[mfn_before_post]<\/p>\n
Den kliniska Fas II-studien (IRL790C003) \u00e4r en randomiserad, dubbelblind och placebo-kontrollerad studie som utf\u00f6rs p\u00e5 kliniska center b\u00e5de i Storbritannien och i Sverige. Det prim\u00e4ra syftet med studien \u00e4r att utv\u00e4rdera effekten av IRL790 hos patienter med dyskinesier (ofrivilliga r\u00f6relser) relaterade till Parkinsons sjukdom genom anv\u00e4ndning av skalan UDysRS (the Unified Dyskinesia Rating Scale). Vidare syftar studien till att utv\u00e4rdera effekten av IRL790 p\u00e5 Parkinsons sjukdoms grundsymtom genom anv\u00e4ndning av skalan MDS-UPDRS (the Unified Parkinson\u2019s Disease Rating Scale), samt att utv\u00e4rdera farmakokinetiken, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av IRL790 i denna patientgrupp. I studien f\u00e5r patienterna antingen IRL790 eller placebo med 1: 1 randomisering.<\/span><\/p>\n Joakim Tedroff, CMO p\u00e5 IRLAB, kommenterade \u201dDetta \u00e4r bolagets andra framg\u00e5ngsrikt avslutade patientrekrytering i en klinisk Fas II-studie inom Parkinsons sjukdom. Efter de senaste m\u00e5nadernas intensifierade anstr\u00e4ngningar f\u00f6r att st\u00f6dja patientrekryteringen \u00e4r det givande att se effekten av arbetet. Vi ser nu fram emot att slutf\u00f6ra behandlingsfasen f\u00f6r denna studie och f\u00e5 resultaten.\u201d<\/span><\/p>\n \u201dNu arbetar vi vidare f\u00f6r att n\u00e5 v\u00e5rt huvudm\u00e5l, att slutf\u00f6ra kliniskt \u201dproof of concept\u201d f\u00f6r IRL790. Denna Fas II-studie \u00e4r f\u00f6rsta delen. N\u00e4sta studie f\u00f6r IRL790, som \u00e4r en Fas II-studie i patienter med psykos vid Parkinsons sjukdoms, planeras att inledas senare i \u00e5r\u201d, s\u00e4ger Nicholas Waters, VD p\u00e5 IRLAB.<\/span><\/p>\n Aktiviteterna som f\u00f6ljer efter att den sista patienten har avslutat sin behandling och haft ett uppf\u00f6ljningsbes\u00f6k inkluderar en slutlig kvalitetskontroll av data, som utf\u00f6rs av studiemonitorerna, innan databasen kan l\u00e5sas och avblindas. D\u00e4refter analyseras data av statistikerna som kommer att producera top-line resultatet. Top-line resultat f\u00f6rv\u00e4ntas inom 10 veckor fr\u00e5n det h\u00e4r meddelandet.<\/span><\/p>\n Mer information om studien finns p\u00e5 <\/span>Clinicaltrial.gov<\/span><\/a>, identifierare: NCT03368170.<\/span><\/p>\n