{"id":11882,"date":"2025-03-28T07:00:00","date_gmt":"2025-03-28T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/"},"modified":"2025-03-28T07:00:00","modified_gmt":"2025-03-28T06:00:00","slug":"irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","title":{"rendered":"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 28 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, presenterar idag ytterligare resultat baserat p\u00e5 f\u00f6rdefinierade f\u00f6rdjupade analyser av effektdata fr\u00e5n den dosdefinierande Fas IIb studien med pirepemat (REACT-PD). Analysen visar att medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre m\u00e5naders behandling. Denna effekt \u00e4r h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signifikant (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo). Baserat p\u00e5 dessa betydelsefulla resultat forts\u00e4tter bolaget nu analyserna av studiedata inf\u00f6r ett beslut om hur man optimerar utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

REACT-PD-studien i patienter med Parkinsons sjukdom slutf\u00f6rdes nyligen. Som del av de f\u00f6rdefinierade analyserna \u2013 vid sidan av topline-data \u2013 har bolaget nu studerat relationen mellan exponeringen f\u00f6r pirepemat (plasmakoncentrationen) och fallfrekvensen inom ramarna f\u00f6r det dosintervall som anv\u00e4ndes i studien. Resultaten visar att relationen mellan pirepemat-exponeringen och fallfrekvensen f\u00f6ljer ett bifasiskt m\u00f6nster. I de patienter som erh\u00f6ll en medelh\u00f6g exponering f\u00f6r pirepemat reducerades fallfrekvensen med 51,5 % vid behandlingsperiodens slut (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo under behandlingsperioden) medan h\u00f6gre och l\u00e4gre exponeringsniv\u00e5er inte ledde till n\u00e5gon positiv behandlingseffekt. Studiedeltagare fr\u00e5n b\u00e5de 600 mg- och 300 mg-kohorterna \u00e4r j\u00e4mnt f\u00f6rdelade i den grupp som erh\u00f6ll en medelh\u00f6g exponering.<\/p>\n

\u201dREACT-PD-studien \u00e4r en banbrytande dosdefinierande Fas II-studie utformad f\u00f6r att belysa effekten av pirepemat p\u00e5 fallfrekvens vid Parkinsons sjukdom, ett omr\u00e5de d\u00e4r det \u00e4r v\u00e4ldigt ont om v\u00e4gledande data f\u00f6r forskarna. Att vi nu kan bel\u00e4gga en effekt som \u00e4r tydligt korrelerad till plasmakoncentrationerna \u00e4r mycket uppmuntrande. Dessutom ger de data som genererats v\u00e4rdefull v\u00e4gledning om hur framtida studier med pirepemat ska utformas, vilket \u00e4r syftet med Fas II-studier. Studieresultaten pekar tydligt p\u00e5 m\u00f6jligheten att forts\u00e4tta utvecklingen av pirepemat med m\u00e5ls\u00e4ttningen att adressera det st\u00f6rsta ouppfyllda behovet i behandlingen av Parkinsons sjukdom\u201d, s\u00e4ger Kristina Torfg\u00e5rd, VD f\u00f6r IRLAB.<\/p>\n

\u201dDen statistiskt signifikanta och h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfulla halveringen i fallfrekvensen j\u00e4mf\u00f6rt med baslinjedata i patienter med medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat \u00e4r ett viktigt fynd i REACT-PD-studien. Det \u00e4r mycket v\u00e4rdefullt att vi nu har f\u00e5tt en b\u00e4ttre f\u00f6rst\u00e5else av den exponeringsberoende effektprofilen f\u00f6r v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat och att resultaten visar att pirepemat p\u00e5verkar just de mekanismer i hj\u00e4rnan som \u00e4r involverade i kontrollen av uppr\u00e4tt h\u00e5llning och stabilitet, vilket bidrar till en reducerad fallfrekvens\u201d, s\u00e4ger Joakim Tedroff, Chief Medical Officer p\u00e5 IRLAB.<\/p>\n

IRLAB tackar patienterna och deras v\u00e5rdgivare f\u00f6r deras f\u00f6rtroende och deltagande i denna studie. Bolaget vill ocks\u00e5 framf\u00f6ra sin uppskattning till pr\u00f6varna, CRO-f\u00f6retaget och det kliniska utvecklingsteamet f\u00f6r deras dedikerade arbete med att genomf\u00f6ra fas IIb-studien.<\/p>\n

Webbs\u00e4ndning f\u00f6r investerare, analytiker och media<\/strong>
Bolaget kommer att h\u00e5lla en direkts\u00e4nd webbs\u00e4ndning i samband med offentligg\u00f6randet av de nya resultaten fr\u00e5n Fas IIb-studien den 28 mars 2025, kl 13:30.
\u00a0
L\u00e4nk till webbs\u00e4ndningen: https:\/\/youtube.com\/live\/yZWAEw9aRtE<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information<\/strong><\/p>\n

\n

Kristina Torfg\u00e5rd, VD
Tel: +46 730 60 70 99
E-post: kristina.torfgard@irlab.se<\/a>
\u00a0
Nicholas Waters, EVP och Head of R&D
Tel: +46\u00a0730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Fas IIb-studien React-PD med pirepemat<\/strong><\/p>\n

