[mfn_before_post]<\/p>\n
V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under fj\u00e4rde kvartalet (1 oktober \u2013 31 december 2020)<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt (1 oktober \u2013 31 december 2020)<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n \u00a0<\/p>\n VD:s kommentar<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n Under fj\u00e4rde kvartalet reste vi ytterligare kapital f\u00f6r att forts\u00e4tta utveckla bolaget i h\u00f6gt tempo, fr\u00e4mst f\u00f6r att p\u00e5skynda v\u00e5ra Fas IIb\/III-studier och f\u00f6rbereda f\u00f6r kommande Fas III-studier. Starten av den kliniska Fas IIb\/III-studien med mesdopetam var en av h\u00f6jdpunkterna under kvartalet och de f\u00f6rsta patienterna inledde sin behandling i slutet av \u00e5ret. Vi gladdes ocks\u00e5 \u00e5t de nya prekliniska resultat som indikerar att mesdopetam kan bromsa utvecklingen av sjukdomssymtom, vilket l\u00e4nge har varit ett h\u00f6gt efterstr\u00e4vat m\u00e5l. Sammantaget g\u00e5r vi st\u00e4rkta in i 2021 med ett fokus p\u00e5 v\u00e5ra kliniska Fas IIb-projekt, prekliniska projekt i sen utvecklingsfas och p\u00e5 att f\u00f6rst\u00e4rka forskningsplattformen ISP.<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n Framg\u00e5ngsrik kapitalanskaffning<\/span><\/span><\/span><\/strong> F\u00f6rsta patienterna f\u00e5r behandling med mesdopetam i v\u00e5r Fas IIb\/III-studie<\/span><\/span><\/span><\/strong> Nya patentans\u00f6kningar f\u00f6rl\u00e4nger marknadsexklusivitet<\/span><\/span><\/span><\/strong> Mesdopetam kan f\u00f6rebygga dyskinesier \u2013 markant st\u00f6rre marknadspotential<\/span><\/span><\/span><\/strong> Vid den ledande neurovetenskapliga konferensen SfN Global Connectome 2021 som h\u00f6lls i januari presenterades prekliniska resultat som indikerar att mesdopetam ut\u00f6ver att behandla redan utvecklade dyskinesier, \u00e4ven kan anv\u00e4ndas f\u00f6r att f\u00f6rebygga dem. Skulle framtida studier i patienter bekr\u00e4fta dessa resultat kan mesdopetam bidra till att bromsa utvecklingen av sjukdomssymtom, vilket l\u00e4nge har varit ett h\u00f6gt efterstr\u00e4vat m\u00e5l inom forskningen och mycket efterl\u00e4ngtat av patienter. Detta skulle v\u00e4sentligt \u00f6ka antalet patienter som skulle kunna ha nytta av mesdopetam och \u00e4ven den tid under vilken de har nytta av l\u00e4kemedlet.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Pirepemat f\u00f6rbereds f\u00f6r Fas IIb<\/span><\/span><\/span><\/strong> Ledande inom teknologiutveckling<\/span><\/span><\/span><\/strong> P\u00e5verkan av covid-19 p\u00e5 v\u00e5r verksamhet<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/p>\n I<\/span><\/span><\/span><\/strong>RLAB har under \u00e5ret anpassat verksamheten efter de riktlinjer som myndigheter och lagstiftare beslutat till <\/strong>f\u00f6ljd av covid-19-pandemin. Vi arbetar hemifr\u00e5n n\u00e4r det g\u00e5r och bidrar till att ansvarfullt skydda v\u00e5r omgivning. V\u00e5ra anpassningar g\u00f6r att vi kan planera verksamheten och genomf\u00f6ra arbetet s\u00e5 att det inte p\u00e5verkats av pandemin p\u00e5 n\u00e5got avg\u00f6rande s\u00e4tt. I interaktionen med myndigheter och vissa leverant\u00f6rer har vi under 2020 d\u00e4remot sett att beslut och leveranser drar ut n\u00e5got p\u00e5 tiden till f\u00f6ljd av pandemin. I den p\u00e5g\u00e5ende kliniska studien med mesdopetam har vi inte \u00e4nnu sett n\u00e5gon p\u00e5verkan p\u00e5 m\u00f6jligheten att rekrytera patienter, eventuell p\u00e5verkan kan dock inte uteslutas fram\u00f6ver. Vi f\u00f6ljer utvecklingen mycket noggrant och har f\u00f6rberett \u00e5tg\u00e4rder som syftar till att fortsatt minimera risken att IRLAB:s kliniska studier och forskningsverksamhet skall p\u00e5verkas.