https:\/\/youtube.com\/live\/0OQ8c8kMnaA?feature=share<\/a><\/p>\nVD HAR ORDET<\/strong><\/p>\nIRLAB forts\u00e4tter att g\u00f6ra betydande framsteg i sitt arbete att utveckla innovativa behandlingar f\u00f6r Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Under det f\u00f6rsta kvartalet i \u00e5r n\u00e5dde vi viktiga milstolpar i v\u00e5ra kliniska utvecklingsprogram, inklusive slutf\u00f6rande av Fas IIb-studien med mesdopetam. V\u00e5r andra Fas IIb-studie med pirepemat fortskrider enligt plan. Vi g\u00f6r ocks\u00e5 framsteg de prekliniska programmen och f\u00f6rblir \u00f6vertygade om potentialen i v\u00e5r l\u00e4kemedelsportf\u00f6lj f\u00f6r att tillgodose medicinska behov fr\u00e4mst f\u00f6r de som lever med Parkinson.<\/strong><\/p>\nF\u00f6r\u00e4ndrad ledningsstrukturer<\/em>
N\u00e4stan ett \u00e5r har nu f\u00f6rflutit sedan vi skapade separata VD och forskningschefsroller inom f\u00f6retagsledningen ist\u00e4llet f\u00f6r att som tidigare ha dessa uppgifter i en roll. Effekten har blivit att forskningschefen kan fokusera p\u00e5 forskningsrelaterade fr\u00e5gor, samtidigt som VD:s roll nu riktar sig mer mot strategiska fr\u00e5gor, f\u00f6retagsutveckling och att skapa samarbeten med andra f\u00f6retag. Sj\u00e4lv har jag nu snart verkat som VD i tre m\u00e5nader. \u00c4ven om jag haft god k\u00e4nnedom om bolaget fr\u00e5n min tid i styrelsen (sedan 2017), har det varit mycket positivt att komma \u00e4n n\u00e4rmare verksamheten. Det har ytterligare f\u00f6rst\u00e4rkt mina intryck och min tilltro till kvaliteten p\u00e5 verksamheten och dess medarbetare. Denna bas kopplat med v\u00e5r starka projektportf\u00f6lj g\u00f6r att vi har goda m\u00f6jligheter att forts\u00e4tta att utvecklas positivt.<\/p>\nTydliga anti-dyskinetiska effekter av mesdopetam<\/em>
I Fas IIb-studien med mesdopetam utv\u00e4rderades effekt och s\u00e4kerhet av tre dosniv\u00e5er av mesdopetam i personer med Parkinson med besv\u00e4rande dyskinesier med syfte att fastst\u00e4lla dos-respons f\u00f6r att kunna v\u00e4lja r\u00e4tt dos f\u00f6r Fas III. Studiens topline resultat rapporterades i januari 2023 och fortsatt analys av det fullst\u00e4ndiga datasetet har d\u00e4refter genomf\u00f6rts. \u00c4ven om det prim\u00e4ra effektm\u00e5ttet i studien – s.k. \u201cgood ON\u201d- time, dvs f\u00f6r\u00e4ndring av tiden under dygnet som patienten upplever ON-tid (positiv levodopa effekt p\u00e5 grundsymptom av Parkinson \u2013 skakningar, stelhet och r\u00f6relsesv\u00e5righeter) utan att samtidigt ge besv\u00e4rande dyskinesier \u2013 inte n\u00e5dde statistisk signifikans i f\u00f6rh\u00e5llande till placebo, uppn\u00e5dde studien sitt syfte att fastst\u00e4lla dosberoende anti-dyskinetisk effekt parat med en god s\u00e4kerhetsoch tolerabilitetsprofil. Studien har d\u00e4rmed givit information om val av dos f\u00f6r Fas III \u2013 7,5 mg tv\u00e5 g\u00e5nger dagligen. IRLAB och IRLAB:s regulatoriska och kommersiella r\u00e5dgivare har en stark tro p\u00e5 den kliniska och kommersiella potentialen f\u00f6r mesdopetam. V\u00e4gen fram\u00e5t i utvecklingen av mesdopetam Efter de avslutade Fas I och Fas II studie-programmen, kombinerat med Ipsens Fas III-f\u00f6rberedande aktiviteter, inkluderande genomf\u00f6rande av regulatoriska farmakokinetiska studier i Fas I, tillverkning av l\u00e4kemedelssubstans och l\u00e4kemedelsprodukt, \u00e4r det v\u00e5r bed\u00f6mning att mesdopetam kommer att vara redo f\u00f6r Fas III. Efter en kontakt fr\u00e5n Ipsen den 1 maj 2023, initierades en diskussion med IRLAB f\u00f6r att \u00f6msesidigt komma \u00f6verens om den b\u00e4sta v\u00e4gen fram\u00e5t f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla att mesdopetamprogrammet ges optimala m\u00f6jligheter att n\u00e5 registrering och att s\u00e4kerst\u00e4lla att mesdopetam kan g\u00f6ras tillg\u00e4ngligt f\u00f6r alla personer som lever med Parkinsons sjukdom.<\/p>\nP\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat<\/em>
I den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat utv\u00e4rderas effekten av tv\u00e5 olika doser av pirepemat p\u00e5 fallfrekvensen hos personer med Parkinson f\u00f6r att kunna v\u00e4lja b\u00e4sta dos inf\u00f6r Fas III. I studien kommer \u00e4ven effekten p\u00e5 kognitiv funktion och s\u00e4kerhet\/tolerabilitet utv\u00e4rderas. Vi r\u00e4knar med att alla deltagande kliniker i studien kommer att vara aktiverade till juni 2023. Rekrytering av patienter f\u00f6rv\u00e4ntas vara slutf\u00f6rd i slutet av 2023, f\u00f6ljt av en tre m\u00e5naders behandlingsperiod. Baserat p\u00e5 nuvarande tidsplan f\u00f6rv\u00e4ntas top-line resultat i H1 2024.<\/p>\nPrekliniska programmen har potential att m\u00f6ta stora behov<\/em>