\n

Den randomiserade, dubbelblinda Fas IIb-studien (REACT-PD) utf\u00f6rdes i individer med Parkinsons sjukdom f\u00f6r att utv\u00e4rdera pirepemats effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet i tv\u00e5 dosniv\u00e5er j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Huvudsyftet var att etablera vilken dosering som l\u00e4mpar sig b\u00e4st f\u00f6r den fortsatta utvecklingen. F\u00f6rutom att utv\u00e4rdera effekten av pirepemat p\u00e5 fallfrekvensen samt l\u00e4kemedelskandidatens s\u00e4kerhets- och tolerabilitetsprofil studerades kognitiv funktion samt motor- och neuropsykiatriska symtom associerade med Parkinsons sjukdom. <\/p>\n

Patienterna monitorerades under en m\u00e5nadsl\u00e5ng baslinjeperiod och erh\u00f6ll d\u00e4refter placebo, 300 mg pirepemat eller 600 mg pirepemat dagligen, allokerade enligt f\u00f6rh\u00e5llandet 1:1:1. Efter behandlingsperioden genomf\u00f6rdes uppf\u00f6ljningsbes\u00f6k. Den prim\u00e4ra effektanalysen utv\u00e4rderade effekten av 600 mg pirepemat dagligen p\u00e5 fallfrekvensen j\u00e4mf\u00f6rt med placebo under den sista m\u00e5naden i studien. Studien screenade 146 personer varav 104 randomiserades och 90 personer fullf\u00f6ljde den 12 veckor l\u00e5nga behandlingen.
\u00a0
Studien genomf\u00f6rdes vid 38 pr\u00f6vningscenter i Frankrike, Tyskland, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien och Sverige. Ytterligare information om studien finns tillg\u00e4nglig p\u00e5 www.clinicaltrials.gov<\/a>: NCT05258071.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om analysen av f\u00f6rh\u00e5llandet mellan exponering och effekt<\/strong><\/p>\n

\n

F\u00f6rhandsspecificerade analyser som ing\u00e5r i den statistiska analysplanen (SAP), men som inte \u00e4r en del av topline-resultaten, omfattar bed\u00f6mning av f\u00f6rh\u00e5llandet mellan de plasmakoncentrations- och exponeringsdata, som samlats in under studien, och effektdata. Specifikt analyseras f\u00f6rh\u00e5llandet mellan dos och plasmakoncentration samt plasmakoncentration och effekt.
\u00a0
Vid bed\u00f6mningen av f\u00f6rh\u00e5llandet mellan exponering och effekt delades studiedeltagarna in i grupper av samma storlek (n=20, 20 och 19 f\u00f6r pirepematbehandlade deltagare och n=30 f\u00f6r placebo) baserat p\u00e5 deras respektive plasmakoncentration (l\u00e5g, medel eller h\u00f6g,) efter 6 och 11 veckors behandling.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan st\u00f6rningar i hj\u00e4rnans signalsubstanser och hj\u00e4rnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas f\u00f6r behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget de tv\u00e5 prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 28 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, presenterar idag ytterligare resultat baserat p\u00e5 f\u00f6rdefinierade f\u00f6rdjupade analyser av effektdata fr\u00e5n den dosdefinierande Fas IIb studien med pirepemat (REACT-PD). Analysen visar att medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre m\u00e5naders behandling. Denna effekt \u00e4r h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signifikant (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo). Baserat p\u00e5 dessa betydelsefulla resultat forts\u00e4tter bolaget nu analyserna av studiedata inf\u00f6r ett beslut om hur man optimerar utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11882","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 28 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, presenterar idag ytterligare resultat baserat p\u00e5 f\u00f6rdefinierade f\u00f6rdjupade analyser av effektdata fr\u00e5n den dosdefinierande Fas IIb studien med pirepemat (REACT-PD). Analysen visar att medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre m\u00e5naders behandling. Denna effekt \u00e4r h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signifikant (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo). Baserat p\u00e5 dessa betydelsefulla resultat forts\u00e4tter bolaget nu analyserna av studiedata inf\u00f6r ett beslut om hur man optimerar utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\",\"name\":\"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-03-28T06:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 28 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, presenterar idag ytterligare resultat baserat p\u00e5 f\u00f6rdefinierade f\u00f6rdjupade analyser av effektdata fr\u00e5n den dosdefinierande Fas IIb studien med pirepemat (REACT-PD). Analysen visar att medelh\u00f6ga plasmakoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre m\u00e5naders behandling. Denna effekt \u00e4r h\u00f6ggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signifikant (p<0,05 j\u00e4mf\u00f6rt med placebo). Baserat p\u00e5 dessa betydelsefulla resultat forts\u00e4tter bolaget nu analyserna av studiedata inf\u00f6r ett beslut om hur man optimerar utformningen av kommande studier i det fortsatta utvecklingsprogrammet f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"5 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","name":"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2025-03-28T06:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-redovisar-ytterligare-effektdata-fran-fas-iib-studien-av-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB redovisar ytterligare effektdata fr\u00e5n Fas IIb-studien av pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11882","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11882"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}