[mfn_before_post]<\/p>\n
Studien var en Fas IIa s\u00e4kerhets- och tolerabilitetsstudie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL752 i patienter med Parkinsons sjukdom och demens. Resultaten i studien visade att IRL752 tolererades v\u00e4l av patienterna. Studien har d\u00e4rmed uppn\u00e5tt den prim\u00e4ra m\u00e5ls\u00e4ttningen. Biverkningar hos patienter behandlade med IRL752 var i huvudsak relaterade till centrala nervsystemet (CNS). De var av mild till m\u00e5ttlig intensitet, och upptr\u00e4dde f\u00f6retr\u00e4desvis under den inledande 14 dagars titreringsfasen. Under behandlingstiden noterades en lindrig och reversibel f\u00f6rh\u00f6jning av leverenzymer hos tre patienter. Tv\u00e5 allvarliga h\u00e4ndelser (SAE) upptr\u00e4dde under studietiden, en i placebogruppen och en i IRL752 gruppen. B\u00e5da dessa h\u00e4ndelser bed\u00f6mdes av pr\u00f6vningsansvariga l\u00e4kare inte var relaterade till studiel\u00e4kemedelsbehandlingen. Viktig var att IRL752 inte hade n\u00e5gon p\u00e5verkan p\u00e5 hj\u00e4rtfrekvens, blodtryck eller elektrokardiografi (EKG).<\/p>\n
Studieresultaten kommer publiceras i sin helhet n\u00e4r alla resultat analyserats.<\/p>\n
\u201dVi har nu genomf\u00f6rt en f\u00f6rsta studie med IRL752 i patienter med Parkinsons sjukdom och demens. Det \u00e4r gl\u00e4djande att se att l\u00e4kemedelskandidaten tolererades v\u00e4l i denna patientgrupp. Resultaten av studien ger oss \u00f6nskad och v\u00e4rdefull information f\u00f6r den fortsatta utvecklingen av IRL752\u201d, s\u00e4ger Dr. Joakim Tedroff, CMO, IRLAB.<\/p>\n
\u201cResultaten indikerar att IRL752 verkar i centrala nervsystemet och f\u00f6refaller generellt s\u00e4ker att ge till patienter med Parkinsons sjukdom och demens, en vanlig orsak till v\u00e5rdhemsplacering. Det \u00e4r angel\u00e4get med fortsatt utveckling av IRL752 i st\u00f6rre studier f\u00f6r denna patientgrupp\u201d,\u00a0s\u00e4ger Prof. Per Svenningsson, KI, pr\u00f6vningsansvarig l\u00e4kare.<\/p>\n
Om studien<\/strong><\/p>\n Studien, IRL752C002 (EudraCT # 2017-001673-17), som var randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad, genomf\u00f6rdes vid 9 centra i Sverige och ett i Finland. Efter screening av 43 patienter med sv\u00e5r Parkinsons sjukdom och demens randomiserades 32 varav 25 till behandling med IRL752 under fyra veckor och 7 till placebo. I gruppen behandlade med IRL752 fullf\u00f6ljde 23 av 25 patienter hela behandlingsperioden och i placebogruppen 6 av 7 patienter.<\/p>\n Placebo eller IRL752 (300-750 mg\/dag) titrerades under tv\u00e5 veckor varefter dosen bibeh\u00f6lls of\u00f6r\u00e4ndrad i tv\u00e5 veckor. Tolerabilitet och s\u00e4kerhet f\u00f6ljdes fortl\u00f6pande.<\/p>\n Medel\u00e5ldern var 72 \u00e5r, 28 var m\u00e4n och 4 kvinnor. Samtliga patienter var i framskridet stadium av Parkinsons sjukdom, arton var i Hoehn and Yahr stadium 3-4. Genomsnittlig mini-mental state examination (MMSE) var 22,6 po\u00e4ng vid ing\u00e5ng i studien.<\/p>\n Om IRL752<\/strong><\/p>\n IRL752 utvecklas f\u00f6r behandling av demens vid Parkinsons sjukdom (PD-D) som drabbar upp till 80 procent av alla patienter under sjukdomens g\u00e5ng. Effektiv behandling saknas och de medicinska behoven \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r mycket stora. IRL752 har egenskapen att \u00f6ka halterna av signal\u00e4mnena noradrenalin och dopamin i hj\u00e4rnbarkens fr\u00e4mre delar samt aktiverar specifika gener involverade i nervcellernas kontakter. I klinisk forskning har det visats att b\u00e5de signal\u00e4mnena noradrenalin och dopamin minskar i hj\u00e4rnbarkens fr\u00e4mre delar vid PD-D. Denna minskning skulle genom IRL752:s p\u00e5verkan p\u00e5 signal\u00f6verf\u00f6ringen kunna motverkas och d\u00e5 leda till f\u00f6rb\u00e4ttring av kognitiva och psykiatriska symtom f\u00f6r dessa patienter.<\/span><\/p>\n IRL752 verkar genom att h\u00e4mma 5HT7 och Alpha receptorer i hj\u00e4rnbarken. Detta leder, enligt de prekliniska studier som f\u00f6regick det kliniska programmet, till f\u00f6rb\u00e4ttrade kognitiva funktioner samt antidepressiv och antipsykotisk effekt. Detta \u00e4r effekter som efterstr\u00e4vas vid behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.<\/span><\/p>\n