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n Prioriteringar fram\u00f6ver<\/span><\/span><\/span><\/strong> Med aktiva studier inom b\u00e5da projekten i klinisk fas senare i \u00e5r kan vi \u00f6ka de interna resurserna p\u00e5 de prekliniska programmen P001 och P003 samt \u00e4ven f\u00f6rfina och f\u00f6rst\u00e4rka forskningsplattformen ISP. M\u00e5let \u00e4r att vi fram\u00f6ver ska bli \u00e4nnu mer effektiva i utvecklingen av v\u00e5ra kliniska program och ytterligare \u00f6ka tr\u00e4ffs\u00e4kerheten i framtagandet av l\u00e4kemedelskandidater med god s\u00e4kerhet och effekt.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n G\u00f6teborg, februari 2021<\/span><\/span><\/span><\/em><\/p>\n Nicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics AB<\/span><\/span><\/span><\/em><\/p>\n Finansiell kalender<\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/p>\n \u00c5rsredovisning\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 vecka 15, 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari – mars (Q1) 2021\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 6 maj 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n \u00c5rsst\u00e4mma 2021\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a06 maj 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari – juni (Q2) 2021\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 25 augusti 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Del\u00e5rsrapport januari – september (Q3) 2021\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a010 november 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Bokslutskommunik\u00e9 (Q4) 2021\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a023 februari 2021<\/span><\/span><\/span><\/p>\n\n
\n
\n\n
\n <\/span><\/span><\/td>\n okt-dec 2020<\/strong><\/span><\/span><\/td>\n okt-dec 2019<\/strong><\/span><\/span><\/td>\n jan-dec 2020<\/strong><\/span><\/span><\/td>\n jan-dec 2019<\/strong><\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n R\u00f6relseresultat<\/span><\/span><\/td>\n \u201319 424<\/span><\/span><\/td>\n \u201326 315<\/span><\/span><\/td>\n \u201391 458<\/span><\/span><\/td>\n \u201395 848<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Periodens resultat<\/span><\/span><\/td>\n \u201319 466<\/span><\/span><\/td>\n \u201326 376<\/span><\/span><\/td>\n \u201391 653<\/span><\/span><\/td>\n \u201396 120<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Resultatet per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning h\u00e4nf\u00f6rligt till moderbolagets aktie\u00e4gare<\/span><\/span><\/td>\n \u20130,40<\/span><\/span><\/td>\n \u20130,65<\/span><\/span><\/td>\n \u20131,92<\/span><\/span><\/td>\n \u20132,37<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Antal aktier vid periodens slut, inkl. tecknade \u00e4nnu ej registrerade aktier<\/span><\/span><\/td>\n 51 748 406<\/span><\/span><\/td>\n 43 109 695<\/span><\/span><\/td>\n 51 748 406<\/span><\/span><\/td>\n 43\u00a0109 695<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Likvida medel<\/span><\/span><\/td>\n 277 009<\/span><\/span><\/td>\n 110 527<\/span><\/span><\/td>\n 277 009<\/span><\/span><\/td>\n 110 527<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Eget kapital per aktie<\/span><\/span><\/td>\n 6,72<\/span><\/span><\/td>\n 4,22<\/span><\/span><\/td>\n 6,72<\/span><\/span><\/td>\n 4,22<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n Genomsnittligt antal anst\u00e4llda<\/span><\/span><\/td>\n 18<\/span><\/span><\/td>\n 17<\/span><\/span><\/td>\n 18<\/span><\/span><\/td>\n 17<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n \n varav inom FoU<\/span><\/span><\/td>\n 17<\/span><\/span><\/td>\n 15<\/span><\/span><\/td>\n 17<\/span><\/span><\/td>\n 16<\/span><\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
