www.irlab.se<\/a> d\u00e4r \u00e4ven den inspelade versionen av presentationen kommer att finnas att tillg\u00e5 i efterhand.<\/p>\nVD-KOMMENTAR<\/strong>
Jag \u00e4r mycket n\u00f6jd med bolagets utveckling under 2021. I en period d\u00e4r b\u00e5de covid-19-pandemin och de finansiella marknaderna har skapat stora utmaningar f\u00f6r biotechsektorn har vi tagit stora steg fram\u00e5t i b\u00e5de v\u00e5ra kliniska utvecklingsprojekt och i tillv\u00e4xten av bolaget.<\/strong>
Det utan tvekan mest centrala var den konkurrensutsatta f\u00f6rhandlingen som ledde till licensavtalet f\u00f6r mesdopetam med Ipsen, som gav oss en initial milestone om 28 MUSD, m\u00f6jligheter till ytterligare 335 MUSD samt royalty p\u00e5 f\u00f6rs\u00e4ljningen.<\/strong>
Under \u00e5ret har vi d\u00e4refter utnyttjat v\u00e5r nya starkare position f\u00f6r att accelerera utvecklingen i de prekliniska projekten och parallellt byggt ut v\u00e5r organisation med ny kompetens.<\/strong>
\u00a0
Ipsenaff\u00e4ren \u00f6kar m\u00f6jligheten till fler partnerskap
IRLAB f\u00f6r l\u00e5ngsiktiga och m\u00e5lmedvetna samtal med en stor grupp l\u00e4kemedelsbolag. I januari 2021 presenterade IRLAB nya v\u00e4ldigt sp\u00e4nnande prekliniska data som indikerade att mesdopetam b\u00e5de kan behandla och f\u00f6rebygga utvecklingen av levodopainducerade dyskinesier (LIDs) vid Parkinson. Tillsammans med de \u00f6vertygande kliniska och prekliniska resultaten blev detta i f\u00f6rsta kvartalet 2021 startskottet f\u00f6r processen som ledde till det kommersiella licensavtalet med Ipsen.
Ut\u00f6ver att aff\u00e4ren s\u00e4tter mesdopetam i centrum f\u00f6r hopp om ny b\u00e4ttre behandling f\u00f6r personer med Parkinson ger den IRLAB en stark finansiell grund som gett oss m\u00f6jlighet att kraftfullt bygga bolaget mot den vision som styr v\u00e5rt arbete \u2013 en v\u00e4rldsledande utvecklare av innovativa l\u00e4kemedel f\u00f6r behandling av Parkinson och andra sjukdomar i hj\u00e4rnan.
Aff\u00e4ren, en av de absolut st\u00f6rsta som gjorts inom svensk biotech, har st\u00e4rkt v\u00e5r \u00f6vertygelse att vi utvecklar IRLAB p\u00e5 r\u00e4tt s\u00e4tt. Vi verkar nu p\u00e5 en internationell arena, med \u00f6kad synlighet och ut\u00f6kad kapacitet. Aff\u00e4ren ger oss v\u00e4rdefull uppm\u00e4rksamhet och m\u00f6jligheter till fler partnerskap. Licensf\u00f6rhandlingen och det nya samarbetet har ocks\u00e5 inneburit omfattande genomlysning av oss som forskningsbolag och vi kan med stolthet verifiera att vi har god effektivitet i interna processer, kontroll i v\u00e5r riskhantering och h\u00f6g operativ kvalitet. I och med aff\u00e4ren med Ipsen har vi ocks\u00e5 kunnat accelerera forskning och utveckling i de prekliniska programmen P001 och P003.
Det \u00e4r en viktig milstolpe f\u00f6r IRLAB att f\u00f6r 2021 redovisa vinst och positivt kassafl\u00f6de, en konsekvens av v\u00e5r lyckade aff\u00e4rsutveckling. Detta ger inte bara f\u00f6ruts\u00e4ttningar att lyfta hela verksamheten ett par niv\u00e5er utan \u00e4r ocks\u00e5 en mycket viktig signal att v\u00e5r aff\u00e4rsmodell fungerar och att organisationen levererar enligt v\u00e5ra m\u00e5l.
\u00a0
Skalbarhet
V\u00e5r forsknings- och aff\u00e4rsmodell \u00e4r skalbar och nu ut\u00f6kar vi organisationen med spetskompetenser inom nyckelomr\u00e5den f\u00f6r att utnyttja skalbarheten i v\u00e5r forskning. Just nu \u00e4r v\u00e5rt fokus riktat mot viktiga roller inom strategi, forskning, AI, och kommunikation.
