[mfn_before_post]<\/p>\n
H\u00e4ndelser under andra kvartalet 2019<\/span><\/strong><\/p>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/span><\/strong><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt under andra kvartalet 2019<\/span><\/strong>\u00a0<\/p>\n VD:s kommentar<\/span><\/strong><\/p>\n \u00c5rets andra kvartal har fr\u00e4mst pr\u00e4glats av intensiva aktiviteter i v\u00e5r kliniska utveckling av IRL790 och IRL752. Parallellt med detta har vi fortsatt arbetet med att \u00f6ka kunskapen om bolaget och dess projekt hos ledande neurologer, l\u00e4kemedelsbolag, och investerare. Efter periodens slut fick vi resultaten fr\u00e5n v\u00e5r Fas IIa-studie med IRL790 och d\u00e4refter har vi arbetat med planering av de fortsatta kliniska utvecklingsprogrammen och en f\u00f6rdjupad analys av resultaten fr\u00e5n IRL790-studien, som ser mycket bra ut.<\/span><\/strong><\/p>\n F\u00f6rdjupad analys st\u00e4rker positiv bild av resultat i Fas IIa-studie med IRL790<\/span><\/strong><\/p>\n M\u00e5ls\u00e4ttningen med den explorativa Fas IIa-studien som avslutades under juli var att studera om IRL790 kan minska de dyskinesier, ofrivilliga r\u00f6relser, som denna patientgrupp har under l\u00e5nga perioder dagligen. I studien utv\u00e4rderades effekten av att l\u00e4gga IRL790 till patienternas dagliga medicinering under en m\u00e5nad. Tre oberoende metoder anv\u00e4ndes f\u00f6r att utv\u00e4rdera dyskinesier; Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS), Unified Parkinson\u2019s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) och standardiserade patientdagb\u00f6cker (Hauser diaries). Ett av syftena med studien var att utv\u00e4rdera vilken m\u00e4tmetod som b\u00e4st kunde f\u00e5nga effekter av IRL790. I den placebokontrollerade studien samlades \u00e4ven in data avseende behandlingens s\u00e4kerhet och biverkningar.<\/span><\/p>\n De nu samlade studieresultaten visar att IRL790 signifikant och meningsfullt minskar dyskinesier och d\u00e4rmed f\u00f6rb\u00e4ttrar patienternas r\u00f6relsef\u00f6rm\u00e5ga. Detta inneb\u00e4r att IRL790 ger en markant kvalitetsf\u00f6rb\u00e4ttring f\u00f6r patienter som f\u00e5r en st\u00f6rre del av dygnet utan h\u00e4mmande dyskinesier. Baserat p\u00e5 patientdagb\u00f6ckerna har den tid av dygnet d\u00e5 patienterna besv\u00e4ras av dyskinesier minskat med hela 1,6 timmar, vilket bed\u00f6ms vara en kliniskt meningsfull effekt. <\/span><\/p>\n Parkinsonpatienter behandlas f\u00f6rutom med levodopa i stor utstr\u00e4ckning med l\u00e4kemedlet amantadine som ett led i att ge b\u00e4ttre effekt p\u00e5 grundsymtomen vid Parkinsons sjukdom och f\u00f6r att ha effekt p\u00e5 patienternas dystonier (sm\u00e4rtsamma vridande r\u00f6relser) och dyskinesier. S\u00e5 var det \u00e4ven i v\u00e5r studie och baserat p\u00e5 resultaten fr\u00e5n Fas IIa-studien gjorde vi \u00e4ven den mycket viktiga uppt\u00e4ckten att effekten av IRL790 \u00e4r betydligt st\u00f6rre i den grupp som inte behandlas med amantadine tillsammans med levodopa<\/span>.<\/span> I den gruppen \u00e4r minskningen av tid med besv\u00e4rande dyskinesier hela 2,7 timmar. Dessa resultat bekr\u00e4ftas ytterligare i de m\u00e4tningar av dyskinesier som gjordes med MDS-UPDRS. J\u00e4mf\u00f6rt med andra, tidigare publicerade studier \u00e4r detta mycket lovande effekter d\u00e5 effekterna som noterades var st\u00f6rre eller lika goda som f\u00f6r befintliga behandlingar. <\/span><\/p>\n B\u00e5de patientdagb\u00f6cker och dyskinesim\u00e4tningar med MDS-UPDRS visade goda resultat. Sk\u00e4let till att den tredje m\u00e4tmetoden, UDysRS, inte visade motsvarande resultat har f\u00e5tt en f\u00f6rklaring som inte har med IRL790-behandlingen att g\u00f6ra. Sk\u00e4let \u00e4r tekniskt d\u00e5 metoden \u00e4r utvecklad f\u00f6r att avspegla vad som h\u00e4nder n\u00e4r patienterna \u00e4r i en fas med god effekt av levodopa, s.k. ON-fas. I v\u00e5r f\u00f6rdjupade analys har framkommit att en betydande andel av patienterna inte var i ON-fas n\u00e4r UDysRS-m\u00e4tningarna i studien genomf\u00f6rdes, vilket kan f\u00f6rklara utfallet i denna m\u00e4tmetod. <\/span><\/p>\n En viktig aspekt f\u00f6r att ett l\u00e4kemedel skall anv\u00e4ndas och ge nytta \u00e4r att behandlingseffekten inte \u00e5tf\u00f6ljs av biverkningar. I studien tolererades IRL790 v\u00e4l och behandlingseffekten uppn\u00e5s utan att patienterna upplever mer biverkningar \u00e4n de g\u00f6r vid placebobehandling.