V\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater i preklinisk utvecklingsfas l\u00f6per p\u00e5 enligt plan f\u00f6r att bli klara f\u00f6r testning i kliniska studier. IRL942 med m\u00e5l att f\u00f6rb\u00e4ttra kognitiv funktion hos personer med Parkinson och andra neurologiska sjukdomar, IRL757 \u00e4mnar behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar samt IRL1117 med m\u00e5ls\u00e4ttningen att utveckla en behandling av grundsymtomen vid Parkinson (skakningar, stelhet och r\u00f6relsesv\u00e5righeter) utan att orsaka de besv\u00e4rliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger upphov till. Ett l\u00e4kemedel med denna profil har potentialen att kunna ers\u00e4tta levodopa behandling vid Parkinson.<\/p>\nPortf\u00f6ljen av l\u00e4kemedelskandidater<\/em>
Vi har idag en v\u00e4rldsledande portf\u00f6lj av innovativa l\u00e4kemedelskandidater f\u00f6r att behandla personer med Parkinson och andra CNS sjukdomar baserad p\u00e5 v\u00e5r egna forskningspIattform ISP. Detta ger oss en stark position att forts\u00e4tta utveckla f\u00f6retaget med m\u00e5ls\u00e4ttningen att leverera nya b\u00e4ttre mediciner till personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser, vilket samtidigt kan generera v\u00e4rde f\u00f6r v\u00e5ra aktie\u00e4gare. Under de kommande 1-2 \u00e5ren kan vi ha upp till fem l\u00e4kemedelskandidater i klinisk utvecklingsfas \u2013 en imponerande m\u00f6jlig utveckling av f\u00f6retaget vilket kommer att beh\u00f6va matchas med ytterligare utbyggnad av vissa kompetenser.<\/p>\nIntressanta synvinklar p\u00e5 AD\/PD 2023<\/em>
I \u00e5r gick en av de fr\u00e4msta vetenskapliga kongresserna inom CNS-omr\u00e5det av stapeln i v\u00e5r hemstad G\u00f6teborg, den internationella den internationella konferensen om Alzheimers och Parkinsons sjukdomar och relaterade neurologiska sjukdomar, AD\/ PD ™ 2023. Vi medverkade med att arrangera ett industrisymposium som ett initiativ till att st\u00e4rka v\u00e5r position i den medicinska sf\u00e4ren och ytterligare visa upp bolaget f\u00f6r att h\u00f6ja medvetenheten om v\u00e5rt forsknings- och utvecklingsfokus och v\u00e5r v\u00e4rldsledande l\u00e4kemedelsportf\u00f6lj bland st\u00f6rre och mindre l\u00e4kemedelsbolag. Det var intressant att h\u00f6ra v\u00e5ra inbjudna panelister, experter i sina \u00e4mnen, presentera sina erfarenheter och kunskaper runt \u00e4mnet The management dilemma of Parkinson\u2019s disease progression and emerging treatment approaches<\/em>. Det var cirka 200 personer i publiken, och fr\u00e5gor st\u00e4lldes till panelen av personer i vetenskapliga positioner kopplade till bolag s\u00e5 som Biogen, Janssen, Roche, BioHaven.<\/p>\nFram\u00e5tblick<\/em>
Vi har v\u00e5ra prioriteringar f\u00f6r 2023 klara: ge full support till planering av Fas III med mesdopetam och tillsammans med Ipsen besluta b\u00e4sta v\u00e4gen fram f\u00f6r genomf\u00f6rande av Fas III; slutf\u00f6ra patientrekryteringen i den p\u00e5g\u00e5ende Fas IIb-studien med pirepemat; f\u00e4rdigst\u00e4lla preklinisk utveckling inf\u00f6r klinisk testning under \u00e5ret f\u00f6r IRL757 och ta IRL942 och IRL1117 fram\u00e5t i preklinisk utveckling i f\u00f6rberedelse f\u00f6r kliniska studier under n\u00e4sta \u00e5r. Med v\u00e5r breda projektportf\u00f6lj med l\u00e4kemedelskandidater i utvecklingsfas kommer vi att beh\u00f6va forts\u00e4tta driva en effektiv kostnadshantering. Vi kommer i likhet med andra biotechbolag beh\u00f6va kapitalinjektioner, vilket kan ske i form av utlicensieringar\/ samarbeten eller genom kapitalmarknaden. \u00c4ven om vi f\u00f6r n\u00e4rvarande \u00e4r relativt v\u00e4lkapitaliserade beh\u00f6ver vi forts\u00e4tta att vara vaksamma kring v\u00e5r ekonomiska stabilitet och vi har en kontinuerlig utv\u00e4rdering av v\u00e5ra m\u00f6jligheter. Jag ser fram emot att tillsammans med medarbetare och styrelse forts\u00e4tta att utveckla f\u00f6retaget och v\u00e5ra l\u00e4kemedelskandidater, och jag vill uttrycka mitt tack till alla aktie\u00e4gare f\u00f6r st\u00f6det och f\u00f6rtroendet ni ger oss.<\/p>\nGunnar Olsson, VD, IRLAB<\/p>\n<\/div>\n