[mfn_before_post]<\/p>\n
IRLAB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) meddelade idag att bolagets del\u00e5rsrapport f\u00f6r andra kvartalet 2021 (1 april \u2013 30 juni 2021) \u00e4r publicerad.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser under andra kvartalet (1 april-30 juni 2021)<\/strong><\/p>\n V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser efter periodens slut<\/strong><\/p>\n Finansiell \u00f6versikt<\/strong><\/p>\n Vd:s kommentar<\/strong> Ipsen \u2013 en optimal partner f\u00f6r IRLAB<\/strong> Licensavtalet med Ipsen \u00e4r ett av de st\u00f6rsta som tecknats inom svensk biotech, vilket \u00e4r en merit b\u00e5de f\u00f6r IRLAB och f\u00f6r de som st\u00f6ttat mesdopetamprojektet fram till denna milstolpe. Det visar ocks\u00e5 att IRLAB har lyckats leverera p\u00e5 aff\u00e4rsstrategin att utveckla l\u00e4kemedelskandidater fram till proof-of-concept.<\/p>\n En annan viktig konsekvens av mesdopetamaff\u00e4ren \u00e4r att vi nu kan allokera mer resurser till v\u00e5ra \u00f6vriga utvecklingsprojekt upfront-betalningen ger en omedelbar och betydande f\u00f6rst\u00e4rkning av v\u00e5r kassa och dessutom tar Ipsen \u00f6ver kostnadsansvaret f\u00f6r de f\u00f6rberedande aktiviteterna inf\u00f6r Fas III-studier.<\/p>\n P\u00e5g\u00e5ende Fas IIb\/III-studien med mesdopetam<\/strong> Fas IIb-studien med pirepemat<\/strong> IRLAB intensifierar nu arbetet med den kommande Fas llb-studien. L\u00e4kemedelskandidaten kommer att ges under 12 veckor f\u00f6r att utv\u00e4rdera effekten p\u00e5 fallfrekvens j\u00e4mf\u00f6rt med placebo.<\/p>\n Fortsatt belysning av IRLAB:s project genom vetenskapliga publikationer<\/strong> Utblick<\/strong> ISP-teknologin \u00e4r nyckeln till den snabba och framg\u00e5ngsrika utvecklingen av v\u00e5ra kliniska l\u00e4kemedelskandidater mesdopetam och pirepemat. Vi vet nu att v\u00e5r aff\u00e4rsutvecklingsstrategi tydligt st\u00f6djer v\u00e5r aff\u00e4rsmodell och vi kommer forts\u00e4tta arbeta vidare mot nya int\u00e4ktsgenererande aff\u00e4rer. Vi ser \u00e4ven att det kan finnas kommersiell potential f\u00f6r en Al-baserad systembiologisk forskningsplattform och utv\u00e4rderar f\u00f6ruts\u00e4ttningarna f\u00f6r att utveckla ISP till ett dedikerat aff\u00e4rsomr\u00e5de.<\/p>\n Efter mesdopetamaff\u00e4ren med Ipsen och v\u00e5r f\u00f6rst\u00e4rkta finansiella st\u00e4llning kan vi g\u00f6ra nya prioriteringar i v\u00e5ra investeringar. IRLAB kommer att l\u00e4gga ett \u00f6kat fokus p\u00e5 pirepemat. Vi har dessutom en stark portf\u00f6lj av prekliniska projekt och l\u00e4kemedelskandidater i v\u00e5r pipeline, uppt\u00e4ckta med hj\u00e4lp av ISP-plattformen, som vi nu kommer ta vidare genom preklinisk utveckling mot kliniska studier i Fas I. Bolaget \u00e4r inne i en expansionsfas och vi kommer under \u00e5ret anst\u00e4lla fler nya medarbetare med spetskompetenser inom FoU, marknad, analys och inom bolagets administration.<\/p>\n Covid-19 pandemins p\u00e5verkan<\/strong> Augusti 2021 Finansiell kalender<\/strong>\n
