[mfn_before_post]<\/p>\n
H\u00e4ndelser under tredje kvartalet 2019<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt under tredje kvartalet 2019<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n VD:s kommentar<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Under sensommaren och h\u00f6sten har arbetet med planering och finansiering av de kommande kliniska studierna med v\u00e5ra tv\u00e5 l\u00e4kemedelskandidater IRL790 och IRL752 intensifierats. IRLAB samarbetar med experter inom klinisk utveckling och regulatoriska fr\u00e5gor f\u00f6r att utarbeta v\u00e4l anpassade studieplaner f\u00f6r att maximera nyttan med v\u00e5r forskning f\u00f6r de patientgrupper vars symtom IRL790 och IRL752 har potential att f\u00f6rb\u00e4ttra. Studierna \u00e4r planerade att initieras under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2020. Ett stort arbete l\u00e4ggs ocks\u00e5 ned p\u00e5 att tr\u00e4ffa investerare och potentiella partners f\u00f6r att f\u00f6rbereda f\u00f6r framtida finansieringar och partnerskap. Samtidigt marknadsf\u00f6rs bolaget och dess projekt genom att delta i konferenser d\u00e4r b\u00e5de forskare och l\u00e4kemedelsbolag deltar.<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n \u00d6vertygande resultat i Fas IIA-studien med IRL790<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Under det tredje kvartalet avslutades Fas IIa-studien framg\u00e5ngsrikt med IRL790. Resultaten visar att IRL790 har mycket god effekt p\u00e5 L-dopainducerade dyskinesier (LIDs) med en biverkningsfrekvens som \u00e4r samma som f\u00f6r placebo. Hos patienter med framskriden Parkinsons sjukdom kan behandling med IRL790 s\u00e5ledes f\u00f6rb\u00e4ttra den motoriska funktionen. Patienter upplever markant fler goda timmar utan besv\u00e4rande dyskinesier eller biverkningar. Genom att ge denna f\u00f6rdelaktiga f\u00f6r\u00e4ndring i daglig motorik, utan belastande biverkningar, har IRL790 m\u00f6jlighet att f\u00f6rb\u00e4ttra patienternas liv markant.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Vi har valt att prioritera arbetet med n\u00e4sta studie f\u00f6r behandling av LIDs i IRL790 projektet f\u00f6r att h\u00e5lla momentum. F\u00f6r att optimera utformningen av den kommande studien samarbetar vi med amerikanska och europeiska regulatoriska konsulter med bakgrund fr\u00e5n ledande roller i b\u00e5de FDA och EMA. Dessa konsulter bekr\u00e4ftar att de standardiserade patientdagb\u00f6cker (s.k. patient reported 24-hour Hauser diaries) som prim\u00e4r m\u00e4tmetod i kommande studier kan ge god grund f\u00f6r ett myndighetsgodk\u00e4nnande. B\u00e5de hos FDA och EMA har m\u00e5nga behandlingar vid Parkinsons sjukdom blivit godk\u00e4nda baserat p\u00e5 data fr\u00e5n denna m\u00e4tmetod. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n IRL790 kan ha en betydligt st\u00f6rre marknad<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Patienter med Parkinsons sjukdom behandlas med L-dopa f\u00f6r att ers\u00e4tta bristen p\u00e5 dopamin och f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra grundsymtomen; r\u00f6relseh\u00e4mning, muskelstelhet och skakningar. Efter l\u00e5ng tids behandling med L-dopa uppst\u00e5r dock ofta komplikationer och var tredje patient drabbas av LIDs. IRL790 utvecklas f\u00f6r att behandla denna komplikation och \u00e4r allts\u00e5 en till\u00e4ggsbehandling till L-dopa i dessa patienter.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Idag \u00e4r patienter ofta underbehandlade med L-dopa f\u00f6r att minska risken f\u00f6r LIDs, de f\u00e5r allts\u00e5 en l\u00e4gre dos av L-dopa \u00e4n de skulle beh\u00f6va f\u00f6r att behandla grundsymtomen p\u00e5 b\u00e4sta s\u00e4tt.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n D\u00e4rf\u00f6r menar vi att samtidig behandling med IRL790 skulle ge l\u00e4kare och patient st\u00f6rre m\u00f6jlighet att optimera den individuella dosen av L-dopa f\u00f6r b\u00e4sta m\u00f6jliga effekt \u00e4ven p\u00e5 grundsymtomen utan risk f\u00f6r att framkalla LIDs. Denna m\u00f6jlighet skulle kunna leda till att betydligt fler patienter ska kunna f\u00e5 en optimal behandling.