[mfn_before_post]<\/p>\n
Utvecklingstakten i IRLAB har n\u00e5tt det h\u00f6gsta tempot n\u00e5gonsin under det tredje kvartalet. Bolagets b\u00e5da kliniska utvecklingsprogram i Fas II \u00e4r inom kort i full g\u00e5ng. Vi f\u00f6rv\u00e4ntar oss att resultaten fr\u00e5n Fas II f\u00f6r IRL752 kommer under Q2 2018 och f\u00f6r IRL790 under Q3 2018. Detta \u00e4r enligt g\u00e4llande planer och till l\u00e4gre kostnad \u00e4n planerat.<\/p>\n
F\u00f6r ett bolag av IRLAB:s storlek och \u00e5lder \u00e4r det unikt att ha tv\u00e5 projekt i Fas II. Parallellt drivs verksamheten i laboratoriet fram\u00e5t i stadig takt och v\u00e5r effektiva forskningsplattform har identifierat ett antal pre-CDs med m\u00e5let att bland dessa utse en eller flera nya l\u00e4kemedelskandidater.<\/p>\n
V\u00e5ra prekliniska studier visade att IRL752 f\u00f6rst\u00e4rker signalering mellan nervceller och h\u00f6jer halterna av viktiga signalsubstanser i den fr\u00e4mre hj\u00e4rnbarken. D\u00e4rf\u00f6r utvecklas IRL752 f\u00f6r behandling av demens mot f\u00f6rs\u00e4mring av kognitiva funktioner s\u00e5som minne och beslutsfattande. De allra flesta patienter med Parkinsons sjukdom utvecklar med tiden demens, vilket g\u00f6r att det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva l\u00e4kemedel. <\/span><\/p>\n Fas II-studien genomf\u00f6rs nu i Sverige och Finland. I Fas I visade resultaten att substansen har en mycket god s\u00e4kerhetsprofil i friska forskningspersoner och det prim\u00e4ra m\u00e5let \u00e4r nu att fastst\u00e4lla s\u00e4kerhet och tolererbarhet i patienter med Parkinsons sjukdom och demens (PD-D). Studien kommer \u00e4ven att studera effekter av IRL752 p\u00e5 kognitiva, psykiatriska och motoriska funktioner. <\/span><\/p>\n Den nuvarande Fas II-studien omfattar omkring 40 patienter i Sverige och Finland. Patienterna behandlas under 28 dagar med antingen placebo eller aktiv substans. De f\u00f6rsta \u00f6vergripande resultaten fr\u00e5n studien v\u00e4ntas f\u00f6religga under Q2 2018, i linje med tidigare prognoser. <\/span><\/p>\n IRL790 stabiliserar r\u00f6relsem\u00f6nster framf\u00f6rallt genom att verka som en antagonist p\u00e5 dopaminreceptor 3 (D3 receptorn) i de delar av hj\u00e4rnan som kontrollerar motoriska funktioner. <\/span><\/p>\n Ett stort arbete har lagts ned p\u00e5 att utforma en Fas IIa-studie som bygger vidare p\u00e5 de goda resultat fr\u00e5n de prekliniska djurstudierna och den kliniska Fas Ib-studien, som vi rapporterade om under Q2 2017. <\/span><\/p>\n Fas IIa-studien \u00e4r utformad f\u00f6r att fastst\u00e4lla effekten p\u00e5 dyskinesier (PD-LIDs) och \u00e4n en g\u00e5ng fastst\u00e4lla s\u00e4kerheten i en st\u00f6rre patientgrupp. Studien skall omfatta 74 patienter randomiserade till IRL790 eller placebo under 28 dagar. Studien kommer att genomf\u00f6ras i Storbritannien d\u00e5 det d\u00e4r finns ett stort patientunderlag. Ans\u00f6kan till MHRA, det brittiska l\u00e4kemedelsverket, l\u00e4mnades in i september. Resultat fr\u00e5n studien f\u00f6rv\u00e4ntas i Q3 2018. <\/span><\/p>\n IRLAB:s aff\u00e4rsmodell \u00e4r att inleda samarbete med partners efter Fas II, n\u00e4r s\u00e5 kallad \u201dproof of concept\u201d \u00e4r uppn\u00e5dd. Sedan starten 2013 har vi successivt allt mer marknadsf\u00f6rt IRLAB och v\u00e5ra projekt mot partners och investerare. Nyligen deltog vi i den \u00e5rliga konferensen BIO-Europe, detta \u00e5r f\u00f6rlagt till Berlin. I januari, under JP Morgan-konferensen, kommer vi att forts\u00e4tta med omv\u00e4rldskontakterna, d\u00e5 i San Francisco. <\/span><\/p>\n V\u00e5r forskningsplattform, ISP (Integrative Screening Process), \u00e4r utformad s\u00e5 att ett kontinuerligt fl\u00f6de av substanser designas, syntetiseras i v\u00e5ra laboratorier och testas f\u00f6r att sedan j\u00e4mf\u00f6ras med andra substanser avseende en mycket stor m\u00e4ngd parametrar. Efter en noggrann och genomarbetad process fattas beslut att nominera en ny kandidat som sedan skall utvecklas vidare med ytterligare prekliniska studier sedan f\u00f6ljda av den kliniska utvecklingen. Att utn\u00e4mna en ny kandidat blir d\u00e4rmed ett mycket viktigt steg som visar att forskningen ger resultat. <\/span><\/p>\n V\u00e5r forsknings- och utvecklingsavdelning har under kvartalet f\u00f6rst\u00e4rkts med viktig kompetens och jag vill slutligen s\u00e4rskilt h\u00e4lsa v\u00e5ra nya medarbetare v\u00e4lkomna.<\/span><\/p>\n Bokslutskommunik\u00e9 (Q4) f\u00f6r 2017 \u2013 27 februari 2018<\/span><\/p>\n Kvartalsrapport (Q1) f\u00f6r 2018 \u2013 16 maj 2018<\/span><\/p>\n \u00c5rsst\u00e4mma \u2013 16 maj 2018<\/span><\/p>\n Halv\u00e5rsrapport (Q2) f\u00f6r 2018 \u2013 29 augusti 2018<\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport (Q3) f\u00f6r 2018 \u2013 14 november 2018<\/span><\/p>\nIRL790 \u2013 Behandling mot LIDs (PD-LIDs) och psykos vid Parkinsons sjukdom (PD-P) <\/span><\/strong><\/h4>\n
Industriella omv\u00e4rldskontakter <\/span><\/strong><\/h4>\n
Nya l\u00e4kemedelskandidater <\/span><\/strong><\/h4>\n
Nya medarbetare <\/span><\/strong><\/h4>\n
Finansiell kalender<\/strong><\/h3>\n