{"id":11489,"date":"2024-05-06T07:00:00","date_gmt":"2024-05-06T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/irlab.se\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/"},"modified":"2024-05-06T07:00:00","modified_gmt":"2024-05-06T05:00:00","slug":"irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","title":{"rendered":"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757"},"content":{"rendered":"
\n

G\u00f6teborg den 6 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att L\u00e4kemedelsverket har godk\u00e4nt initieringen av en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 utvecklas till en behandling f\u00f6r att motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Fas I-studien \u00e4r fullt finansierad av v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av Parkinsonforskning, The Michael J. Fox Foundation for Parkinson\u2019s Research.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

"Efter det positiva beskedet fr\u00e5n den svenska l\u00e4kemedelsmyndigheten ser vi nu fram emot att inom kort starta den f\u00f6rsta kliniska studien av v\u00e5r l\u00e4kemedelskandidat IRL757. Det omfattande forskningsst\u00f6d som vi beviljats fr\u00e5n The Michael J. Fox Foundation for Parkinson\u2019s Research visar att v\u00e4rldsledande externa bed\u00f6mare delar v\u00e5r tilltro till potentialen hos IRL757 att motverka apati, som idag saknar behandling och drabbar miljontals patienter med neurodegenerativa sjukdomar och deras n\u00e4rst\u00e5ende", s\u00e4ger dr Joakim Tedroff, Chief Medical Officer, IRLAB.<\/p>\n

Personer som drabbas av apati pr\u00e4glas av likgiltighet, uppgivenhet och reagerar s\u00e4llan p\u00e5 vad som h\u00e4nder i omv\u00e4rlden. Tillst\u00e5ndet inneb\u00e4r ofta en betydande funktionsneds\u00e4ttning och drabbar en stor andel av de personer som lever med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra sjukdomar relaterade till det centrala nervsystemet. I nul\u00e4get finns inga l\u00e4kemedel riktade mot apati p\u00e5 marknaden.<\/p>\n

IRLAB:s l\u00e4kemedelskandidat IRL757 har visat positiv effekt i flera prekliniska modeller f\u00f6r kognitiv funktion, inklusive f\u00f6rb\u00e4ttrad motivation. Effekten antas vara associerad med l\u00e4kemedelskandidatens unika f\u00f6rm\u00e5ga att motverka st\u00f6rningar i den nervsignalering som sker mellan hj\u00e4rnbarken och djupare liggande hj\u00e4rndelar och som tros vara orsaken till uppkomsten av apati vid en rad neurologiska sjukdomar.<\/p>\n

Fas 1-studien best\u00e5r av tv\u00e5 delar och syftar till att dokumentera s\u00e4kerheten, tolerabiliteten samt de farmakokinetiska egenskaperna av IRL757 i friska individer. I den f\u00f6rsta delstudien administreras stigande doser av l\u00e4kemedelskandidaten (Single Ascending Dose, SAD) och i den andra delen ges upprepade och stigande doser (Multiple Ascending Dose, MAD). Dessutom kommer eventuell p\u00e5verkan av samtidigt f\u00f6dointag att dokumenteras. Studien f\u00f6rv\u00e4ntas vara genomf\u00f6rd i sin helhet f\u00f6re utg\u00e5ngen av 2024 och top line-resultaten ber\u00e4knas kunna presenteras under f\u00f6rsta kvartalet 2025.<\/p>\n

The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) har beviljat ett anslag om drygt 20 miljoner SEK f\u00f6r genomf\u00f6randet av denna f\u00f6rsta kliniska Fas 1-studie av IRL757. MJFF \u00e4r v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av forskning kring Parkinsons sjukdom och organisationens st\u00f6d till IRL757 inneb\u00e4r en stark extern validering av projektets potential.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information:<\/strong><\/p>\n

\n

Gunnar Olsson, VD
Telefon: +46 70 576 14 02
E-mail:\u00a0gunnar.olsson@irlab.se<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRL757<\/strong><\/p>\n

