[mfn_before_post]<\/p>\n
\u00b7 Ca 140 patienter j\u00e4mnt f\u00f6rdelade p\u00e5 fyra grupper: tre dosniv\u00e5er av mesdopetam och en placebogrupp, med tre m\u00e5naders behandlingstid.
\n \u00b7 Det prim\u00e4ra utfallsm\u00e5ttet \u00e4r f\u00f6r\u00e4ndringen av dagligt antal timmar med god r\u00f6relsef\u00f6rm\u00e5ga utan besv\u00e4rande dyskinesier (\u201cGood ON\u201d), m\u00e4tt med patientdagbok.
\n \u00b7 Studien planeras att genomf\u00f6ras vid kliniker i Europa och USA.<\/p>\n
F\u00f6rdjupad explorativ analys av data fr\u00e5n Fas IIa-studien med mesdopetam i Parkinsonpatienter med LIDs (levodopainducerade dyskinesier, ofrivilliga \u00f6verr\u00f6relser) indikerar att den dagliga tiden utan besv\u00e4rande \u00f6verr\u00f6relser, s\u00e5 kallad \u201dGood ON\u201d, \u00f6kar dosberoende. I studien uppn\u00e5ddes den b\u00e4sta effekten vid dosen 7,5 mg tv\u00e5 g\u00e5nger dagligen, d\u00e5 \u201cGood ON\u201d \u00f6kade med 5,6 timmar per dag. F\u00f6r placebo var motsvarande f\u00f6r\u00e4ndring 1 timme (p<0,002). Detta \u00e4r en betydande f\u00f6rl\u00e4ngning av \u201cGood ON\u201d f\u00f6r dessa patienter, som f\u00f6re dosering hade ca 6,3 timmar \u201cGood ON\u201d per dag. H\u00f6gre doser visade ingen ytterligare f\u00f6rdel f\u00f6r patienterna.<\/strong><\/div>\n
"N\u00e4r mesdopetam gavs i till\u00e4gg till vanliga Parkinsonmediciner upplevde patienterna betydligt l\u00e4ngre perioder av god daglig r\u00f6rlighet utan ofrivilliga besv\u00e4rande \u00f6verr\u00f6relser. Detta \u00e4r h\u00f6gst relevant eftersom ofrivilliga besv\u00e4rande, levodopa-inducerade \u00f6verr\u00f6relser l\u00e4nge varit ett stort problem vid behandling av Parkinsons sjukdom som f\u00f6rsv\u00e5rar optimal behandling", s\u00e4ger Joakim Tedroff, CMO p\u00e5 IRLAB. "Mesdopetam representerar ett nytt angreppss\u00e4tt som genom att h\u00e4mma den mekanism i hj\u00e4rnan som har st\u00f6rst betydelse f\u00f6r utveckling av ofrivilliga \u00f6verr\u00f6relser kan hindra dessa och f\u00f6rb\u00e4ttra r\u00f6relsef\u00f6rm\u00e5gan hos sv\u00e5rt drabbade patienter."<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n \u201dDe behandlingseffekter vi ser i v\u00e5r Fas IIa-studie \u00f6verstiger de resultat som publicerats f\u00f6r andra behandlingsstrategier vid ofrivilliga besv\u00e4rade r\u00f6relser. Vi tror att mesdopetam har en mycket god chans att kunna leda till en helt ny och b\u00e4ttre behandlingsregim f\u00f6r den stora gruppen Parkinsonpatienter med levodopa-inducerade dyskinesier\u201d, s\u00e4ger Nicholas Waters, VD p\u00e5 IRLAB. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Strategin f\u00f6r Fas IIb\/III-studien har utarbetats i samarbete med internationella regulatoriska och kliniska experter. Strategin bygger p\u00e5 resultaten fr\u00e5n de Fas I-, Fas Ib- och Fas II-studier med mesdopetam som IRLAB genomf\u00f6rt samt den vanliga anv\u00e4ndningen av patientdagb\u00f6cker vid tidigare marknadsgodk\u00e4nnanden f\u00f6r l\u00e4kemedel vid Parkinsons sjukdom beviljade av l\u00e4kemedelsmyndigheter. \u00a0<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n \u201cStrategiplaneringen f\u00f6r Fas IIb\/III-studien med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom \u00e4r nu klar. Vi har nyligen s\u00e4krat studiens finansiering och startat samarbetet med ett mycket v\u00e4lrenommerat CRO", s\u00e4ger Nicholas Waters.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Studief\u00f6rberedelserna framskrider enligt plan.\u00a0Som ett led i arbetet med Fas IIb\/III-studien med mesdopetam f\u00f6rbereds ans\u00f6kningar till regulatoriska myndigheter och etiska kommitt\u00e9er i utvalda l\u00e4nder om att f\u00e5 starta studien under andra halv\u00e5ret 2020.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n