<\/span><\/p>\n V\u00e4gen fram\u00e5t med IRL790<\/span><\/strong><\/p>\n Baserat p\u00e5 de starka resultaten fr\u00e5n studien, kombinerat med den mycket goda s\u00e4kerhets- och biverkningsprofilen, anser vi att utvecklingen av IRL790 som en potentiell ny behandling av LIDs ska prioriteras. Vi planerar d\u00e4rf\u00f6r att starta en Fas IIb\/III-studie inom detta indikationsomr\u00e5de under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2020. Samtidigt fortl\u00f6per utveckling av tillverkningsprocesser, andra st\u00f6djande studier samt dialoger med l\u00e4kemedelsmyndigheter, som en del i det pivotala kliniska programmet.<\/span><\/p>\n N\u00e4sta studie med IRL752 startar f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2020<\/span><\/strong>\u00a0<\/p>\n I den tidigare genomf\u00f6rda Fas IIa-studien med IRL752 kunde vi se att l\u00e4kemedelskandidaten f\u00f6rb\u00e4ttrar balansen och minskar antalet fall hos patienter med Parkinsons sjukdom. Detta \u00e4r lovande eftersom l\u00e4kare och ledande neurologer anser att det st\u00f6rsta medicinska behovet vid Parkinsons sjukdom \u00e4r att f\u00e5 fram l\u00e4kemedel som kan f\u00f6rhindra eller minska fall och skador. Fallrelaterade skador \u00e4r den dominerande orsaken till sjukhusv\u00e5rd och f\u00f6rs\u00e4mrad prognos f\u00f6r dessa patienter. Detta \u00e4r mycket betungande f\u00f6r individen och dess n\u00e4rst\u00e5ende. <\/span><\/p>\n V\u00e5rt m\u00e5l \u00e4r att utveckla IRL752 f\u00f6r att adressera detta stora medicinska behov och d\u00e4rmed kunna bidra till en s\u00e4krare och tryggare vardag med f\u00e4rre fall och \u00f6kad livskvalitet f\u00f6r b\u00e5de patienter och n\u00e4rst\u00e5ende. I planeringen av den kommande Fas IIb-studien har vi d\u00e4rf\u00f6r arbetat tillsammans med ledande neurologer och internationella experter p\u00e5 det k\u00e4nda och starka sambandet mellan demens, f\u00f6rs\u00e4mrad balans och fall vid Parkinsons sjukdom. <\/span><\/p>\n F\u00f6r den kommande studien har vi inlett ett samarbete med ett internationellt CRO med l\u00e5ng erfarenhet av studier vid Parkinsons sjukdom som under sommaren identifierat och kontaktat kliniker och sjukhus med ett patientunderlag som passar studiens syfte. Studien f\u00f6rv\u00e4ntas starta i H1 2020. <\/span><\/p>\n Eftersom fallrelaterade skador \u00e4r en mycket stor kostnadspost f\u00f6r samh\u00e4llet har vi inlett det viktiga arbetet med en h\u00e4lsoekonomisk analys av kostnaderna f\u00f6r fall vid Parkinsons sjukdom. Detta \u00e4r viktigt f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 merv\u00e4rdet av behandlingen med IRL752. <\/span><\/p>\n Listning p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista<\/span><\/strong><\/p>\n Vi har tidigare meddelat v\u00e5r ambition att b\u00f6rsnoteras p\u00e5 Nasdaq Stockholms huvudlista s\u00e5 snart vi uppfyller Nasdaqs krav. Processen fortskrider enligt plan i samr\u00e5d med Nasdaq, Nasdaqs revisorer och v\u00e5ra r\u00e5dgivare.<\/span><\/p>\n Nicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics<\/span><\/p>\n Finansiell kalender<\/span><\/strong><\/p>\n Del\u00e5rsrapport juli \u2013 september (Q3) 2019\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 7 november 2019<\/span><\/p>\n Bokslutskommunik\u00e9 (Q4) 2019\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a026 februari 2020<\/span><\/p>\n\n
\n
\n