{"id":11681,"date":"2024-09-30T07:00:00","date_gmt":"2024-09-30T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/"},"modified":"2024-09-30T07:00:00","modified_gmt":"2024-09-30T05:00:00","slug":"irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/","title":{"rendered":"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 30 september, 2024 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, meddelar idag att den sista patienten har inkluderats i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat och att en reduktion av antalet fall har iakttagits i den totala patientpopulationen. Pirepemat har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som syftar till att minska fall hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Fall \u00e4r den sv\u00e5raste komplikationen vid Parkinson och leder ofta till skador.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

\u201dAtt patientrekryteringen till Fas IIb-studien av pirepemat nu framg\u00e5ngsrikt har slutf\u00f6rts \u00e4r ett viktigt steg i utvecklingen av pirepemat, som har potential att minska antalet fall hos personer med Parkinsons sjukdom. Vi ser nu fram emot att slutf\u00f6ra studien och intensifierar v\u00e5ra aktiviteter inf\u00f6r Fas III\u201d, s\u00e4ger Kristina Torfg\u00e5rd, vd f\u00f6r IRLAB.<\/p>\n

Som tidigare kommunicerats visar baslinjeperiodens (1 m\u00e5nad) m\u00e4tningar att deltagarna i studien faller 2\u20133 g\u00e5nger mer \u00e4n f\u00f6rv\u00e4ntat. Fler \u00e4n 100 patienter \u00e4r nu inkluderade i studien, vilket bed\u00f6ms vara tillr\u00e4ckligt f\u00f6r att med statistisk s\u00e4kerhet kunna p\u00e5visa en potentiell behandlingseffekt. Blindade data f\u00f6r de som genomg\u00e5tt studien visar att antalet fall minskar med cirka en tredjedel j\u00e4mf\u00f6rt med observationerna under baslinjeperioden. D\u00e5 detta \u00e4r en dubbelblind studie \u00e4r det \u00e4nnu inte m\u00f6jligt att veta hur effekten skiljer sig mellan de patienter som behandlats med pirepemat och de som erh\u00e5llit placebo och det g\u00e5r d\u00e4rf\u00f6r inte att i detta skede dra n\u00e5gra slutsatser om pirepemats effekt p\u00e5 fallfrekvensen. Det kan dock konstateras att deltagandet i denna studie leder till minskad fallfrekvens. F\u00f6r en behandling som ska leda till minskning av fall vid Parkinsons \u00e4r en kliniskt meningsfull skillnad mot placebo bed\u00f6md att vara cirka 25%.<\/p>\n

\u201dFall och den f\u00f6rs\u00e4mrade livskvalitet samt de skador de leder till \u00e4r betydande utmaningar i behandlingen av Parkinsons sjukdom. Deltagare som rekryterats till studien rapporteras vara mycket n\u00f6jda under behandlingsperioden. \u00c4ven om det \u00e4r en dubbelblind Fas IIb-studie \u00e4r det intressant att en minskning i fallfrekvens kan observeras under studiens g\u00e5ng. Vi ser nu fram emot att de patienter som fortsatt \u00e4r under behandling ska fullf\u00f6lja sitt deltagande i studien\u201d, s\u00e4ger Joakim Tedroff, Chief Medical Officer p\u00e5 IRLAB.<\/p>\n

Fas IIb-studien med pirepemat (IRL752C003 \u2013 React PD) \u00e4r en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie med syftet att utv\u00e4rdera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat i personer som lever med Parkinson f\u00f6r att fastst\u00e4lla den optimala dosen f\u00f6r ett Fas III-program. Ut\u00f6ver s\u00e4kerhet och tolerabilitet utv\u00e4rderas effekten av pirepemat p\u00e5 fallfrekvens, postural dysfunktion, kognitiv funktion, och neuropsykiatriska symtom f\u00f6rknippade med Parkinson. Studien genomf\u00f6rs vid kliniker i Frankrike, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien, Sverige och Tyskland. Patienterna f\u00f6ljs under en m\u00e5nadsl\u00e5ng baslinjeperiod och behandlas sedan under tre m\u00e5nader med placebo, 300 mg pirepemat\/dag eller 600 mg pirepemat\/dag varefter uppf\u00f6ljningsbes\u00f6k genomf\u00f6rs. N\u00e4r samtliga patienter fullf\u00f6ljt studien vidtar hantering av data, l\u00e5sning av databasen samt analys av data. Topline-resultat f\u00f6rv\u00e4ntas kunna rapporteras under slutet av f\u00f6rsta kvartalet 2025. Mer information kan hittas p\u00e5 EudraCT: 2019-002627-16 och\u00a0www.clinicaltrials.gov<\/a>: NCT05258071.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information<\/strong><\/p>\n

\n

Kristina Torfg\u00e5rd, VD
Tel: +46 730 60 70 99
E-post: kristina.torfgard@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om pirepemat (IRL752)<\/strong><\/p>\n

\n

L\u00e4kemedelskandidaten pirepemat (IRL752) har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som \u00e4r utformade f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Pirepemat \u00e4r utformad till att st\u00e4rka nervcellssignaleringen i hj\u00e4rnbarken genom att h\u00e4mma 5HT7- och alfa2-receptorer, vilket leder till \u00f6kade dopamin- och noradrenalinniv\u00e5er i denna hj\u00e4rnregion. 45 procent av alla personer som behandlas f\u00f6r Parkinson faller \u00e5terkommande, vilket \u00e4r cirka 2,6 miljoner m\u00e4nniskor som drabbas av en avsev\u00e4rt f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet, ocks\u00e5 p\u00e5 grund av r\u00e4dslan f\u00f6r att falla. Det finns f\u00f6r n\u00e4rvarande inga tillg\u00e4ngliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. Pirepemat utv\u00e4rderas f\u00f6r n\u00e4rvarande i en Fas IIb-studie f\u00f6r att studera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat hos personer som lever med Parkinsons sjukdom f\u00f6r att identifiera den optimala dosen f\u00f6r Fas III. <\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan st\u00f6rningar i hj\u00e4rnans signalsubstanser och hj\u00e4rnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas f\u00f6r behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget de tv\u00e5 prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 30 september, 2024 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, meddelar idag att den sista patienten har inkluderats i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat och att en reduktion av antalet fall har iakttagits i den totala patientpopulationen. Pirepemat har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som syftar till att minska fall hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Fall \u00e4r den sv\u00e5raste komplikationen vid Parkinson och leder ofta till skador.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11681","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 30 september, 2024 - IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, meddelar idag att den sista patienten har inkluderats i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat och att en reduktion av antalet fall har iakttagits i den totala patientpopulationen. Pirepemat har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som syftar till att minska fall hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Fall \u00e4r den sv\u00e5raste komplikationen vid Parkinson och leder ofta till skador.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/\",\"name\":\"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-09-30T05:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 30 september, 2024 - IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar f\u00f6r Parkinsons sjukdom, meddelar idag att den sista patienten har inkluderats i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat och att en reduktion av antalet fall har iakttagits i den totala patientpopulationen. Pirepemat har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som syftar till att minska fall hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Fall \u00e4r den sv\u00e5raste komplikationen vid Parkinson och leder ofta till skador.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"5 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/","name":"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2024-09-30T05:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-inkluderat-den-sista-patienten-i-fas-iib-studien-med-pirepemat\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB har inkluderat den sista patienten i Fas IIb-studien med pirepemat"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11681","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11681"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}