[mfn_before_post]<\/p>\n
G\u00f6teborg, Sverige, 21 augusti 2023 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att r\u00e4ttigheterna till det nu Fas III-redo mesdopetamprojektet \u00f6verf\u00f6rts till IRLAB. IRLAB har nu s\u00e4krat \u00e4gander\u00e4tten till mesdopetamprojektet, vilket inkluderar bland annat all teknologi, alla r\u00e4ttigheter, know-how, immateriella tillg\u00e5ngar och studiel\u00e4kemedel f\u00f6r kommande Fas III-studier. IRLAB kommer \u00e4ven att kontrollera fortsatt klinisk utveckling och kommersialisering. Som kompensation betalar IRLAB en l\u00e5g ensiffrig royalty baserad p\u00e5 framtida produktf\u00f6rs\u00e4ljning, till Ipsen. IRLAB och dess r\u00e5dgivare f\u00f6rbereder sig nu, med Ipsens st\u00f6d, f\u00f6r ett end-of-Phase 2 m\u00f6te med amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA som n\u00e4sta steg i planeringen och utformningen av Fas III-programmet.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n All utveckling i f\u00f6rberedelsen av mesdopetam inf\u00f6r Fas III slutf\u00f6rdes under samarbetet mellan IRLAB och Ipsen. Detta inkluderar all data som genererats i prekliniska studier, Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas IIb-studier, en ut\u00f6kad IPR-portf\u00f6lj och CMC-utveckling inklusive produktion av studiel\u00e4kemedel f\u00f6r Fas III. Ipsen avslutade nyligen framg\u00e5ngsrikt tre Fas I-studier: en farmakokinetisk studie, en l\u00e4kemedelsinteraktionsstudie och en massbalansstudie.<\/p>\n "Vi och v\u00e5ra oberoende r\u00e5dgivare har en stark tilltro till mesdopetam, b\u00e5de som effektiv och s\u00e4ker behandling, och som ett l\u00e4kemedel med kommersiell potential. Vi \u00e4r fast beslutna att forts\u00e4tta utvecklingen av mesdopetam genom Fas III. Den djupg\u00e5ende analysen av Fas IIb-studien med mesdopetam visar att mesdopetam har stora f\u00f6ruts\u00e4ttningar att bli en \u201dfirst in class-behandling\u201d f\u00f6r personer med PD-LIDs\u201d, sade Gunnar Olsson, VD, IRLAB.<\/p>\n \u201dSamarbetet med Ipsen har varit mycket professionellt och produktivt. Under samarbetet har Ipsen genomf\u00f6rt ett antal viktiga DMPK- och s\u00e4kerhetsstudier samt tagit fram studiel\u00e4kemedel som f\u00f6rberedelser inf\u00f6r Fas III. Vi arbetar n\u00e4ra Ipsen i \u00f6verf\u00f6ringen av projektet i syfte att s\u00e4kerst\u00e4lla att mesdopetam f\u00e5r de b\u00e4sta m\u00f6jliga f\u00f6ruts\u00e4ttningarna att forts\u00e4tta genom Fas III och f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att mesdopetam kan g\u00f6ras tillg\u00e4ngligt till f\u00f6rm\u00e5n f\u00f6r de personer som lever med Parkinson\u201d, sade Nicholas Waters, EVP och Head of R&D, IRLAB.<\/p>\n IRLAB kommer att forts\u00e4tta driva den regulatoriska processen mot Fas III och kommer att kontakta amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA f\u00f6r ett end-of-Phase 2<\/em> m\u00f6te f\u00f6r att definiera utformningen av ett Fas III-program. Ipsen st\u00f6der IRLAB i f\u00f6rberedelserna f\u00f6r ett s\u00e5dant end-of-Phase 2<\/em> m\u00f6te.<\/p>\n<\/div>\n