[mfn_before_post]<\/p>\n
G\u00f6teborg, Sverige, 17 juli 2023 \u2013 IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som uppt\u00e4cker och utvecklar nya behandlingar vid Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n, Data Saftey Monitoring Board (DSMB), f\u00f6r den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat, efter granskning av s\u00e4kerheten och integriteten av data, enh\u00e4lligt rekommenderar att studien ska forts\u00e4tta.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n Granskningen av den oberoende s\u00e4kerhetskommitt\u00e9n, DSMB, \u00e4r en del av studieprotokollet f\u00f6r Fas IIb-studien med pirepemat, IRL752C003 \u2013 React PD. DSMB:n har utv\u00e4rderat data fr\u00e5n de 25 f\u00f6rsta patienterna som deltar och har genomf\u00f6rt studien. Efter denna granskning rekommenderar DSMB enh\u00e4lligt att Fas IIb-studien forts\u00e4tter enligt det godk\u00e4nda studieprotokollet utan modifikationer.<\/p>\n \u201dResultatet av DSMB-granskningen st\u00f6djer v\u00e5r str\u00e4van mot h\u00f6g patients\u00e4kerhet och rigor\u00f6st vetenskapligt arbetss\u00e4tt. Det st\u00e4rker f\u00f6rtroendet f\u00f6r v\u00e5r m\u00e5ls\u00e4ttning att utveckla s\u00e4kra och effektiva behandlingar som kan f\u00f6rb\u00e4ttra liv\u201d, s\u00e4ger Gunnar Olsson, VD f\u00f6r IRLAB.<\/p>\n En DSMB \u00e4r en oberoende kommitt\u00e9 av experter som ansvarar f\u00f6r att l\u00f6pande granska kliniska studiedata under en p\u00e5g\u00e5ende studie f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla s\u00e4kerheten f\u00f6r studiedeltagare och validiteten och integriteten av data. DSMB ger rekommendationer om forts\u00e4ttning, modifiering eller avslutande av den kliniska studien baserat p\u00e5 resultaten i den f\u00f6rspecificerade granskningen av data.<\/p>\n Fas IIb-studien med pirepemat (IRL752C003 \u2013 React PD) \u00e4r en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie med syftet att utv\u00e4rdera effekt, s\u00e4kerhet och tolerabilitet av olika doser av pirepemat i personer som lever med Parkinson f\u00f6r att fastst\u00e4lla den optimala dosen f\u00f6r Fas III. Ut\u00f6ver s\u00e4kerhet och tolerabilitet s\u00e5 \u00e4r studiens m\u00e5l att utv\u00e4rdera effekten av pirepemat p\u00e5 fallfrekvens, postural dysfunktion, kognitiv funktion, och symtom av Parkinson hos personer som lever med Parkinson. Studien \u00e4r aktiv vid 38 kliniker i Frankrike, Polen, Nederl\u00e4nderna, Spanien, Sverige och Tyskland. Rekrytering av patienter f\u00f6rv\u00e4ntas att vara slutf\u00f6rd i slutet av 2023 och f\u00f6ljs av en tre m\u00e5nader l\u00e5ng behandlingsperiod, uppf\u00f6ljningsbes\u00f6k, hantering av data samt l\u00e5sning av databasen. Top line-resultat f\u00f6rv\u00e4ntas under H1 2024.<\/p>\n<\/div>\n