\n
\n\n
\n (TSEK)<\/strong><\/td>\n 2021<\/strong>
apr-jun<\/strong><\/td>\n2020<\/strong>
apr-jun<\/strong><\/td>\n2021<\/strong>
jan-jun<\/strong><\/td>\n2020<\/strong>
jan-jun<\/strong><\/td>\n2020<\/strong>
jan-dec<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n\n R\u00f6relseresultatet<\/td>\n -26 521<\/td>\n -26 103<\/td>\n -46 487<\/td>\n -45 164<\/td>\n -91 458<\/td>\n<\/tr>\n \n Periodens resultat<\/td>\n -26 629<\/td>\n -26 154<\/td>\n -46 670<\/td>\n -45 272<\/td>\n -91 653<\/td>\n<\/tr>\n \n Resultatet per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning h\u00e4nf\u00f6rligt till moderbolagets aktie\u00e4gare<\/td>\n -0,51<\/td>\n -0,54<\/td>\n -0,90<\/td>\n -0,97<\/td>\n -1,92<\/td>\n<\/tr>\n \n Antal aktier vid periodens slut, inkl. tecknade \u00e4nnu ej registrerade samt fondemission<\/td>\n 51\u00a0748 406<\/td>\n 48\u00a0498 406<\/td>\n 51\u00a0748 406<\/td>\n 48\u00a0498 406<\/td>\n 51\u00a0748 406<\/td>\n<\/tr>\n \n Likvida medel<\/td>\n 229 383<\/td>\n 201 784<\/td>\n 229 383<\/td>\n 201 784<\/td>\n 277 009<\/td>\n<\/tr>\n \n Eget kapital per aktie<\/td>\n 5,82<\/td>\n 5,61<\/td>\n 5,82<\/td>\n 5,61<\/td>\n 6,72<\/td>\n<\/tr>\n \n Genomsnittligt antal anst\u00e4llda<\/td>\n 21<\/td>\n 19<\/td>\n 20<\/td>\n 19<\/td>\n 18<\/td>\n<\/tr>\n \n varav inom FoU<\/td>\n 19<\/td>\n 17<\/td>\n 18<\/td>\n 17<\/td>\n 17<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n
Under det f\u00f6rsta halv\u00e5ret levererade verksamheten flera framg\u00e5ngar som kulminerade i det exklusiva globala licensavtalet f\u00f6r mesdopetam med l\u00e4kemedelsbolaget Ipsen som undertecknades i mitten av juli, vilket \u00e4r en imponerande milstolpe i f\u00f6retagets historia. Enligt avtalet kan IRLAB erh\u00e5lla upp till 363 MUSD, f\u00f6rdelat p\u00e5 en up-front om 28 MUSD och upp till 335 MUSD I potentiella milstolpsbetalningar. Dessutom har IRLAB r\u00e4tt till royalties som \u00f6kar i takt med den globala nettof\u00f6rs\u00e4ljningen. Aff\u00e4ren \u00e4r en av de st\u00f6rsta som gjorts inom svensk biotech och ger oss helt nya f\u00f6ruts\u00e4ttningar att ytterligare \u00f6ka aktiviteterna i forskningsplattformen ISP, fokusera p\u00e5 pirepematprojektet och ta v\u00e5ra prekliniska projekt till klinisk utveckling och studier.<\/p>\n
Ipsen delar IRLAB:s breda vision f\u00f6r mesdopetam och engagemanget f\u00f6r personer med neurologiska sjukdomar. Ipsen har en global n\u00e4rvaro med produkter inom neurologi, en erfaren utvecklings- och marknadsf\u00f6ringsorganisation och en strategi med fokus p\u00e5 neurologiska sjukdomar. Detta ger mycket goda f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r Ipsen att framg\u00e5ngsrikt ta mesdopetam till marknaden och uppn\u00e5 h\u00f6g f\u00f6rs\u00e4ljning. Vi \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r mycket glada \u00f6ver att kunna genomf\u00f6ra de slutliga stegen mot en marknadslansering i ett fullfinansierat partnerskap med just Ipsen. Avtalet \u00e4r \u00e4ven en tydlig extern validering av v\u00e5r forskningsplattform, ISP, v\u00e5r l\u00e4kemedelsutvecklingsverksamhet och v\u00e5r aff\u00e4rsstrategi.<\/p>\n
