{"id":11874,"date":"2025-03-05T13:40:00","date_gmt":"2025-03-05T12:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/"},"modified":"2025-03-05T13:40:00","modified_gmt":"2025-03-05T12:40:00","slug":"irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","title":{"rendered":"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 5 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom meddelar idag topline-resultat f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat (REACT-PD). Resultaten visar att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppn\u00e5dde statistisk signifikans j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Bolaget kommer nu att g\u00f6ra djupg\u00e5ende analyser av studiedata inf\u00f6r ett beslut om den fortsatta utvecklingsstrategin f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

I Fas IIb-studien screenades 146 patienter, 104 randomiserades och 90 fullf\u00f6ljde den 12 veckor l\u00e5nga behandlingsperioden. Det prim\u00e4ra effektm\u00e5ttet utgjordes av f\u00f6r\u00e4ndringen i patienternas fallfrekvens under behandlingsperioden. Fallfrekvensen minskade med 42 procent f\u00f6r de som behandlades med 600 mg pirepemat dagligen, men effekten var inte signifikant skild fr\u00e5n placebo. Resultaten p\u00e5 den kognitiva skala som anv\u00e4nts i studien (Montreal Cognitive Asessment, MoCA) indikerar en meningsfull f\u00f6rb\u00e4ttring av de kognitiva besv\u00e4ren f\u00f6r de patienter som behandlats med pirepemat (600 mg dagligen), vilken dock inte var statistiskt signifikant. Biverkningsprofilen var i linje med tidigare rapporterade kliniska studieresultat f\u00f6r pirepemat. Biverkningar rapporterades av cirka 70 procent av studiedeltagarna, j\u00e4mnt f\u00f6rdelat mellan de tre behandlingsgrupperna. Under studien rapporterades ett d\u00f6dsfall f\u00f6r en deltagare som behandlades med placebo.<\/p>\n

\u201dResultaten fr\u00e5n Fas IIb-studien med pirepemat f\u00f6rsenar v\u00e5rt arbete med att erbjuda en behandling som minskar fallfrekvensen hos personer med Parkinsons sjukdom. Nu vidtar ett omfattande fortsatt analysarbete innan vi kan ta st\u00e4llning till projektets framtida inriktning. Vi \u00e4r fortsatt \u00f6vertygade om att v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater har potential att ge patienterna och deras anh\u00f6riga f\u00f6rb\u00e4ttrad livskvalitet och samtidigt bidra till att minska v\u00e5rdkostnaderna. Vid sidan av den fortsatta analysen av studiedata fr\u00e5n Fas IIb-studien med pirepemat ligger v\u00e5rt fokus p\u00e5 det Fas III-redo projektet mesdopetam, Fas I-projektet IRL757, samt l\u00e4kemedelskandidaten IRL1177 som har potential att ers\u00e4tta den nuvarande grundbehandlingen mot Parkinsons sjukdom, samt IRL942\u201d, s\u00e4ger IRLAB:s vd, Kristina Torfg\u00e5rd.<\/p>\n

\u201dDet \u00e4r f\u00f6r tidigt att dra n\u00e5gra s\u00e4kra slutsatser om varf\u00f6r behandling med pirepemat inte uppn\u00e5dde m\u00e5let med studien, minskad fallfrekvens j\u00e4mf\u00f6rt med placebo, trots den stora minskning som s\u00e5gs i studien. Vi kan konstatera att placeboeffekten \u00e4r betydligt h\u00f6gre \u00e4n i n\u00e5gon tidigare studie som publicerats inom omr\u00e5det. Det \u00e4r dock viktigt att p\u00e5peka att den minskade fallfrekvensen i patienter som behandlades med pirepemat tycks sammanfalla med en f\u00f6rb\u00e4ttring av kognitiva funktioner, vilket indikerar att pirepemat p\u00e5verkar mekanismer i hj\u00e4rnan som \u00e4r gemensamma f\u00f6r kognition och kontroll av balans\u201d, kommenterar Joakim Tedroff, IRLAB:s Chief Medical Officer.\u00a0<\/p>\n

IRLAB riktar ett varmt tack till patienterna och deras v\u00e5rdgivare f\u00f6r deras f\u00f6rtroende och deltagande i denna studie och uttrycker sin uppskattning till studiel\u00e4karna, kontraktsforskningsorganisationen som var operativt ansvarig f\u00f6r Fas II-studien och bolagets kliniska utvecklingsteam f\u00f6r deras idoga och h\u00e5rda arbete.<\/p>\n

Webbs\u00e4ndning f\u00f6r investerare, analytiker och media<\/strong>
Bolaget kommer att h\u00e5lla en direkts\u00e4nd webbs\u00e4ndning i samband med offentligg\u00f6randet av topline-resultaten fr\u00e5n Fas IIb-studien idag den 5 mars 2025, kl 15.30.
L\u00e4nk till webbs\u00e4ndningen: https:\/\/youtube.com\/live\/T5p2OOzzNBU<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information<\/strong><\/p>\n