\n

L\u00e4kemedelskandidaten IRL757 utvecklas som en behandling f\u00f6r apati vid Parkinsons sjukdom och andra neurologiska sjukdomar. Apati \u00e4r ett utbrett och funktionsneds\u00e4ttande tillst\u00e5nd som drabbar \u00f6ver 20 miljoner m\u00e4nniskor i USA och Europa utan att det idag finns en tillg\u00e4nglig behandling. F\u00f6rekomsten \u00e4r h\u00f6g och apati f\u00f6rekommer hos 1,1\u20134 miljoner m\u00e4nniskor (20\u201370 procent) som behandlas f\u00f6r Parkinson i de \u00e5tta st\u00f6rsta marknaderna (Kina, EU5, Japan och USA), samt hos 4,9\u20136,7 miljoner m\u00e4nniskor (43\u201359 procent) som behandlas f\u00f6r Alzheimers sjukdom i de tio st\u00f6rsta marknaderna (Kanada, Kina, EU5, Japan, Sydkorea och USA).
\u00a0
IRL757 har potential att bli den f\u00f6rsta behandlingen f\u00f6r apati. IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska modeller f\u00f6r nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till IRL757:s f\u00f6rm\u00e5ga att motverka en f\u00f6rsvagning av nervsignalering fr\u00e5n hj\u00e4rnbarken till djupare liggande hj\u00e4rndelar, en mekanism som har f\u00f6reslagits ligga till grund f\u00f6r apati vid neurologiska sjukdomar. IRL757 anses vara Fas I-redo eftersom alla prekliniska studier och utvecklingsarbeten som beh\u00f6vs f\u00f6r att starta Fas I \u00e4r avslutade.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om IRLAB<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB uppt\u00e4cker och utvecklar en portf\u00f6lj av transformativa behandlingar f\u00f6r alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och uppt\u00e4ckten av ett samband mellan hj\u00e4rnans signalsubstanser och CNS-st\u00f6rningar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling f\u00f6r behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutf\u00f6rt Fas IIb och \u00e4r i f\u00f6rberedelse f\u00f6r Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig f\u00f6r n\u00e4rvarande i Fas IIb, och utv\u00e4rderas f\u00f6r sin effekt p\u00e5 balans och fallfrekvens vid Parkinson. Dessutom utvecklar bolaget \u00e4ven de tre prekliniska programmen IRL757 (med finansiering fr\u00e5n Michael J. Fox Foundation), IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och \u00e4r noterat p\u00e5 Nasdaq Stockholm (IRLAB A). F\u00f6r mer information, bes\u00f6k\u00a0www.irlab.se<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u00f6teborg den 6 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att L\u00e4kemedelsverket har godk\u00e4nt initieringen av en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 utvecklas till en behandling f\u00f6r att motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Fas I-studien \u00e4r fullt finansierad av v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av Parkinsonforskning, The Michael J. Fox Foundation for Parkinson\u2019s Research.<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-11489","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-ci_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-ci-other_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"yoast_head":"\nIRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"sv_SE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"G\u00f6teborg den 6 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att L\u00e4kemedelsverket har godk\u00e4nt initieringen av en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 utvecklas till en behandling f\u00f6r att motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Fas I-studien \u00e4r fullt finansierad av v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av Parkinsonforskning, The Michael J. Fox Foundation for Parkinson\u2019s Research.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"IRLAB\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Ber\u00e4knad l\u00e4stid\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minuter\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\",\"name\":\"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-05-06T05:00:00+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"sv-SE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"MFN News Items\",\"item\":\"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/irlab.se\/#website\",\"url\":\"https:\/\/irlab.se\/\",\"name\":\"Irlab\",\"description\":\"Novel treatments for Parkinson's disease\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"sv-SE\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","og_locale":"sv_SE","og_type":"article","og_title":"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","og_description":"G\u00f6teborg den 6 maj 2024 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A) \u2013 ett f\u00f6retag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar av Parkinsons sjukdom \u2013 meddelar idag att L\u00e4kemedelsverket har godk\u00e4nt initieringen av en klinisk Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757. IRL757 utvecklas till en behandling f\u00f6r att motverka apati \u2013 ett tillst\u00e5nd som f\u00f6rs\u00e4mrar livskvaliteten f\u00f6r miljontals personer med Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Fas I-studien \u00e4r fullt finansierad av v\u00e4rldens st\u00f6rsta icke-vinstdrivande finansi\u00e4r av Parkinsonforskning, The Michael J. Fox Foundation for Parkinson\u2019s Research.","og_url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","og_site_name":"IRLAB","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Ber\u00e4knad l\u00e4stid":"4 minuter"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","url":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/","name":"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757 - IRLAB","isPartOf":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/#website"},"datePublished":"2024-05-06T05:00:00+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb"},"inLanguage":"sv-SE","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/irlab.se\/sv\/mfn_news\/irlab-har-erhallit-godkannande-fran-lakemedelsverket-att-genomfora-en-fas-i-studie-med-lakemedelskandidaten-irl757\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"MFN News Items","item":"https:\/\/irlab.se\/sv\/pressmeddelanden\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"IRLAB har erh\u00e5llit godk\u00e4nnande fr\u00e5n L\u00e4kemedelsverket att genomf\u00f6ra en Fas I-studie med l\u00e4kemedelskandidaten IRL757"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/irlab.se\/#website","url":"https:\/\/irlab.se\/","name":"Irlab","description":"Novel treatments for Parkinson's disease","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/irlab.se\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"sv-SE"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/11489","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/irlab.se\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11489"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}