Parallellt med uppskalningen av verksamheten och utvecklingen av v\u00e5ra prekliniska projekt till kliniska Fas I-studier \u00e4r det h\u00f6gt prioriterat att genomf\u00f6ra Fas IIb\/III-studien med mesdopetam, att ge b\u00e4sta m\u00f6jliga f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat och att skapa f\u00f6ruts\u00e4ttningar f\u00f6r \u00f6kad synlighet hos b\u00e5de investerare och branschkollegor.
\u00a0
V\u00e5r ISP-plattform ger oss en tydlig konkurrensf\u00f6rdel
ISP \u00e4r en viktig del i IRLAB:s konkurrenskraft d\u00e5 forskningsplattformen, tillsammans med bolagets breda och djupa kunskap om hj\u00e4rnans sjukdomar, p\u00e5 ett effektivt och snabbt s\u00e4tt kan generera nya projekt och l\u00e4kemedelskandidater. V\u00e5r forskningsmetod ger oss en stor konkurrensf\u00f6rdel i f\u00f6rh\u00e5llande till v\u00e5ra branschkollegor och goda m\u00f6jligheter till st\u00f6rre samarbeten inom b\u00e5de produktutveckling och prekliniska projekt. Genom v\u00e5r teknologiutveckling och erfarenhet kan vi p\u00e5st\u00e5 att v\u00e5r forsknings- och aff\u00e4rsutvecklingsmotor nu \u00e4r v\u00e4l trimmad.
\u00a0
Med tillf\u00f6rsikt in i 2022
Covid-19 har haft stor inverkan p\u00e5 l\u00e4kemedelssektorn under det senaste \u00e5ret. F\u00f6r IRLAB:s del har forskningsorganisationen kunnat utf\u00f6ra sina arbetsuppgifter och vi har snabbt anpassat oss till de nya villkor som satts med \u00f6kad digitalisering i v\u00e5ra arbetsprocesser.
I ett globalt perspektiv har biotechbolag under 2021 beh\u00f6vt senarel\u00e4gga studiestarter eller avbryta studier i f\u00f6rtid och f\u00f6rseningar med patientrekrytering \u00e4r inte ovanligt. Alla upplevde \u00e4ven f\u00f6rl\u00e4ngda svarstider fr\u00e5n regulatoriska myndigheter. Vi \u00e4r d\u00e4rf\u00f6r glada att mesdopetamstudien kunnat fortg\u00e5 trots att personer med Parkinson tillh\u00f6r den \u00e4ldre grupp riskpersoner som har r\u00e5tts till isolering och att begr\u00e4nsa sig till endast n\u00f6dv\u00e4ndiga l\u00e4karbes\u00f6k. I samband med den mycket snabba spridningen av omikronvarianten runt \u00e5rsskiftet blev det tydligt att rekryteringen till kliniska pr\u00f6vningar minskade betydligt.
\u00c4ven sjukhusen, d\u00e4r kliniska studier genomf\u00f6rs, har haft sv\u00e5righet att delta i uppstarten av nya studier d\u00e5 prioriteringarna legat p\u00e5 covid-19 och dess effekter. Dessa faktorer har \u00e4ven p\u00e5verkat IRLAB d\u00e5 vi har upplevt f\u00f6rseningar i avtalsskrivande med sjukhus.
I ljuset av situationen under 2021 \u00e4r vi d\u00e4rf\u00f6r mycket n\u00f6jda med att vi i det fj\u00e4rde kvartalet erh\u00f6ll regulatoriskt godk\u00e4nnande f\u00f6r v\u00e5r Fas IIb-studie med pirepemat. N\u00e4r restriktioner nu ser ut att b\u00f6rja nedgraderas i Europa ser vi en m\u00f6jlighet att f\u00e5 en bra start p\u00e5 patientrekryteringen \u00e4ven till den studien och vi hoppas att f\u00f6rh\u00e5llandena \u00e5terg\u00e5r till de normala under 2022. M\u00e5let med pirepematstudien \u00e4r att f\u00f6rb\u00e4ttra balans och d\u00e4rmed minska fallskador f\u00f6r personer med Parkinson.
Vi fick under \u00e5ret \u00e4ven mycket positiv \u00e5terkoppling och extern validering fr\u00e5n v\u00e5ra p\u00e5g\u00e5ende samarbeten med brittiska laboratorier och svenska forskargrupper som hj\u00e4lper oss att utv\u00e4rdera v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater och de sp\u00e4nnande substanserna i P001 och P003-projekten. Det \u00e4r med nyfikenhet p\u00e5 nya samarbeten och en k\u00e4nsla av tillf\u00f6rsikt vi g\u00e5r in i 2022.<\/p>\n<\/div>\n