IRLAB kommer fortsatt att vara b\u00e5de ekonomiskt och operationellt ansvarigt f\u00f6r slutf\u00f6randet av den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med mesdopetam, som nu genomf\u00f6rs i USA och Europa. Parallellt med detta kommer Ipsen att ta \u00f6ver arbetet med de f\u00f6rberedande aktiviteterna f\u00f6r Fas III-studier. P\u00e5 detta s\u00e4tt minimeras tiden i \u00f6verg\u00e5ngen mellan Fas II och Fas III.<\/p>\n
Pirepemat, den andra l\u00e4kemedelskandidaten i v\u00e5r kliniska pipeline, utg\u00f6r den f\u00f6rsta i en helt ny l\u00e4kemedelsklass som uppt\u00e4ckts med hj\u00e4lp av v\u00e5r ISP-teknologi. Pirepemat utvecklas f\u00f6r behandling av balansneds\u00e4ttning och fall vid Parkinson. M\u00e5let \u00e4r att ge personer med Parkinson f\u00f6rb\u00e4ttrad balans och f\u00f6rhindra fall och fallskador, vilka \u00e4r vanligt f\u00f6rekommande, och d\u00e4rmed ge m\u00f6jlighet till f\u00f6rb\u00e4ttrad livskvalitet.<\/p>\n
Under kvartalet har tv\u00e5 nya artiklar publicerats i v\u00e4lrenommerade vetenskapliga tidskrifter, vilket bidrar till att st\u00e4rka IRLAB:s position inom v\u00e5rt aff\u00e4rsomr\u00e5de. De b\u00e5da artiklarna presenterar resultaten fr\u00e5n respektive Fas I-studie med mesdopetam och pirepemat.<\/p>\n
V\u00e5rt aff\u00e4rsm\u00e5l \u00e4r att forts\u00e4tta bygga ut och kapitalisera p\u00e5 ISP-plattformen, nu med mer resurser \u00e4n vi tidigare haft tillg\u00e5ng till. Vi har utv\u00e4rderat till\u00e4mpningar av Al-metodologi p\u00e5 v\u00e5r ISP-databas och resultaten st\u00f6djer anv\u00e4ndning av deep learning som ett v\u00e4rdefullt till\u00e4gg till de maskininl\u00e4rningsmetoder vi redan idag anv\u00e4nder i v\u00e5r systembiologiska forskningsplattform.<\/p>\n
I de kliniska programmen ser vi tecken p\u00e5 att situationen hos v\u00e5rdgivare i vissa l\u00e4nder och regioner \u00e4r pressad, vilket p\u00e5verkar sjukhusens f\u00f6rm\u00e5ga att delta i och genomf\u00f6ra kliniska pr\u00f6vningar. Vi noterar ocks\u00e5 att tillst\u00e5ndsgivande l\u00e4kemedelsmyndigheter nu har l\u00e4ngre handl\u00e4ggningstider. Sammantaget kan detta komma att p\u00e5verka IRLAB:s kliniska studier. Vi f\u00f6ljer d\u00e4rf\u00f6r situationen noga och utv\u00e4rderar \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att minimera p\u00e5verkan p\u00e5 v\u00e5ra projekt och tidsplaner.<\/p>\n
Nicholas Waters, VD IRLAB Therapeutics<\/p>\n
Del\u00e5rsrapport juli \u2013 september 2021: 10 november 2021
Bokslutskommunik\u00e9 2021: 23 februari 2022<\/p>\n<\/div>\n