[mfn_before_post]<\/p>\n
V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet (1 okt \u2013 31 dec 2019)<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt under fj\u00e4rde kvartalet (1 okt \u2013 31 dec 2019)<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt f\u00f6r \u00e5ret (1 jan \u2013 31 dec 2019)<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Utdelning<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Styrelsen f\u00f6resl\u00e5r att ingen utdelning l\u00e4mnas f\u00f6r r\u00e4kenskaps\u00e5ret 2019.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n VD:s kommentar<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Kapitalanskaffning banar v\u00e4g f\u00f6r studier Kapitalanskaffning i tv\u00e5 steg<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n I december kunde bolaget kommunicera en finansieringsl\u00f6sning i tv\u00e5 steg; en riktad emission om 70 MSEK vilken genomf\u00f6rdes f\u00f6re jul 2019, och en fullt garanterad f\u00f6retr\u00e4desemission om ca 145 MSEK som genomf\u00f6rs under februari 2020. Kapitalanskaffningen ger oss f\u00f6ruts\u00e4ttningar att forts\u00e4tta utveckla mesdopetam och IRL752 baserat p\u00e5 de goda resultat som dessa l\u00e4kemedelskandidater genererat i de genomf\u00f6rda Fas I- och Fas IIa-studierna. F\u00f6rm\u00e5gan att resa kapital \u00e4r v\u00e4sentlig f\u00f6r att vi ska kunna driva l\u00e4kemedelsutvecklingsprojekten fram\u00e5t i syfte att skapa v\u00e4rde f\u00f6r patienter och aktie\u00e4gare. Att st\u00f6rre aktie\u00e4gare st\u00f6ttar bolaget och visar l\u00e5ngsiktighet genom att b\u00e5de delta i emissionerna och garantera att de blir genomf\u00f6rda \u00e4r ett styrkebesked och underl\u00e4ttar v\u00e5rt arbete.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n INN-namn f\u00f6r b\u00e5de IRL790 och IRL752 ger en kvalitetsst\u00e4mpel och validerar ISP<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n I februari kunde vi meddela att v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat IRL790 har blivit tilldelad ett unikt generiskt namn, mesdopetam, som kan komma att utg\u00f6ra en ny INN-stam. Arbetet med det generiska namnet f\u00f6r IRL790 har p\u00e5g\u00e5tt i n\u00e4stan tv\u00e5 \u00e5r och efter att WHO under h\u00f6sten meddelat att de f\u00f6reslog mesdopetam blev det i januari klart att det namnet kommer att g\u00e4lla fram\u00f6ver. Mesdopetam ers\u00e4tter d\u00e4rf\u00f6r IRL790 i v\u00e5r kommunikation. Processen f\u00f6r att erh\u00e5lla ett INN-namn har p\u00e5b\u00f6rjats \u00e4ven f\u00f6r IRL752 och \u00e4r cirka ett \u00e5r efter mesdopetam. Redan nu vet vi att WHO kommer att f\u00f6resl\u00e5 ett unikt generiskt namn f\u00f6r IRL752, vilket visar att organisationen anser att \u00e4ven den substansen har en ny verkningsmekanism. Namnf\u00f6rslaget kommer sannolikt att publiceras av WHO under h\u00f6sten 2020. Att f\u00e5 unika namnf\u00f6rslag fr\u00e5n WHO \u00e4r en viktig kvalitetsst\u00e4mpel f\u00f6r oss eftersom ett m\u00e5l med ISP-plattformen \u00e4r att uppt\u00e4cka och utveckla unika substanser med nya verkningsmekanismer. S\u00e5dana substanser vill vi sedan utveckla till nya behandlingar med b\u00e4ttre och\/eller andra terapeutiska effekter och d\u00e4rigenom skapa st\u00f6rre v\u00e4rden f\u00f6r patienter och v\u00e5rden. Att WHO delar v\u00e5r bed\u00f6mning av uniciteten f\u00f6r b\u00e5de mesdopetam (IRL790) och IRL752 \u00e4r ett kvitto p\u00e5 att vi lyckats med att uppt\u00e4cka och utveckla nyskapande l\u00e4kemedelskandidater.