{"id":11523,"date":"2024-05-22T12:30:00","date_gmt":"2024-05-22T10:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/"},"modified":"2024-05-22T12:30:00","modified_gmt":"2024-05-22T10:30:00","slug":"irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","title":{"rendered":"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 22 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att dosering p\u00e5b\u00f6rjats i en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 har i prekliniska sjukdomsmodeller visat sig kunna motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. IRLAB har s\u00e4krat full finansiering av projektet hela v\u00e4gen fram till och med kliniskt Proof-of-Concept genom ett utvecklingssamarbete med MSRD\/Otsuka och ett anslag fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

"Vi \u00e4r mycket glada \u00f6ver att s\u00e5 snabbt efter L\u00e4kemedelverkets godk\u00e4nnande kunna inleda det kliniska programmet med v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat IRL757. V\u00e5rt nyligen etablerade utvecklingssamarbete med MSRD\/Otsuka och det omfattande forskningsst\u00f6d som vi erh\u00e5ller fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation \u00e4r tydliga kvitton p\u00e5 att v\u00e4rldsledande externa bed\u00f6mare delar v\u00e5r tilltro till potentialen hos IRL757 att kunna behandla apati i samband med neurodegenerativa sjukdomar, ett stort problem f\u00f6r miljontals m\u00e4nniskor", s\u00e4ger dr Joakim Tedroff, Chief Medical Officer, IRLAB.<\/p>\n

The Michael J. Fox Foundation (MJFF) har beviljat ett anslag om drygt 20 miljoner SEK f\u00f6r genomf\u00f6randet av denna f\u00f6rsta kliniska Fas I-studie av IRL757. MJFF \u00e4r v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av forskning kring Parkinsons sjukdom och organisationens st\u00f6d till IRL757 inneb\u00e4r en stark extern validering av projektets potential.<\/p>\n

IRLAB har ocks\u00e5 nyligen offentliggjort ett utvecklingssamarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD), en del av det globala l\u00e4kemedelsf\u00f6retaget Otsuka, avseende den fortsatta utvecklingen av IRL757. IRLAB har nu s\u00e4krat full kostnadst\u00e4ckning f\u00f6r projektet hela v\u00e4gen genom kliniska Proof-of-Concept-studier men beh\u00e5ller det fulla \u00e4gandet och alla patentr\u00e4ttigheter till IRL757 och \u00e4r dessutom ber\u00e4ttigat till en upfront-betalning om 3 miljoner USD samt potentiella milstolpsbetalningar om sammanlagt 5,5 miljoner USD under avtalstiden. Enligt samarbetsavtalet har MSRD m\u00f6jlighet att ut\u00f6ka samarbetet n\u00e4r vissa h\u00e4ndelser intr\u00e4ffat, dock f\u00f6rst efter f\u00f6rhandlingar avseende ett nytt avtal. MSRD kan ocks\u00e5, om parterna v\u00e4ljer att inte ut\u00f6ka samarbetet, under vissa omst\u00e4ndigheter erh\u00e5lla royalty uppg\u00e5ende till en l\u00e5g ensiffrig procentsats.<\/p>\n

Personer som drabbas av apati pr\u00e4glas av likgiltighet, uppgivenhet och reagerar s\u00e4llan p\u00e5 vad som h\u00e4nder i omv\u00e4rlden. Tillst\u00e5ndet inneb\u00e4r ofta en betydande funktionsneds\u00e4ttning och drabbar en stor andel av de personer som lever med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra sjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet. I nul\u00e4get finns inga l\u00e4kemedel riktade mot apati p\u00e5 marknaden.<\/p>\n

IRLAB:s l\u00e4kemedelskandidat IRL757 har visat positiv effekt i flera prekliniska modeller f\u00f6r kognitiv funktion, inklusive f\u00f6rb\u00e4ttrad motivation. Effekten antas vara associerad med l\u00e4kemedelskandidatens unika f\u00f6rm\u00e5ga att motverka st\u00f6rningar i den nervsignalering som tros ligga bakom apati i en rad neurologiska sjukdomar.<\/p>\n

