[mfn_before_post]<\/p>\n
IRLAB (Nasdaq Stockholm; IRLAB A) IRLAB har erh\u00e5llit regulatoriskt godk\u00e4nnande av svenska L\u00e4kemedelsverket av ans\u00f6kan om start av en Fas IIb-studie med l\u00e4kemedelskandidaten pirepemat. Efter godk\u00e4nnanden fr\u00e5n myndigheter i ytterligare deltagande l\u00e4nder samt fr\u00e5n etikkommitt\u00e9er, kommer rekrytering av patienter att kunna starta under Q1 2022. Rekryteringen f\u00f6rv\u00e4ntas p\u00e5g\u00e5 under 18 m\u00e5nader.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n Ans\u00f6kan om genomf\u00f6rande av Fas IIb studien gjordes via processen \u201dVoluntary Harmonization Procedure\u201d (VHP). Denna process m\u00f6jligg\u00f6r en koordinerad bed\u00f6mning av en ans\u00f6kan f\u00f6r en klinisk studie som planeras att utf\u00f6ras i flera europeiska l\u00e4nder. Ut\u00f6ver det svenska L\u00e4kemedelsverket, som ocks\u00e5 agerar referensland f\u00f6r denna studie, deltar polska och spanska myndigheter i den koordinerande bed\u00f6mningen. IRLAB ans\u00f6ker parallellt till regulatoriska och etiska myndigheter i andra utvalda europeiska l\u00e4nder.<\/p>\n \u201dPirepemat har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny l\u00e4kemedelsklass designad att f\u00f6rb\u00e4ttra balans och minska fallskador f\u00f6r personer som lever med Parkinsons sjukdom.\u201d s\u00e4ger Nicholas Waters, VD p\u00e5 IRLAB. \u201dEfter r\u00e5dgivning med regulatoriska myndigheter och i samarbete med externa experter har vi designat en studie som st\u00f6djer den fortsatta utvecklingen av pirepemat, en studie vi nu har f\u00e5tt regulatoriskt godk\u00e4nnande f\u00f6r.\u201d s\u00e4ger Nicholas Waters.<\/p>\n \u201dAtt behandla f\u00f6rs\u00e4mrad balans och att minska risken f\u00f6r fall \u00e4r h\u00f6gsta prioritet i anstr\u00e4ngningen att bek\u00e4mpa komplikationer vid Parkinsons sjukdom. Dessa symtom \u00e4r de sv\u00e5raste konsekvenserna av Parkinsons sjukdom och leder till f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet.\u201d s\u00e4ger Joakim Tedroff, CMO p\u00e5 IRLAB.<\/p>\n<\/div>\n