\n

Kristina Torfg\u00e5rd, VD
Tel: +46 730 60 70 99
E-post: kristina.torfgard@irlab.se<\/a>
\u00a0
Nicholas Waters, EVP och Head of R&D
Tel: +46\u00a0730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som IRLAB Therapeutics \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2025-03-05 13:40 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om pirepemat (IRL752)<\/strong><\/p>\n

\n

L\u00e4kemedelskandidaten pirepemat (IRL752) har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som \u00e4r utformade f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Pirepemat \u00e4r utformad till att st\u00e4rka nervcellssignaleringen i hj\u00e4rnbarken genom att h\u00e4mma 5HT7- och alfa2-receptorer, vilket leder till \u00f6kade dopamin- och noradrenalinniv\u00e5er i denna hj\u00e4rnregion. 45 procent av alla personer som behandlas f\u00f6r Parkinson faller \u00e5terkommande, vilket \u00e4r cirka 2,6 miljoner m\u00e4nniskor som drabbas av en avsev\u00e4rt f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet, ocks\u00e5 p\u00e5 grund av r\u00e4dslan f\u00f6r att falla. Det finns f\u00f6r n\u00e4rvarande inga tillg\u00e4ngliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. Pirepemat utv\u00e4rderas f\u00f6r n\u00e4rvarande i en Fas IIb-studie f\u00f6r att studera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat hos personer som lever med Parkinsons sjukdom f\u00f6r att identifiera den optimala dosen f\u00f6r Fas III. <\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Fas IIb-studien React-PD med pirepemat<\/strong><\/p>\n

\n

Den randomiserade, dubbelblinda Fas IIb-studien (REACT-PD) syftade till att utv\u00e4rdera effekten och s\u00e4kerheten av pirepemat i tv\u00e5 dosniv\u00e5er (300 mg respektive 600 mg dagligen) j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Studien screenade 146 personer med Parkinsons sjukdom och mild kognitiv neds\u00e4ttning i \u00e5ldrarna 55\u201385 \u00e5r, varav 104 randomiserades och 90 personer fullf\u00f6ljde behandlingen.
\u00a0
Effekten dokumenterades med hj\u00e4lp av patientdagb\u00f6cker, utv\u00e4rderingar av motorisk funktion, kognition (Montreal Cognitive Asessment, MoCA) och balansf\u00f6rm\u00e5ga samt CGIS (Clinical Global Impression Scale). Det prim\u00e4ra utfallsm\u00e5ttet utgjordes av f\u00f6r\u00e4ndringen i fallfrekvens med pirepemat j\u00e4mf\u00f6rt med placebo fr\u00e5n baslinjeperioden (4 veckor f\u00f6re randomisering) till slutet av behandlingen. Patienterna genomgick screening under sex veckor, varefter de slumpm\u00e4ssigt f\u00f6rdelades i tre grupper d\u00e4r de antingen erh\u00f6ll pirepemat (300 mg dagligen eller 600 mg dagligen) eller placebo, under 12 veckor. Studiedeltagarna f\u00f6ljdes d\u00e4refter upp under 33\u201337 dagar.
\u00a0
Studien genomf\u00f6rdes vid 38 pr\u00f6vningscenter i Frankrike, Tyskland, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien och Sverige. Ytterligare information om studien finns tillg\u00e4nglig p\u00e5 www.clinicaltrials.gov<\/a>: NCT05258071.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan st\u00f6rningar i hj\u00e4rnans signalsubstanser och hj\u00e4rnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas f\u00f6r behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget de tv\u00e5 prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 5 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom meddelar idag topline-resultat f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat (REACT-PD). Resultaten visar att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppn\u00e5dde statistisk signifikans j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Bolaget kommer nu att g\u00f6ra djupg\u00e5ende analyser av studiedata inf\u00f6r ett beslut om den fortsatta utvecklingsstrategin f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11874","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 5 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom meddelar idag topline-resultat f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat (REACT-PD). Resultaten visar att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppn\u00e5dde statistisk signifikans j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Bolaget kommer nu att g\u00f6ra djupg\u00e5ende analyser av studiedata inf\u00f6r ett beslut om den fortsatta utvecklingsstrategin f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"6 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\",\"name\":\"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-03-05T12:40:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 5 mars 2025 \u2014 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom meddelar idag topline-resultat f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat (REACT-PD). Resultaten visar att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppn\u00e5dde statistisk signifikans j\u00e4mf\u00f6rt med placebo. Bolaget kommer nu att g\u00f6ra djupg\u00e5ende analyser av studiedata inf\u00f6r ett beslut om den fortsatta utvecklingsstrategin f\u00f6r l\u00e4kemedelskandidaten.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"6 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/","name":"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2025-03-05T12:40:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-rapporterar-topline-resultat-fran-en-fas-iib-studie-med-pirepemat-i-patienter-med-parkinsons-sjukdom\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB rapporterar topline-resultat fr\u00e5n en Fas IIb-studie med pirepemat i patienter med Parkinsons sjukdom"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11874","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11874"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}