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Fas IIb-studier i fokus<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Med kapitalanskaffningen p\u00e5 plats kan vi slutf\u00f6ra planeringen och f\u00f6rberedelserna f\u00f6r Fas IIb-studierna med b\u00e5de mesdopetam och IRL752. Syftet \u00e4r att unders\u00f6ka effekten av substanserna ytterligare samt att studera vid vilken dos de har b\u00e4st effekt. Detta \u00e4r ett mycket viktigt steg i utvecklingen av nya l\u00e4kemedel och vi g\u00f6r d\u00e4rf\u00f6r ett omsorgsfullt arbete f\u00f6r att designa studierna s\u00e5 bra som m\u00f6jligt. Arbetet, d\u00e4r vi har god v\u00e4gledning av tidigare resultat fr\u00e5n framf\u00f6rallt Fas IIa-studierna, utf\u00f6rs tillsammans med v\u00e4rldsledande kliniska och regulatoriska experter f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att dokumentation och data samt tillverkningsmetoder uppfyller myndigheternas krav och rekommendationer. Detta f\u00f6r att mesdopetam och IRL752 ska ha maximala m\u00f6jligheter att n\u00e5 marknaden och g\u00f6ras tillg\u00e4ngliga f\u00f6r de patientgrupper med Parkinsons sjukdom vars livssituation de har potential att f\u00f6rb\u00e4ttra.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Patentportf\u00f6ljen utvidgas<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Genom de patent avseende IRL942\/1009 som beviljades i h\u00f6stas fick vi \u00e5terigen bekr\u00e4ftelse p\u00e5 att nya l\u00e4kemedelskandidater genererade i v\u00e5r ISP-forskningsplattform uppfyller kriterier som nyhetsv\u00e4rde, innovationsh\u00f6jd och industriell till\u00e4mpbarhet. Det belyser m\u00f6jligheten att ut\u00f6ka v\u00e5r pipeline med fler ISP-genererade l\u00e4kemedelskandidater.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n F\u00f6retr\u00e4desemission under februari<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n Under 2019 \u00f6kade antalet aktie\u00e4gare med n\u00e4stan 40 procent och vi v\u00e4xlar nu upp IR-arbetet f\u00f6r att denna utveckling ska forts\u00e4tta med \u00e4nnu fler engagerade och l\u00e5ngsiktiga aktie\u00e4gare. Teckningsperioden i den garanterade f\u00f6retr\u00e4desemissionen \u00e4r 11\u201325 februari 2020. Instruktioner och mer information om nyemissionen kommer att finnas p\u00e5 v\u00e5r nya webbplats (www.irlab.se).<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Februari 2020 Finansiell kalender<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n \u00c5rsredovisning 2019\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0\u00a0 \u00a07 april 2020<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n \u00c5rsst\u00e4mma\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 7 maj 2020, i G\u00f6teborg<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari \u2013 mars (Q1) 2019\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 7 maj 2020<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport april \u2013 juni (Q2) 2019\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0 26 augusti 2020<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport juli \u2013 september (Q3) 2019\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 11 november 2020<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n\n
\n
\n
\n
\nI slutet av 2019 kunde vi presentera en kapitalanskaffning som kommer att tillf\u00f6ra bolaget totalt 215 miljoner kronor. Detta ger oss f\u00f6ruts\u00e4ttningar att genomf\u00f6ra de kommande Fas IIb-studierna med b\u00e5de IRL752 och mesdopetam (IRL790), WHO har f\u00f6reslagit det generiska namnet mesdopetam f\u00f6r IRL790 och WHO har bed\u00f6mt att mesdopetam \u00e4r den f\u00f6rsta substansen i en helt ny l\u00e4kemedelsklass baserat p\u00e5 IRL790:s unika verkningsmekanism. Detta visar p\u00e5 innovationsh\u00f6jden i v\u00e5r forskning med utvecklingsplattformen ISP som bas. Med s\u00e4krad finansieringen ser vi nu fram emot en period av intensiva f\u00f6rberedelser och start av de nya Fas II-studierna med v\u00e5ra b\u00e5da l\u00e4kemedelskandidater.<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n
\nNicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics<\/span><\/span><\/span><\/p>\n