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n IRL790 \u00e4r first in class<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n I september meddelade V\u00e4rldsh\u00e4lsoorganisationen (WHO) att de har f\u00f6reslagit namnet mesdopetam som ett International Nonproprietary Name (INN) f\u00f6r IRL790. Namnf\u00f6rslaget indikerar att IRL790 kan komma att klassificeras som en first in class-behandling vilket visar p\u00e5 den h\u00f6ga graden av innovation. <\/span><\/span><\/span><\/p>\n Utveckling av IRL752<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Resultaten fr\u00e5n Fas IIa-studien med IRL752 presenterades p\u00e5 2019 \u00e5rs International Congress of Parkinson\u2019s Disease and Movement Disorders i Nice, Frankrike i september och m\u00f6tte stort intresse , mycket beroende p\u00e5 att fall \u00e4r vanligt f\u00f6rekommande och mycket sv\u00e5rt att behandla. I studien observerades att IRL752 kan f\u00f6rb\u00e4ttra balans i patienter med Parkinsons sjukdom och samtidig demens, vilket kan leda till minskade fall och fallskador. Vidare presenterades den grundl\u00e4ggande prekliniska forskningen och resultaten med IRL752 i oktober p\u00e5 Society for Neuroscience m\u00f6te i Chicago. B\u00e5da dessa konferenser \u00e4r betydande tillf\u00e4llen att ut\u00f6ka k\u00e4nnedomen om v\u00e5r forskning och IRLAB inom den internationella vetenskapliga sektorn.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n IRL752 f\u00f6rbereds nu inf\u00f6r den kommande Fas IIb-studien som har en planerad start under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2020. Med st\u00f6d fr\u00e5n v\u00e4rldsledande neurologer och experter inom just balans och fall vid Parkinsons sjukdom, och i dialog med regulatoriska myndigheter, har vi utarbetat ett studieprotokoll med m\u00e5let att ta fram det f\u00f6rsta l\u00e4kemedlet som f\u00f6rb\u00e4ttrar balans och minskar fall vid Parkinsons sjukdom. Den bakomliggande mekanismen f\u00f6r dessa effekter \u00e4r IRL752:s f\u00f6rm\u00e5ga att f\u00f6rst\u00e4rka nervaktivitet i framhj\u00e4rnan, en nervaktivitet som \u00e4r nedsatt i denna patientgrupp. Med det f\u00e4rdiga studieprotokollet som grund har vi f\u00f6r avsikt att ans\u00f6ka om att \u00e4ven inkludera patienter i USA i den kommande studien genom att ans\u00f6ka om en s\u00e5 kallad IND.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Nya data st\u00f6djer IRL942\/1009 <\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Under h\u00f6sten har vi erh\u00e5llit godk\u00e4nda patent f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaterna IRL942\/1009 i USA och i Europa. I \u00f6vriga regioner p\u00e5g\u00e5r ans\u00f6kningsprocesserna enligt plan. Under de senaste m\u00e5naderna har \u00e4ven ett flertal olika prekliniska studier med IRL942\/IRL1009 genomf\u00f6rts d\u00e4r data bl.a. visar p\u00e5 f\u00f6rst\u00e4rkt kognition. Projektet \u00e4r inriktat mot komplikationer vid neurodegenerativa sjukdomar kopplade till \u00e5ldrande men fler utvecklingssteg kr\u00e4vs innan en specifik indikation definieras.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Full fart fram\u00e5t<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Vi forts\u00e4tter g\u00f6ra framsteg i utvecklingen av de kliniska och prekliniska l\u00e4kemedelskandidaterna i v\u00e5r pipeline. Samtidigt forts\u00e4tter v\u00e5r forskningsplattform ISP att leverera nya molekyler och ny kunskap som kan ligga till grund f\u00f6r v\u00e4rdeskapande behandlingar f\u00f6r patienter och aktie\u00e4gare.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Processen f\u00f6r att notera IRLAB p\u00e5 Stockholmsb\u00f6rsens huvudlista \u00e4r ocks\u00e5 f\u00f6rberedd s\u00e5 l\u00e5ngt som m\u00f6jligt. De sista stegen kan slutf\u00f6ras efter att ytterligare finansiering s\u00e4krats.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Nicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics<\/span><\/span><\/span><\/p>\n\n
\n
\n