00f6rberedda f\u00f6r Fas II-studier, samt ytterligare tre projekt i preklinisk fas. IRLAB:s forskning syftar till att regelbundet uppt\u00e4cka och utveckla nya l\u00e4kemedelskandidater f\u00f6r behandling av hj\u00e4rnans sjukdomar, d\u00e4r stora medicinska behov idag f\u00f6religger. Med hj\u00e4lp av den unika och egenutvecklade forskningsplattformen, ISP, uppt\u00e4cks dess nya behandlingsprinciper.<\/p>\n<p>IRLAB \u00e4r baserat i G\u00f6teborg. IRLAB:s verksamhet bedrivs huvudsakligen genom dotterbolaget Integrative Research Laboratories Sweden AB.<\/p>\n<p>F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen bes\u00f6k\u00a0<a href=\"http:\/\/www.irlab.se\/\" rel=\"nofollow\">www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<p>[mfn_after_post]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>IRLAB Therapeutics AB har erh\u00e5llit L\u00e4kemedelsverkets tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra en Fas II-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL752. \u00c4ven Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden i Stockholm har l\u00e4mnat sitt tillst\u00e5nd f\u00f6r studien.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-9171","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"IRLAB Therapeutics AB har erh\u00e5llit L\u00e4kemedelsverkets tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra en Fas II-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL752. \u00c4ven Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden i Stockholm har l\u00e4mnat sitt tillst\u00e5nd f\u00f6r studien.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/\",\"name\":\"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2017-08-25T11:45:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson&#039;s disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB","og_description":"IRLAB Therapeutics AB har erh\u00e5llit L\u00e4kemedelsverkets tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra en Fas II-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL752. \u00c4ven Etikpr\u00f6vningsn\u00e4mnden i Stockholm har l\u00e4mnat sitt tillst\u00e5nd f\u00f6r studien.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"3 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/","url":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/","name":"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752 - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2017-08-25T11:45:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-erhaller-tillstand-att-genomfora-fas-ii-studie-med-irl752\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB erh\u00e5ller tillst\u00e5nd att genomf\u00f6ra Fas II-studie med IRL752"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson&#039;s disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/9171","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9171"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}