{"id":11591,"date":"2024-07-02T07:00:00","date_gmt":"2024-07-02T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/"},"modified":"2024-07-02T07:00:00","modified_gmt":"2024-07-02T05:00:00","slug":"irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/","title":{"rendered":"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 2 juli 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n DSMB (Data Safety Monitoring Board) har genomf\u00f6rt den sista av tv\u00e5 f\u00f6rutbest\u00e4mda granskningar av s\u00e4kerhet och dataintegritet i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat. DSMB rekommenderar enh\u00e4lligt att studien ska forts\u00e4tta utan n\u00e5gra \u00e4ndringar. I enlighet med den tidigare kommunicerade planen kommer IRLAB slutf\u00f6ra patientrekryteringen under det tredje kvartalet 2024.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Granskningar av den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n, DSMB, \u00e4r en del av studieprotokollet f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat, IRL752C003 \u2013 React PD. Detta \u00e4r den andra och sista granskningen av s\u00e4kerhet och dataintegritet i studien och precis som vid den f\u00f6rsta granskningen, i juli 2023, rekommenderar DSMB enh\u00e4lligt att ReactPD forts\u00e4tter enligt det godk\u00e4nda studieprotokollet utan modifikationer.<\/p>\n

\u201dEfter det positiva utl\u00e5tandet fr\u00e5n den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n, DSMB, kan vi nu slutf\u00f6ra studien helt i enlighet med protokollet. V\u00e5r str\u00e4van \u00e4r att alltid h\u00e5lla h\u00f6gsta m\u00f6jliga patients\u00e4kerhet och ett rigor\u00f6st vetenskapligt arbetss\u00e4tt, d\u00e4r \u00e4r DSMB:s granskningar en viktig del\u201d, s\u00e4ger Gunnar Olsson, vd f\u00f6r IRLAB.<\/p>\n

En DSMB \u00e4r en oberoende kommitt\u00e9 av experter som ansvarar f\u00f6r att l\u00f6pande granska kliniska studiedata under en p\u00e5g\u00e5ende studie f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla s\u00e4kerheten f\u00f6r studiedeltagare och validiteten och integriteten av data. DSMB ger rekommendationer om forts\u00e4ttning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat p\u00e5 resultaten i den f\u00f6rspecificerade granskningen av data.<\/p>\n

Fas IIb-studien med pirepemat (IRL752C003 \u2013 React PD) \u00e4r en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie med syftet att utv\u00e4rdera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat i personer som lever med Parkinson f\u00f6r att fastst\u00e4lla den optimala dosen f\u00f6r Fas III. Ut\u00f6ver s\u00e4kerhet och tolerabilitet s\u00e5 \u00e4r studiens m\u00e5l att utv\u00e4rdera effekten av pirepemat p\u00e5 fallfrekvens, postural dysfunktion, kognitiv funktion, och symtom av Parkinson hos personer som lever med Parkinson. Studien bedrivs p\u00e5 kliniker i Frankrike, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien, Sverige och Tyskland. Rekrytering av patienter f\u00f6rv\u00e4ntas att vara slutf\u00f6rd under tredje kvartalet 2024. Detta f\u00f6ljs av en tre m\u00e5nader l\u00e5ng behandlingsperiod, uppf\u00f6ljningsbes\u00f6k, hantering av data samt l\u00e5sning av databasen innan top line-resultat kan presenteras.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information:<\/strong><\/p>\n

\n

Gunnar Olsson, VD
Telefon: +46 70 576 14 02
E-mail:\u00a0gunnar.olsson@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om pirepemat (IRL752)<\/strong><\/p>\n

\n

L\u00e4kemedelskandidaten pirepemat (IRL752) har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen i en ny klass av l\u00e4kemedel som \u00e4r utformade f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra balans, minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinsons sjukdom. Pirepemat \u00e4r utformad till att st\u00e4rka nervcellssignaleringen i hj\u00e4rnbarken genom att h\u00e4mma 5HT7- och alfa2-receptorer, vilket leder till \u00f6kade dopamin- och noradrenalinniv\u00e5er i denna hj\u00e4rnregion. 45 procent av alla personer som behandlas f\u00f6r Parkinson faller \u00e5terkommande, vilket \u00e4r cirka 2,6 miljoner m\u00e4nniskor som drabbas av en avsev\u00e4rt f\u00f6rs\u00e4mrad livskvalitet, ocks\u00e5 p\u00e5 grund av r\u00e4dslan f\u00f6r att falla. Det finns f\u00f6r n\u00e4rvarande inga tillg\u00e4ngliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. Pirepemat utv\u00e4rderas f\u00f6r n\u00e4rvarande i en Fas IIb-studie f\u00f6r att studera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat hos personer som lever med Parkinsons sjukdom f\u00f6r att identifiera den optimala dosen f\u00f6r Fas III. Studien \u00e4r aktiv p\u00e5 38 kliniker i Frankrike, Tyskland, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien och Sverige.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan st\u00f6rningar i hj\u00e4rnans signalsubstanser och hj\u00e4rnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas f\u00f6r behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget \u00e4ven de tv\u00e5 prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 2 juli 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n DSMB (Data Safety Monitoring Board) har genomf\u00f6rt den sista av tv\u00e5 f\u00f6rutbest\u00e4mda granskningar av s\u00e4kerhet och dataintegritet i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat. DSMB rekommenderar enh\u00e4lligt att studien ska forts\u00e4tta utan n\u00e5gra \u00e4ndringar. I enlighet med den tidigare kommunicerade planen kommer IRLAB slutf\u00f6ra patientrekryteringen under det tredje kvartalet 2024.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11591","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 2 juli 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n DSMB (Data Safety Monitoring Board) har genomf\u00f6rt den sista av tv\u00e5 f\u00f6rutbest\u00e4mda granskningar av s\u00e4kerhet och dataintegritet i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat. DSMB rekommenderar enh\u00e4lligt att studien ska forts\u00e4tta utan n\u00e5gra \u00e4ndringar. I enlighet med den tidigare kommunicerade planen kommer IRLAB slutf\u00f6ra patientrekryteringen under det tredje kvartalet 2024.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/\",\"name\":\"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-07-02T05:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 2 juli 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n DSMB (Data Safety Monitoring Board) har genomf\u00f6rt den sista av tv\u00e5 f\u00f6rutbest\u00e4mda granskningar av s\u00e4kerhet och dataintegritet i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat. DSMB rekommenderar enh\u00e4lligt att studien ska forts\u00e4tta utan n\u00e5gra \u00e4ndringar. I enlighet med den tidigare kommunicerade planen kommer IRLAB slutf\u00f6ra patientrekryteringen under det tredje kvartalet 2024.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/","name":"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9 - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2024-07-02T05:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlabs-fas-iib-studie-med-pirepemat-kan-fullfoljas-planenligt-efter-positivt-utlatande-fran-extern-sakerhetskommitte\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB:s Fas IIb-studie med pirepemat kan fullf\u00f6ljas planenligt efter positivt utl\u00e5tande fr\u00e5n extern s\u00e4kerhetskommitt\u00e9"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11591","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11591"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}