[mfn_before_post]<\/p>\n
IRLAB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) meddelade idag att en vetenskaplig artikel som beskriver resultaten fr\u00e5n den kliniska first-in-human-studien med pirepemat har publicerats i tidskriften Clinical Pharmacology in Drug Development (CPDD). Pirepemat utvecklas f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra balans och minska fall vid Parkinsons sjukdom och har genomg\u00e5tt Fas IIa-studier. En Fas IIb-studie f\u00f6r att utv\u00e4rdera effekter av pirepemat p\u00e5 fallfrekvens hos patienter med Parkinsons sjukdom planeras att starta under 2021.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n Den vetenskapliga artikeln beskriver den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, first-in-human-studien med l\u00e4kemedelskandidaten pirepemat. Studien utv\u00e4rderade s\u00e4kerhet, tolerabilitet och farmakokinetik f\u00f6r eskalerande singeldoser och multipla doser av pirepemat. Slutsatsen var att pirepemat var s\u00e4kert och tolererades v\u00e4l hos friska manliga frivilliga f\u00f6rs\u00f6kspersoner. Farmakokinetisk analys visade snabb absorption och doslinj\u00e4r farmakokinetik f\u00f6r pirepemat vid enstaka och upprepade doser. Farmakokinetiken f\u00f6r\u00a0pirepemat st\u00f6der anv\u00e4ndning tre g\u00e5nger dagligen f\u00f6r patienter med Parkinsons sjukdom.<\/p>\n \u201dPublicering av resultat fr\u00e5n prekliniska och kliniska studier \u00e4r en viktig del av l\u00e4kemedelsutvecklingen och st\u00e5r i centrum f\u00f6r v\u00e5r strategi att etablera v\u00e5r vetenskap och pipeline i industrin. Detta \u00e4r den andra publiceringen av Fas I-resultat fr\u00e5n v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater p\u00e5 kort tid som st\u00f6der validering av v\u00e5r pipelines stora potential inom Parkinsons sjukdom\u201d, s\u00e4ger Susanna Waters, M.D., Ph.D, Director of Biology & Biostatistics vid IRLAB.<\/p>\n Clinical Pharmacology in Drug Development <\/em>(CPDD) \u00e4r en internationell, peer-reviewed, online-tidskrift med fokus p\u00e5 publicering av h\u00f6gkvalitativa kliniska farmakologiska studier inom l\u00e4kemedelsutveckling som prim\u00e4rt, men inte uteslutande, utf\u00f6rs i tidiga utvecklingsfaser med friska f\u00f6rs\u00f6kspersoner.<\/p>\n Artikel: Rein\u2010Hedin E, Sj\u00f6berg F, Waters S, Sonesson C, Waters N, Huss F, Tedroff J. First\u2010in\u2010Human Study to Assess the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Pirepemat, a Cortical Enhancer, in Healthy Volunteers. Clinical Pharmacology in Drug Development<\/em>. 2021,0 (0);1\u201310. https:\/\/doi.org\/10.1002\/cpdd.959.<\/a><\/p>\n<\/div>\n