\nVi g\u00e5r in i 2021 med st\u00e4rkt finansiell st\u00e4llning efter nyemissionen i december. Den st\u00f6rre kassan och det breddade \u00e4gandet ger oss f\u00f6ruts\u00e4ttningar att forts\u00e4tta utveckla bolaget i h\u00f6g takt. Mer specifikt kommer vi ha m\u00f6jlighet att \u00f6ka resurserna i v\u00e5ra kliniska studier och p\u00e5skynda det viktiga f\u00f6rberedelsearbetet f\u00f6r Fas III-studier, med m\u00e5let att minimera tiden till lansering av godk\u00e4nda l\u00e4kemedel. Det inneb\u00e4r ocks\u00e5 att vi nu bygger ut v\u00e5r kapacitet inom kommunikation och administration samt attraherar ny kompetens inom klinisk utveckling och forskning med utg\u00e5ngspunkt i v\u00e5r unika ISP-plattform. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nUnder det fj\u00e4rde kvartalet p\u00e5b\u00f6rjades rekryteringen av patienter till Fas IIb\/III-studien med mesdopetam. F\u00f6rst ut var USA och parallellt med att allt fler center i USA rekryterar patienter arbetar vi nu intensivt tillsammans med v\u00e5ra samarbetspartner f\u00f6r att p\u00e5b\u00f6rja behandling av patienter i Europa.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nEn ny patentans\u00f6kan f\u00f6r mesdopetam som publicerades under kvartalet \u00f6kar den kommersiella potentialen f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten. Patentet kan komma att f\u00f6rl\u00e4nga marknadsexklusiviteten med upp till \u00e5tta \u00e5r j\u00e4mf\u00f6rt med dagens patentskydd, vilket skulle medf\u00f6ra ett skydd f\u00f6r mesdopetam av tv\u00e5 starka patentfamiljer en bit in p\u00e5 2040-talet.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nParallellt med de kliniska studierna fortg\u00e5r prekliniska studier som syftar till att \u00f6ka kunskapen om v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater, en viktig komponent f\u00f6r att uppt\u00e4cka nya anv\u00e4ndningsomr\u00e5den och d\u00e4rmed n\u00e5 en st\u00f6rre marknadspotential. <\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nN\u00e4sta steg i utvecklingen av pirepemat \u00e4r att studera effekten p\u00e5 balansneds\u00e4ttning och fall vid Parkinson. Vi har under kvartalet arbetat med kompletterande studier som ing\u00e5r i dokumentationen inf\u00f6r godk\u00e4nnande att starta n\u00e4sta studie. M\u00e5let \u00e4r att starta Fas IIb-studien med pirepemat under f\u00f6rsta halv\u00e5ret 2021.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nMed moderna artificiell intelligens (AI)-baserade metoder f\u00f6r att ta fram nya och b\u00e4ttre l\u00e4kemedel leder IRLAB teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad drug discovery p\u00e5 CNS-omr\u00e5det. I samarbeten med Chalmers tekniska h\u00f6gskola, Smartrs specialister p\u00e5 AI och vetenskapliga r\u00e5dgivare forts\u00e4tter vi att f\u00f6rfina ber\u00e4kningsmodellerna i v\u00e5r forskningsplattform, ISP. Kombinationen av v\u00e5r systembiologiska ISP-databas och avancerade AI-baserade ber\u00e4kningar utg\u00f6r en v\u00e4sentlig del av v\u00e5r verksamhet som st\u00e4rker v\u00e5r konkurrenskraft och genererar innovativa l\u00e4kemedelskandidater och utvecklingsprogram. En kvalitetsst\u00e4mpel p\u00e5 innovationsf\u00f6rm\u00e5gan i ISP har vi f\u00e5tt genom att ISP-genererade mesdopetam och pirepemat b\u00e5da nu har extern validering genom WHO:s INN-bed\u00f6mning att de \u00e4r s\u00e5 innovativa att de rekommenderas skapa helt nya l\u00e4kemedelsklasser.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n
\nBolagets viktigaste prioritet \u00e4r att tillse att de kliniska projekten drivs effektivt och enligt plan. Till mesdopetam- och pirepematprojekten har vi knutit v\u00e4rldsledande experter inom Parkinson och klinisk l\u00e4kemedelsutveckling, med uppgift att st\u00f6dja patientrekrytering och s\u00e4kra att tidsplanerna h\u00e5lls.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n