Fas I-studien best\u00e5r av tv\u00e5 delar och syftar till att dokumentera s\u00e4kerheten, tolerabiliteten samt de farmakokinetiska egenskaperna av IRL757 i friska individer. I den f\u00f6rsta delstudien administreras stigande doser av l\u00e4kemedelskandidaten (Single Ascending Dose, SAD) och i den andra delen ges upprepade och stigande doser (Multiple Ascending Dose, MAD). Dessutom kommer eventuell p\u00e5verkan av samtidigt f\u00f6dointag att dokumenteras. Studien f\u00f6rv\u00e4ntas vara genomf\u00f6rd i sin helhet under 2024.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information:<\/strong><\/p>\n

\n

Gunnar Olsson, VD
Telefon: +46 70 576 14 02
E-mail:\u00a0gunnar.olsson@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRL757<\/strong><\/p>\n

\n

L\u00e4kemedelskandidaten IRL757 utvecklas som en behandling f\u00f6r apati vid Parkinsons sjukdom och andra neurologiska sjukdomar. Apati \u00e4r ett utbrett och funktionsneds\u00e4ttande tillst\u00e5nd som drabbar \u00f6ver 20 miljoner m\u00e4nniskor i USA och Europa utan att det idag finns en tillg\u00e4nglig behandling. F\u00f6rekomsten \u00e4r h\u00f6g och apati f\u00f6rekommer hos 1,1\u20134 miljoner m\u00e4nniskor (20\u201370 procent) som behandlas f\u00f6r Parkinson i de \u00e5tta st\u00f6rsta marknaderna (Kina, EU5, Japan och USA), samt hos 4,9\u20136,7 miljoner m\u00e4nniskor (43\u201359 procent) som behandlas f\u00f6r Alzheimers sjukdom i de tio st\u00f6rsta marknaderna (Kanada, Kina, EU5, Japan, Sydkorea och USA).
\u00a0
IRL757 har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen f\u00f6r apati. IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska modeller f\u00f6r nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till IRL757:s f\u00f6rm\u00e5ga att motverka en f\u00f6rsvagning av nervsignalering fr\u00e5n hj\u00e4rnbarken till djupare liggande hj\u00e4rndelar, en mekanism som har f\u00f6reslagits ligga till grund f\u00f6r apati vid neurologiska sjukdomar. <\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan st\u00f6rningar i hj\u00e4rnans signalsubstanser och hj\u00e4rnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas f\u00f6r behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas I. Dessutom utvecklar bolaget \u00e4ven de tv\u00e5 prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 22 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att dosering p\u00e5b\u00f6rjats i en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 har i prekliniska sjukdomsmodeller visat sig kunna motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. IRLAB har s\u00e4krat full finansiering av projektet hela v\u00e4gen fram till och med kliniskt Proof-of-Concept genom ett utvecklingssamarbete med MSRD\/Otsuka och ett anslag fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11523","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 22 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att dosering p\u00e5b\u00f6rjats i en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 har i prekliniska sjukdomsmodeller visat sig kunna motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. IRLAB har s\u00e4krat full finansiering av projektet hela v\u00e4gen fram till och med kliniskt Proof-of-Concept genom ett utvecklingssamarbete med MSRD\/Otsuka och ett anslag fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\",\"name\":\"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-05-22T10:30:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 22 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att dosering p\u00e5b\u00f6rjats i en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 har i prekliniska sjukdomsmodeller visat sig kunna motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. IRLAB har s\u00e4krat full finansiering av projektet hela v\u00e4gen fram till och med kliniskt Proof-of-Concept genom ett utvecklingssamarbete med MSRD\/Otsuka och ett anslag fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"5 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","name":"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2024-05-22T10:30:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-givit-forsta-dosen-i-en-klinisk-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB har givit f\u00f6rsta dosen i en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11523","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11523"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}